鹽酸硫必利片主要成份是鹽酸泰必利。化學(xué)名:N-[2-(二乙氨基)乙基]-5-(甲磺酰)-鄰-甲氧苯甲酰胺鹽酸鹽,分子式:C15H24N2O4S·HCl,分子量:364.97。用于舞蹈癥、抽動(dòng)-穢語(yǔ)綜合征及老年性精神病。亦可用于頭痛、痛性痙攣、神經(jīng)肌肉痛及乙醇中毒等。那么,鹽酸硫必利片的生產(chǎn)企業(yè)是哪一個(gè)?
鹽酸硫必利片的批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)藥準(zhǔn)字H32026011,生產(chǎn)企業(yè)是江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司。江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司是天士力集團(tuán)大健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分,是集團(tuán)化學(xué)藥核心企業(yè),是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、博士后科研工作站設(shè)站單位、省管理創(chuàng)新優(yōu)秀企業(yè)、省科技型中小企業(yè)、省抗腦癌藥物工程研究中心和市藥物新制劑研究院、擁有省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心和工程技術(shù)研究中心。
公司現(xiàn)主要生產(chǎn)化學(xué)原料藥和口服固體制劑,形成了以抗腫瘤用藥、心血管用藥、精神類用藥及保肝護(hù)肝用藥等產(chǎn)品系列?;瘜W(xué)原料藥有替莫唑胺、氟他胺、尼可地爾、舒必利、水飛薊賓、苯扎貝特等12個(gè)品種??诜腆w制劑主要是片劑、膠囊劑,品種包括抗病毒的一類新藥阿德福韋酯片、治療腦膠質(zhì)瘤的二類新藥替莫唑胺膠囊(蒂清),治療前列腺癌的二類新藥氟他胺片/膠囊,治療失眠癥的二類新藥右佐匹克隆片(文飛)和治療高血壓的四類新藥賴諾普利膠囊(帝益洛)等80余個(gè)產(chǎn)品。
公司所有制劑產(chǎn)品均已通過(guò)2010新版GMP認(rèn)證,片劑膠囊劑通過(guò)澳大利亞TGA—GMP認(rèn)證,原料藥舒必利通過(guò)歐盟GMP認(rèn)證,阿德福韋酯通過(guò)韓國(guó)KFDA認(rèn)證。公司還通過(guò)了ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證、ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證,OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證等。
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(實(shí)習(xí)編輯:文輝)
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