鹵米松乳膏(澳能)的主要成分為每克皮膚膏含鹵米松一水合物0.5mg?；瘜W名為2-氯-6α，9-二氟-11β，17，21-三羥基-16α-甲基孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。它為白色的乳膏。那么，鹵米松乳膏(澳能)的說明書有哪些內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：鹵米松乳膏

商品名稱：鹵米松乳膏(澳能)

英文名稱：BrightFuturePharmaceuticalsFactory

拼音全碼：LuMiSongRuGao(AoNeng)

【主要成份】每克皮膚膏含鹵米松一水合物0.5mg。

【成份】

化學名：2-氯-6α，9-二氟-11β，17，21-三羥基-16α-甲基孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮

分子式：C22H27ClF2O5·H2O

分子量：462.9

【性狀】本品為白色的乳膏。

【適應癥/功能主治】對皮質(zhì)類固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病。如皮炎、錢幣狀皮炎和尋常型脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性銀屑病。

【規(guī)格型號】1g:0.5mg*5g

【用法用量】以薄層涂于患處，依癥狀每日一至二次，并緩和地摩擦。如有需要，可用多孔繃帶包扎患處，通常毋需用密封的包扎。藥效欠佳者或較頑固的患者，可改用短時的密封包扎以增強療效。對于慢性皮膚疾患(如銀屑病慢性濕疹，使用本品時不應突然停用，應交替換用潤膚劑或藥效較弱的另一種皮質(zhì)類固醇，逐漸減少澳能(鹵米松)乳膏用藥劑量。

【不良反應】

偶發(fā)：用藥部位刺激性癥狀，如燒灼感、瘙癢。

罕見：皮膚干燥、紅斑、皮膚萎縮、毛囊炎痤瘡膿皰，如已發(fā)生嚴重的刺激性或過敏狀，應終止治療。已報道局部用藥的不良反應包括：接觸性過敏、皮膚色素沉著或繼發(fā)性感染。此外，尤其在長期使用，或用于大面積皮膚或使用密封性包扎，或用于例如面部、腋下等通透性高的皮膚部位，可能發(fā)生萎縮紋、萎縮性變化、出血、日周皮炎玫瑰痤瘡樣皮炎、毛細血管擴張、紫癜或激素性痤瘡。當大面積外用或使用密封性包扎(尤其用于新生兒或幼兒)時，皮質(zhì)類固醇進入血液循環(huán)能產(chǎn)生全身性作用(特別是腎上腺功能暫時性抑制)，在停用本品后，這些作用消失，但是突然停藥，可繼發(fā)急性腎上腺功能不全。

【禁忌】

1.細菌和病毒性皮膚病(如水痘、膿皮病、接種疫苗后、單純皰疹、帶狀皰疹)、真菌性皮膚病、梅毒性皮膚病變、皮膚結核病、玫瑰痤瘡、口周皮炎、尋常痤瘡患者。

2.已知對鹵米松及本品其它成份過敏者。

【注意事項】

1.無論患者的年齡，均應避免長期連續(xù)使用。密封性包扎應限于短期和小面積皮膚。如特殊需要大劑量使用本品，或應用于大面積皮膚，或使用密封性包扎，或長期使用，應對患者進行定時的醫(yī)療檢查。

2.本品應慎用于面部或擦爛的部位(例如腋間部位)，且只能短期使用。尚未見報道全身性不良反應，例如對于腎上腺皮質(zhì)功能的作用。然而根據(jù)醫(yī)學基本理論，不排除這種危險性。

3.在以下條件使用本品時，如：大面積的皮膚上使用密封包扎時(尤其是在兒科)，如果用藥皮膚發(fā)生了感染，應立即加以合適的抗菌藥治療。澳能(鹵米松)乳膏不能與眼結膜或粘膜接觸。皮質(zhì)類固醇能掩蓋澳能(鹵米松)乳膏中某一成分引起的皮膚過敏反應，應告誡患者本藥品只能使用于本人當前的皮膚病，不能給其它人使用。

【兒童用藥】對于幼兒及兒童，避免長期連續(xù)治療，以免腎上腺軸抑制的發(fā)生。連續(xù)性治療不應超過兩個星期；2歲以下的兒童，治療不應超過七天。敷藥的皮膚面積不應超過體表面積的lO%，不應使用密封包扎。

【老年患者用藥】目前尚無老年用藥的禁忌報道。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】進行了皮質(zhì)類固酵安全性評價，也專門用鹵米松進行了動物試驗，實驗已證明可能有潛在致畸性，或?qū)ε咛ゼ?或幼胎產(chǎn)生其它不良作用。孕婦使用本品必須注意權衡利弊，應有明確的治療指征，而且不應大劑量使用，不應用于大面積皮膚(特別不應使用密封性包扎)或長時間地使用。本品活性物質(zhì)及/或其代謝產(chǎn)物是否泌人乳汁尚不清楚，哺乳期婦女應慎用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】鹵米松是一個強效含鹵基的外用糖皮質(zhì)類固醇藥物，它具有抗炎、抗過敏、血管收縮和抗增生作用。鹵米松乳膏廣泛應用于不同類型的炎癥性皮膚病，能迅速地減輕和消除如瘙癢等癥狀。動物實驗的結果已證明，糖皮質(zhì)類固醇的這些藥效是由于它作用于特殊的細胞質(zhì)受體的復雜分子水平的機理。乳膏為親水性制劑，故具分泌與散熱作用，同時具有清涼效果。本品最適用于滲出不多的急性或亞急性期、濕疹性皮炎和皮膚病，也適用于皮脂溢出性或?qū)χ具^敏的患者。涂上乳膏后無油膩感，幾乎無形可見，特別適用于皮膚外露部位的治療，且用水很容易洗掉。

【藥代動力學】在健康志愿者背部的400cm2皮膚上，局部搽用2克的乳膏，并加以密封包扎，鹵米松的透皮吸收率為所用劑量的1.4%。本品的吸收程度取決于搽用身體的部位、皮膚的情況、患者年齡及搽用方法。

【貯藏】陰涼密閉保存。

【包裝】鋁塑復合管，5g/支/盒。

【有效期】36月

【批準文號】HC20100038

【生產(chǎn)企業(yè)】香港澳美制藥廠有限公司

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（實習編輯：林博）

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