鹽酸伐昔洛韋片(維德思),主要成分為鹽酸伐昔洛韋,常用于治療水痘帶狀皰疹及I型、Ⅱ型單純皰疹病毒感染,包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹病毒感染,同時可用于阿昔洛韋的所有適應(yīng)癥。那么,鹽酸伐昔洛韋片(維德思)的說明書有哪幾點?請詳細說明?
鹽酸伐昔洛韋片是處方藥,其詳細說明書有如下幾點:
【主要成份】化學(xué)名:L-纈氨酸-2-[(6-氧代-2-氨基-1,6-二氫-9H-嘌呤-9-基)甲氧基]乙基酯鹽酸鹽。分子式:C13H20N6O4·HCL,分子量:360.80。
【性狀】薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】1.主要用于帶狀皰疹。2.用于治療單純皰疹病毒感染及預(yù)防復(fù)發(fā),包括生殖器皰疹的初發(fā)和復(fù)發(fā)。
【用法用量】1.單純皰疹的治療:一次500mg,一日2次。對于單純皰疹的復(fù)發(fā),理想的服藥時間為前驅(qū)期或癥狀及體征首次出現(xiàn)時。2.單純皰疹的預(yù)防:(1)免疫功能正常的患者,一日給藥總量為500mg,可分為1-2次給藥。(2)免疫缺陷的患者,服用劑量為一次500mg,一日2次。3.帶狀皰疹的治療:一次1000mg,一日3次,共7日,在發(fā)病的24小時內(nèi)服用本藥最有效。
【不良反應(yīng)】1.消化系統(tǒng)少數(shù)患者有輕度胃腸道癥狀,如胃部不適、食欲減退、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、便秘等。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)可出現(xiàn)頭痛、乏力、眩暈。3.血液可引起貧血、白細胞減少、粒細胞減少、血栓性血小板減少性紫癜(TTP)和溶血性尿毒癥綜合征。4.心血管系統(tǒng)可引起心動過速、血管擴張等。5.其它可見皮膚瘙癢、關(guān)節(jié)痛、肌痛、畏光、眼痛等。
【禁忌】對本品及阿昔洛韋過敏者禁用。
【注意事項】1.交叉過敏對其它鳥嘌呤類抗病毒藥(如阿昔洛韋、更昔洛韋、泛昔洛韋)過敏者也可對本藥過敏。2.禁忌癥:(1)對本藥或阿昔洛韋過敏者。(2)孕婦。(3)2歲以下兒童。3.慎用:(1)腎功能不全者。(2)脫水者。(3)對免疫缺陷者不主張用。4.藥物對兒童的影響:2歲以下兒童禁用,2歲以上兒童慎用。5.藥物對妊娠的影響:動物實驗未發(fā)現(xiàn)致畸性,但本藥能通過胎盤,為安全起見,孕婦禁用。美國藥品和食品管理局(FDA)對本藥的妊娠安全性分級為B級。6.藥物對哺乳的影響:本藥在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6-4.1倍,哺乳婦女應(yīng)慎用。
【藥物相互作用】1.與齊多夫定(Zidovudine)合用可引起腎毒性,表現(xiàn)為深度昏睡和疲勞。2.與丙磺舒競爭性抑制有機酸分泌。
【藥理毒理】口服后吸收迅速并在體內(nèi)很快轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋,其抗病毒作用為阿昔洛韋所發(fā)揮。
【藥代動力學(xué)】口服后迅速吸收轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋,血中阿昔洛韋達峰時間為0.88~1.75小時??诜锢枚葹?7±13%,是阿昔洛韋的3~5倍。藥物進入體內(nèi)后廣泛分布,可分布至多種組織中,其中胃、小腸、腎、肝、淋巴結(jié)和皮膚組織中濃度最高,腦組織中的濃度最低。藥物在體內(nèi)全部轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋,代謝物主要從尿中排除,其中阿昔洛韋占46%~59%,8-羥基-9-鳥嘌呤占25%~30%,9-羥基甲氧基鳥嘌呤占11%~12%。阿昔洛韋原形為單相消除,血消除半衰期(t1/2&beta)為2.86±0.39小時。
【貯藏】密封,在干燥處保存。
【包裝】0.5g*10片/盒。
【有效期】24月。
【執(zhí)行標準】中國藥典2005年版二部。
【批準文號】H20130416。
【生產(chǎn)企業(yè)】GlaxoWellcomeS.A.(西班牙)。
最后,提醒你生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動物實驗曾發(fā)現(xiàn)該品對生育的影響及致突變作用,因此口服劑量與療程不應(yīng)超過推薦標準。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長程療法也不應(yīng)超過6個月。
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(實習(xí)編輯:李嘉穎)
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