克拉霉素片(克拉仙)的主要成分為克拉霉素。本品為白色或類白色片，或包衣片，除去包衣后顯白色或類白色。那么，克拉霉素片(克拉仙)的說明書有什么內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：克拉霉素片

商品名稱：克拉霉素片(克拉仙)

英文名稱：ClarithromycinTablets

拼音全碼：KeLaMeiSuPian(KeLaXian)

【主要成份】本品主要成份為克拉霉素。

【成份】

化學(xué)名：6-O-甲基紅霉素

分子式：C38H69NO13

分子量：747.96

【性狀】本品為白色或類白色片，或包衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染1.鼻咽感染。2.下呼吸道感染。3.皮膚軟組織感染。4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。5.也用于軍團(tuán)菌感染。

【規(guī)格型號】250mg*8s

【用法用量】

1.成人：口服，常用量一次0.25g(1片)，每12小時(shí)1次；重癥感染者一次0.5g(2片)，每12小時(shí)1次。根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用6～14日。

2.兒童：口服，6個(gè)月以上的兒童按體重一次7.5mg/kg，每12小時(shí)1次?；虬匆韵路椒ńo藥：體重8～11kg，一次62.5mg，每12小時(shí)1次；體重12～19kg，一次0.125g(半片)，每12小時(shí)1次；體重20～29kg，一次0.1875g(3/4片)，每12小時(shí)1次；體重30～40kg，一次0.250g(1片)，每12小時(shí)1次；根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用5～10日。

【不良反應(yīng)】

1.主要有口腔異味(3%)，腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)(2%～3%)，頭痛(2%)，血清氨基轉(zhuǎn)移酶短暫升高。

2.可能發(fā)生過敏反應(yīng)，輕者為藥疹、蕁麻疹，重者為過敏及Stevens—Johnson癥。

3.偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。

4.曾有發(fā)生短暫性中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)的報(bào)告，包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢或意識模糊，然而其原因和藥物的關(guān)系仍不清楚。

【禁忌】對本品或大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用?？死顾亟古c下列藥物合用：阿司咪唑、西沙必利和特非那丁。

【注意事項(xiàng)】

1.肝功能損害、中度至嚴(yán)重腎功能損害者慎用。

2.腎功能嚴(yán)重?fù)p害(肌酐清除率小于30ml/分鐘)者，須作劑量調(diào)整。常用量為一次0.25g，一日1次；重癥感染者首劑0.5g，以后一次0.25g，一日2次。

3.本品與紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。

4.與別的抗生素一樣，可能會(huì)出現(xiàn)真菌或耐藥細(xì)菌導(dǎo)致的嚴(yán)重感染，此時(shí)需要中止使用本品，同時(shí)采用適當(dāng)?shù)闹委煛?/p>

5.本品可空腹口服，也可與食物或牛奶同服，與食物同服不影響其吸收。

6.血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。

【兒童用藥】6個(gè)月以下兒童的療效和安全性尚未確定。

【老年患者用藥】老年人的耐受性與年輕人相仿。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女服用克拉霉素的安全性尚未確認(rèn)。克拉霉素可由乳汁排出。

【藥物相互作用】1.本品可輕度升高卡馬西平的血藥濃度，兩者合用時(shí)需對后者作血藥濃度監(jiān)測。2.本品對氨茶堿、茶堿的體內(nèi)代謝略有影響，一般不需要調(diào)整后者的劑量，但氨茶堿、茶堿應(yīng)用劑量偏大時(shí)需監(jiān)測血濃度。3.與其他大環(huán)內(nèi)酯類抗生素相似，本品會(huì)升高需要經(jīng)過細(xì)胞色素p450系統(tǒng)代謝的藥物的血清濃度(如阿司咪唑、華法林、麥角生物堿、三唑侖、咪達(dá)唑侖、環(huán)孢素、奧美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隱亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他汀、他克莫司等)。4.與hmg—coa還原酶抑制藥(如洛伐他汀和辛伐他汀)合用，極少有橫紋肌溶解的報(bào)道。5.與西沙必利、匹莫齊特合用會(huì)升高后者血濃度，導(dǎo)致q—t間期延長，心率失常如室性心動(dòng)過速、室顫和充血性心力衰竭。與阿司咪唑合用會(huì)導(dǎo)致q—t間期延長，但無任何臨床癥狀。6.大環(huán)內(nèi)酯類抗生素能改變特非那丁的代謝而升高其血濃度，導(dǎo)致心律失常如室性心動(dòng)過速、室顫和充血性心力衰竭。7.與地高辛合用會(huì)引起地高辛血濃度升高，應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測。8.HIV感染的成年人同時(shí)口服本品和齊多夫定時(shí)，本品會(huì)干擾后者的吸收，使其穩(wěn)態(tài)血濃度下降，應(yīng)錯(cuò)開服用時(shí)間。9.與利托那韋合用，本品代謝會(huì)明顯被抑制，故本品每天劑量大于1g時(shí)，不應(yīng)與利托那韋合用。10.與氟康唑合用會(huì)增加本品血濃度。

【藥物過量】當(dāng)服用大劑量的克拉霉素時(shí)，可能有胃腸不適。因過量引起癥狀時(shí)應(yīng)迅速洗胃并適當(dāng)給予支持療法。

【貯藏】遮光，密封干燥處保存

【包裝】每盒8片。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20033044

【生產(chǎn)企業(yè)】上海雅培制藥有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：林炳揚(yáng)）

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