鹽酸阿莫羅芬搽劑的主要成分為鹽酸阿莫羅芬，其化學(xué)名稱為rac-順式-4[3-[4-(1,1-二甲基-丙基)苯基]-2-甲基丙烷]-2,6-二甲基-嗎啉鹽酸鹽。那么，鹽酸阿莫羅芬搽劑的說明書有哪些內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸阿莫羅芬搽劑

商品名稱：鹽酸阿莫羅芬搽劑(羅每樂)

拼音全碼：YanSuanAMoLuoFenChaJi(LuoMeiLe)

【主要成份】化學(xué)名：羅每樂主要成份為：鹽酸阿莫羅芬，其化學(xué)名稱為：rac-順式-4[3-[4-(1,1-二甲基-丙基)苯基]-2-甲基丙烷]-2,6-二甲基-嗎啉鹽酸鹽。分子式：C21H35NO·HCL分子量：353.98

【性狀】無色或幾乎無色的澄明液體。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療敏感真菌引起的指（趾）甲感染。

【規(guī)格型號(hào)】5%*2.5ml

【用法用量】將羅每樂施用于病甲，每周使用1-2次。

1.請(qǐng)仔細(xì)按照以下步驟使用羅每樂。

(1)銼光指（趾）甲:在使用羅每樂前，用藥盒中的甲銼盡可能銼光受感染的指（趾）甲，包括指（趾）甲表面。注意：不要用已接觸病甲的甲銼銼健康的指（趾）甲，這樣會(huì)使感染擴(kuò)散。同時(shí)注意其他人不能使用你藥盒中的甲銼以防交叉感染。

(2)清潔指（趾）甲:用一張藥盒中的藥簽清潔指（趾）甲表面。對(duì)每一病甲需重復(fù)1、2步驟。

(3)從藥瓶中取出搽劑:將藥鏟深入藥瓶，取出搽劑。避免搽劑觸及瓶口以免流失。

(4)涂施搽劑:將搽劑均勻涂布于整個(gè)指（趾）甲。對(duì)每一病甲重復(fù)3、4步驟。

(5)干燥:使涂有搽劑的指（趾）甲干燥三分鐘。

(6)清潔藥鏟:所提供的藥鏟可重復(fù)使用。但是在每次涂施藥液后應(yīng)徹底清潔藥鏟。使用清潔指（趾）甲的同一張藥簽清潔藥鏟，同時(shí)避免此藥簽接觸新涂有搽劑的病甲。用后旋緊藥瓶。藥簽易燃，請(qǐng)妥善處置。

(7)在第二次使用羅每樂之前，先用藥簽去除舊的搽劑。如有必要再銼一次。然后重新涂施藥液。

2.由于干燥的搽劑不受水和肥皂的影響，您可正常洗手或腳。但在接觸化學(xué)物質(zhì)（如各種油漆稀料，白酒）時(shí)，您需

【不良反應(yīng)】

1.即使在正確使用情況下，治療期間也可能會(huì)出現(xiàn)一些除治療作用之外的不良反應(yīng)。

2.少數(shù)情況下，涂施羅每樂后會(huì)在局部甲床周圍皮膚出現(xiàn)輕微的燒灼感，瘙癢，紅斑，脫屑，無須停藥即可消失。極少數(shù)情況下，會(huì)出現(xiàn)滲出，水皰，疼痛，炎癥等。罕見蕁麻疹發(fā)生。尚未見全身副作用報(bào)道。

【禁忌】對(duì)羅每樂任一成份過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.如果不慎將搽劑誤入眼內(nèi)或耳內(nèi)，立即用水沖洗，就近立即去醫(yī)院咨詢醫(yī)生或藥師。

2.羅每樂應(yīng)避免接觸粘膜（如口腔，鼻）；不得吸入。

3.如果誤服羅每樂，就近立即去醫(yī)院咨詢醫(yī)生或藥師。

4.如擔(dān)心或出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，請(qǐng)向醫(yī)生咨詢。

5.請(qǐng)放置在兒童不能觸到的地方。

6.請(qǐng)不要將甲銼重復(fù)用于健康指（趾）甲。

7.每次使用前，如有必要，銼光受感染的指（趾）甲，并用藥簽除去殘留的搽劑。

8.如果接觸有機(jī)溶媒（如白酒、稀料等），需戴防護(hù)手套以保護(hù)指（趾）甲上的涂層。

【兒童用藥】缺乏相關(guān)臨床研究資料，不推薦用于兒童。

【老年患者用藥】尚不明確

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.懷孕：(1)在動(dòng)物試驗(yàn)中，阿莫羅芬顯示無致畸性，但具有胚胎毒性。(2)由于缺少懷孕婦女的臨床研究資料，所以羅每樂應(yīng)禁用于懷孕婦女或可能懷孕的婦女。2.哺乳：由于缺少相關(guān)臨床研究資料，所以羅每樂應(yīng)避免用于哺乳期婦女。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確

【藥理毒理】1.羅每樂是局部外用抗真菌藥。其活性成分為嗎啉衍生物--阿莫羅芬。阿莫羅芬的抑菌作用主要是通過改變構(gòu)成真菌細(xì)胞膜的脂類的生物合成來實(shí)現(xiàn)的。使麥角固醇含量減少，非典型脂類的累積導(dǎo)致真菌細(xì)胞膜和細(xì)胞器的形態(tài)改變，從而實(shí)現(xiàn)抑菌作用。2.阿莫羅芬為廣譜高效抗真菌藥，它的抗菌譜為：(1)酵母菌：白色念珠菌及其它念珠菌種。(2)皮膚癬菌：紅色毛癬菌、指（趾）間毛癬菌、須發(fā)毛癬菌及其它毛癬菌種，表皮癬菌，小孢子菌。(3)霉菌：帚霉菌。(4)暗色孢菌：Hendersonula、鏈格孢菌、分支孢子菌。(5)低敏感性菌種：曲霉菌、鐮孢菌、毛霉菌。

【藥代動(dòng)力學(xué)】1.鹽酸阿莫羅芬搽劑可滲透甲板并在其中彌散，根除甲板內(nèi)及甲板下的真菌。2.鹽酸阿莫羅芬搽劑局部外用所致的全身吸收很少，即便連續(xù)用藥一年以上，血漿中的藥物濃度仍然低于檢測水平。

【貯藏】避免高溫貯存（低于3

【包裝】2.5毫升/瓶。

【有效期】36月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥復(fù)核標(biāo)準(zhǔn)匯編(2003)

【批準(zhǔn)文號(hào)】H20130490

【生產(chǎn)企業(yè)】LaboratoiresGALDERMA(法國)

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（實(shí)習(xí)編輯：林博）

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