鹽酸左西替利嗪片為白色薄膜衣異形片，除去包衣后顯白色，用于治療季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、慢性特發(fā)性蕁麻疹的過(guò)敏相關(guān)癥狀。那么，鹽酸左西替利嗪片的使用說(shuō)明書(shū)是怎樣的？

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸左西替利嗪片

商品名稱：鹽酸左西替利嗪片(優(yōu)澤)

英文名稱：LevocetirizineDihydrochlorideTablets

拼音全碼：YanSuanQinXiTiLiZuoPian(YouZe)

【主要成份】本品主要成份為鹽酸左西替利嗪。

【成份】

分子式：C21H25ClN2O3·2HCl

分子量：461.8

【性狀】本品為白色薄膜衣異形片，除去包衣后顯白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】治療下述疾病的過(guò)敏相關(guān)癥狀，如季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、慢性特發(fā)性蕁麻疹。

【規(guī)格型號(hào)】5mg*7s

【用法用量】

1.給藥途徑：口服。

2.給藥劑量和方法

成人、6歲及以上兒童：每日口服1片(5mg)，空腹或餐中或餐后均可服用。

【不良反應(yīng)】過(guò)敏反應(yīng)、呼吸困難、惡心、血管性水腫、搔癢、蕁麻疹、皮疹和體重增加。

【禁忌】

1、禁用于對(duì)本品任何成分過(guò)敏者或者對(duì)哌嗪類衍生物過(guò)敏者。

2、禁用于肌酐清除率<10ml/分鐘的腎病晚期患者。

3、禁用于伴有特殊遺傳性疾病(包括患有罕見(jiàn)的半乳糖不耐受癥、原發(fā)性乳糖酶缺乏(lapplactase)或葡萄糖－半乳糖吸收不良)的患者。

【注意事項(xiàng)】

1．由于目前本品無(wú)法減半使用，不建議6歲以下兒童使用本品。

2．雖然目前暫無(wú)研究資料，但當(dāng)某些敏感的病人同時(shí)服用左西替利嗪和酒精或中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑時(shí)可能會(huì)對(duì)其中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生影響。

3．對(duì)駕駛和操作機(jī)械能力的影響：對(duì)照臨床試驗(yàn)證實(shí)，左西替利嗪在推薦劑量下不會(huì)削弱人的警戒性、反應(yīng)和駕駛的能力。如果患者需要駕駛、從事有潛在危險(xiǎn)性的活動(dòng)或操作機(jī)械時(shí)，切勿過(guò)量服用并考慮其對(duì)本品的反應(yīng)；合并服用酒精或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑可能導(dǎo)致其警戒性降低和操作能力削弱。

【兒童用藥】不建議6歲以下兒童使用本品。

【老年患者用藥】在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、左西替利嗪在動(dòng)物生殖毒性研究中未見(jiàn)不良反應(yīng)，尚無(wú)其應(yīng)用于孕婦的臨床資料，不推薦孕婦使用本品。2、左西替利嗪會(huì)從乳汁中分泌，不建議哺乳婦女使用本品。

【藥物相互作用】目前尚無(wú)關(guān)于左西替利嗪的藥物相互作用的研究(包括沒(méi)有CYP3A4誘導(dǎo)劑的研究)；此前對(duì)于西替利嗪消旋體的研究顯示其沒(méi)有臨床相關(guān)的藥物間不良反應(yīng)(與偽麻黃堿、西米替丁、酮康唑、紅霉素、阿齊霉素、格列吡嗪、地西泮)。在一項(xiàng)多劑量西替利嗪合并使用茶堿(400mg/日)的研究中發(fā)現(xiàn)，西替利嗪的清除率下降了16％，而茶堿的清除并未因?yàn)楹喜⑹褂梦魈胬憾淖?。進(jìn)食可能會(huì)導(dǎo)致左西替利嗪的吸收速率下降，吸收程度不會(huì)降低。

【藥物過(guò)量】癥狀：成人為嗜睡，兒童為起初興奮，隨后嗜睡。處理：尚無(wú)特效的解毒劑。過(guò)量服用本品后，建議采取對(duì)癥治療及支持性治療；如剛服用可考慮洗胃；血液透析對(duì)去除本品無(wú)效.

【藥理毒理】藥理作用：本品為抗組胺制劑，無(wú)明顯抗膽堿和抗5-羥色胺作用，中樞抑制作用較小。

【藥代動(dòng)力學(xué)】左西替利嗪的藥代動(dòng)力學(xué)特征是血漿濃度水平和給藥劑量呈線性關(guān)系，個(gè)體間差異極小。

【貯藏】密封。

【包裝】5ml*7s/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】H20100758

【生產(chǎn)企業(yè)】UCBFarchimSA(瑞士)

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（實(shí)習(xí)編輯：文敏惠）

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