甲磺酸左氧氟沙星片的主要成分為甲磺酸左氧氟沙星。化學名為（s）-（-）-9-氟-2.3-二氫-3-甲基-10-（N-4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7H-吡啶并［1，2，3-de］-［1，4］苯并噁嗪-6-羧酸甲基磺酸鹽-水合物。那么，甲磺酸左氧氟沙星片的說明書有什么內容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：甲磺酸左氧氟沙星片

商品名稱：甲磺酸左氧氟沙星片(利復星)

拼音全碼：JiaHuangSuanZuoYangFuShaXingPian(LiFuXing)

【主要成份】甲磺酸左氧氟沙星?；瘜W名：（s）-（-）-9-氟-2.3-二氫-3-甲基-10-（N-4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7H-吡啶并［1，2，3-de］-［1，4］苯并噁嗪-6-羧酸甲基磺酸鹽-水合物，分子式：C18H20FN3O4·CH3SO3H&middot

【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯類白色或微黃色。

【適應癥/功能主治】適用于敏感菌引起的：1．泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產(chǎn)酶株所致者）。2．呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。3．胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4．傷寒。5．骨和關節(jié)感染。6．皮膚軟組織感染。7．敗血癥等全身感染。

【規(guī)格型號】0.1g*6s*2板

【用法用量】口服。成人常用量：

1．支氣管感染、肺部感染：一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，療程7～14日。

2．急性單純性下尿路感染：一次0.1g，一日2次，療程5～7日；復雜性尿路感染：一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，療程10～14日。

3．細菌性前列腺炎：一次0.2g，一日2次，療程6周。成人常用量為一日0.3～0.4g，分2～3次服用，如感染較重或感染病原體敏感性較差者，如銅綠假單胞菌等假單胞菌屬細菌感染的治療劑量也可增至一日0.6g，分3次服。

【不良反應】

1．胃腸道反應：腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐.

2．中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠.

3．過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應較少見.

4．偶可發(fā)生：

(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。

(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質性腎炎表現(xiàn)。

(3)靜脈炎。

(4)結晶尿，多見于高劑量應用時。

(5)關節(jié)疼痛。

5．少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性

【禁忌】對喹諾酮類藥物過敏，妊娠、哺乳期婦女以及16歲以下患者及癲癇患者禁用。

【注意事項】

1．由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養(yǎng)標本，參考細菌藥敏結果調整用藥.

2．本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結晶尿。為避免結晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上.

3．腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調整給藥劑量.

4．應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應需停藥.

5．肝功能減退時，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調整劑量.

6．原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊后應用.

7．偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，如有上述癥狀發(fā)生，須立即停藥，直至癥狀消失。

【兒童用藥】甲磺酸左氧氟沙星片(利復星）在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動物時，可致關節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。

【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【包裝】鋁塑泡罩包裝，6片/板，2板/盒。

【有效期】24月

【執(zhí)行標準】國家藥品標準WS1-(X-188)-20

【批準文號】國藥準字H10980067

【生產(chǎn)企業(yè)】華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司

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（實習編輯：林炳揚）

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