泛昔洛韋膠囊(彼欣)的主要成分為泛昔洛韋?；瘜W(xué)名為2-[2-（2-氨基-9H-嘌呤-9-基）乙基]-1，3-丙二醇-二乙酯。那么，泛昔洛韋膠囊(彼欣)的說(shuō)明書有什么內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：泛昔洛韋膠囊

商品名稱：泛昔洛韋膠囊(彼欣)

英文名稱：FamciclovirCapsules

拼音全碼：FanXiLuoWeiJiaoNang(BiXin)

【主要成份】本品主要成份為：泛昔洛韋。

【成份】

化學(xué)名：2-[2-（2-氨基-9H-嘌呤-9-基）乙基]-1，3-丙二醇-二乙酯

分子式：C14H19N5O4

分子量：321.34

【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色顆粒。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。

【規(guī)格型號(hào)】0.125g*6s

【用法用量】口服，成人一次0.25g，每8小時(shí)1次。治療帶狀皰疹的療程為7日，治療原發(fā)性生殖器皰疹的療程為5日。腎功能不全患者應(yīng)根據(jù)腎功能狀況調(diào)整劑量，推薦劑量如下：根據(jù)肌酐清除率劑量：

60ml/min成人一次0.25g，每8小時(shí)1次。

40～59ml/min成人一次0.25g，每12小時(shí)1次。

20～39ml/min成人一次0.25g，每24小時(shí)1次。

＜20ml/min成人一次0.125g，每48小時(shí)1次。

【不良反應(yīng)】常見(jiàn)不良反應(yīng)是頭痛和惡心，此外尚可見(jiàn)下列反應(yīng)：

1.神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、失眠、嗜睡、感覺(jué)異常等。

2.消化系統(tǒng)：腹瀉、腹痛、消化不良、厭食、嘔吐、便秘、脹氣等。

3.全身反應(yīng)：疲勞、疼痛、發(fā)熱、寒顫等4.其他反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢、鼻竇炎、咽炎等。

【禁忌】對(duì)本品及噴昔洛韋過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.本品對(duì)預(yù)防生殖器皰疹的復(fù)發(fā)，眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認(rèn)。

2.腎功能不全者噴昔洛韋的表觀血漿清除率、腎清除率和血漿清除速率常數(shù)均隨腎功能的降低而下降，故腎功能不全者應(yīng)注意調(diào)整用法用量。

3.肝功能代償?shù)母尾』颊邿o(wú)需調(diào)整劑量，尚未對(duì)肝功能失代償?shù)母尾』颊哌M(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)研究。

4.食物對(duì)生物利用度無(wú)明顯影響，口服本品0.5g,一日3次，連續(xù)7天，未見(jiàn)噴昔洛韋的蓄積現(xiàn)象。

5.病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶的質(zhì)變可導(dǎo)致HSV或VZV對(duì)噴昔洛韋耐藥突變株的產(chǎn)生，若病人治療臨床療效不佳時(shí)，應(yīng)考慮病毒可能對(duì)噴昔洛韋耐藥。對(duì)阿昔洛韋耐藥的突變株對(duì)噴昔洛韋也耐藥。

6.必須告知患者本品不能治愈生殖器皰疹，本品是否能夠防止疾病傳播尚不清楚，但生殖器皰疹可以通過(guò)性接觸傳播，故治療期間應(yīng)避免性接觸。

【兒童用藥】18歲以下患者使用本品的安全性和有效性尚未確定。

【老年患者用藥】65歲以上老人服用本品后的不良反應(yīng)的類型和發(fā)生率與年輕人相似，但服藥前要監(jiān)測(cè)腎功能以及時(shí)調(diào)整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕大鼠和家兔服用本品后對(duì)其胎仔發(fā)育未見(jiàn)異常，但缺乏人類臨床資料，孕婦使用本品需充分權(quán)衡利弊。大鼠實(shí)驗(yàn)證實(shí)本品的母體噴昔洛韋在乳汁中的濃度高于血漿濃度，但是否經(jīng)人乳分泌尚無(wú)定論，哺乳期婦女使用本品應(yīng)停止哺乳。

【藥物相互作用】1.本品與丙磺舒或其他由腎小管主動(dòng)排泄的藥物合用時(shí)，可能導(dǎo)致血漿中噴昔洛韋濃度升高。2.與其他由醛類氧化酶催化代謝的藥物可能發(fā)生相互作用。

【藥物過(guò)量】尚無(wú)泛昔洛韋急性服藥過(guò)量的報(bào)導(dǎo)。如果發(fā)生應(yīng)給予相變的對(duì)癥及支持治療。血漿中泛昔洛韋可采用血液透析法清除，在進(jìn)行4小時(shí)血透后，血漿濃度可下降75％。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】鋁塑包裝，每盒6粒。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH13871579713

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20020184

【生產(chǎn)企業(yè)】廣東彼迪藥業(yè)有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：林炳揚(yáng)）

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