丙戊酸鎂片為白色片或糖衣片,糖衣片除去糖衣后顯白色。用于治療各型癲癇。也可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作。那么,丙戊酸鎂片的使用說(shuō)明書是怎樣的?
【藥品名稱】
通用名稱:丙戊酸鎂片
商品名稱:丙戊酸鎂片
拼音全碼:BingWuSuanMeiPian
【主要成份】化學(xué)名:2-丙基戊酸鎂分子式:C16H30MgO4分子量:310.72
【性狀】本品為白色片或糖衣片。糖衣片除去糖衣后顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療各型癲癇。也可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作。
【規(guī)格型號(hào)】0.2g*60s
【用法用量】口服。
1.抗癲癇,小劑量開(kāi)始,一次200mg,一日2~3次,逐漸增加至一次300~400mg一日2~3次。
2.抗躁狂,小劑量開(kāi)始,一次200mg,一日2~3次,逐漸增加至一次300~400mg一日2~3次。最高劑量不超過(guò)一日1.6g。6歲以上兒童按體重一日20~30mg/kg,分3~4次服用。
【不良反應(yīng)】常見(jiàn)有惡心、嘔吐、畏食、腹瀉等。少數(shù)可出現(xiàn)嗜睡、震顫、共濟(jì)失調(diào)、脫發(fā)、異常興奮與煩躁不安等。偶見(jiàn)過(guò)敏性皮疹、血小板減少或血小板聚集抑制引起異常出血、白細(xì)胞減少或中毒性肝損害。
【禁忌】白細(xì)胞減少與嚴(yán)重肝臟疾病者禁用。6歲以下兒童禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.肝、腎功能不全者應(yīng)減量或慎用,血小板減少癥患者慎用。用藥期間應(yīng)定期檢查肝功能與白細(xì)胞、血小板計(jì)數(shù)。
2.出現(xiàn)意識(shí)障礙,肝功能異常,胰腺炎等嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)停藥。
3.本品發(fā)生不良反應(yīng)往往與血藥濃度過(guò)高(>120μg/ml)有關(guān),故建議有條件的醫(yī)院,最好進(jìn)行血藥度檢測(cè)。
【兒童用藥】6歲以下禁用。
【老年患者用藥】視病情酌情減量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。本品可泌入乳汁,哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。
【藥物相互作用】1.本品能抑制苯妥英鈉、苯巴比妥、撲米酮、乙琥胺的代謝,使血藥濃度升高。2.本品與氯硝西泮合用可引起失神性癲癇狀態(tài),不宜合用。3.制酸藥可降低本品的血藥濃度。4.阿斯匹林能增加本品的藥效和毒性作用。5.與抗凝藥如華法林或肝素等、以及溶血栓藥合用,出血的危險(xiǎn)性增加。6.與卡馬西平合用,由于肝酶的誘導(dǎo)而致藥物代謝加速,可使二者的血藥濃度和半衰期降低。7.與氟哌啶醇及噻噸類、吩噻嗪類抗精神病藥、三環(huán)抗抑郁藥、單胺氧化酶抑制藥合用,可增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制,降低驚厥閾和丙戊酸的抗驚厥效應(yīng)。
【藥物過(guò)量】早期表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉、畏食等消化道癥狀,繼而出現(xiàn)肌無(wú)力、四肢震顫、共濟(jì)失調(diào)、嗜睡、意識(shí)模糊或昏迷。一旦發(fā)現(xiàn)中毒征象,應(yīng)立即停藥,并依病情給予對(duì)癥治療及支持療法。
【藥理毒理】抗癲癇作用可能與競(jìng)爭(zhēng)性抑制γ-氨基丁酸轉(zhuǎn)移酶,使其代謝減少而提高腦內(nèi)γ-氨基丁酸的含量有關(guān)。對(duì)各種不同因素引起的驚厥均有不同程度的對(duì)抗作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收迅速而完全,1~2小時(shí)達(dá)血藥濃度峰值。飯后服藥吸收較慢,但不影響吸收總量。腦脊液中藥物濃度為血藥總濃度的10%~20%,血漿蛋白結(jié)合率為85%~95%,半衰期(t1/2)為9~18小時(shí)。在肝內(nèi)代謝,經(jīng)腎臟排泄。肝損害患者的半衰期明顯延長(zhǎng)。
【貯藏】密封,在干燥處保存。
【包裝】60片/瓶,塑料瓶裝。
【有效期】36月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10890013
【生產(chǎn)企業(yè)】湖南省湘中制藥有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:文輝)
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