鹽酸納洛酮舌下片用于急性酒精中毒,限于步態(tài)不穩(wěn)定、話多、不連貫、欣快、共濟失調(diào)、感知遲鈍、困倦、嗜睡,但不伴有昏迷及生命體征改變的急性酒精中毒的酩酊狀態(tài)。那么,鹽酸納洛酮舌下片的使用說明書是怎樣的?
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸納洛酮舌下片
商品名稱:鹽酸納洛酮舌下片
英文名稱:NaloxoneHydrochlorideSublingualTablets
拼音全碼:YanSuanNaLuoTongSheXiaPian(FengDu)
【主要成份】活性成份納絡(luò)酮。
【成份】
化學(xué)名:17-烯丙基-4,5α環(huán)氧基-3,14-羥基嗎啡喃-6-酮鹽酸鹽二水合物
分子式:C19H21NO4HCl2H2O
分子量:399.87
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于急性酒精中毒,限于步態(tài)不穩(wěn)定、話多、不連貫、欣快、共濟失調(diào)、感知遲鈍、困倦、嗜睡,但不伴有昏迷及生命體征改變的急性酒精中毒的酩酊狀態(tài)。
【規(guī)格型號】0.4mg*2s
【用法用量】舌下含服。一次0.4~0.8mg(1~2片),根據(jù)病情需要可重復(fù)用藥。
【不良反應(yīng)】本品有輕度嗜睡,偶見惡心、嘔吐、心動過速、高血壓及煩躁不安。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】
1.高血壓、低血壓、心律不齊及心功能障礙者慎用。
2.酒精中毒伴嚴(yán)重嘔吐者,應(yīng)改用鹽酸納洛酮注射液或常規(guī)治療。
3.本品應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
【老年患者用藥】未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品屬于妊娠危險C級的藥物,所以孕婦和哺乳期婦女應(yīng)用本品應(yīng)特別謹(jǐn)慎。
【藥物相互作用】1.鹽酸納洛酮促進(jìn)乙醇從胃腸道吸收,所以口服本品后不得再用乙醇。2.對于有心臟病史或接受具有潛在效應(yīng)(如低血壓、室速、房顫和肺水腫)的藥物治療的病人,應(yīng)慎用。
【藥物過量】未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理毒理】本品為阿片受體特異性拮抗劑,對四種阿片受體亞型(μ-受體、δ-受體、κ-受體、б-受體)均有拮抗作用。對嗎啡中毒者小劑量(0.4~0.8mg)肌內(nèi)或靜脈注射,可迅速翻轉(zhuǎn)嗎啡的作用,1~3分鐘就可消除嗎啡中毒引起的呼吸抑制、鎮(zhèn)靜、瞳孔縮小以及嚴(yán)重中毒引起的血壓降低、昏迷等作用。對嗎啡成癮者可迅速誘發(fā)戒斷綜合征。鹽酸納洛酮還有抗休克作用,對抗休克時內(nèi)啡肽的作用。對動物酒精中毒有促醒作用。
【藥代動力學(xué)】本品舌下含服吸收速度較快,易透過血-腦屏障,10分鐘即可產(chǎn)生作用,吸收半衰期為11分鐘,消除半衰期t1/2β為164分鐘??诜招Ч?,主要在肝內(nèi)代謝,代謝物與葡萄糖醛酸結(jié)合后由尿中排出。
【貯藏】密閉,涼暗處存放。
【包裝】每盒裝2片。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H10970084
【生產(chǎn)企業(yè)】北京華素制藥股份有限公司
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(實習(xí)編輯:文輝)
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