丙戊酰胺片主要成分為丙戊酰胺，本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。那么，丙戊酰胺片的使用說(shuō)明書(shū)是怎樣的？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：丙戊酰胺片

商品名稱(chēng)：丙戊酰胺片(寶慶)

拼音全碼：BingWuZuoAnPian(BaoQing)

【主要成份】本品主要成分為丙戊酰胺。

【成份】

化學(xué)名：2-丙基戊酸鈉。

分子式：C8H17NO

分子量：143.2

【性狀】本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品為抗癲癇譜廣、作用強(qiáng)、見(jiàn)效快而毒性較低的新型抗癲癇藥。用于治療各種類(lèi)型的癲癇。

【規(guī)格型號(hào)】0.2g*60s

【用法用量】口服。成人一日0.6～1.2g，分3次服用。兒童口服一日10～30mg/kg，分2～3次服用。

【不良反應(yīng)】

1.治療早期常出現(xiàn)頭昏、惡心、嘔吐、嗜睡、乏力，食欲增加或減少等反應(yīng)，一般可自行消失。

2.可引起月經(jīng)周期改變。

3.較少見(jiàn)短暫的脫發(fā)、頭痛、過(guò)敏、手顫、多夢(mèng)、不安和急躁。

4.長(zhǎng)期服用偶見(jiàn)胰腺炎及急性肝壞死。

5.可使血小板減少引起紫癜、出血和出血時(shí)間延長(zhǎng)，應(yīng)定期檢查血象。

6.對(duì)肝功能有損害，服用2個(gè)月要檢查肝功能。

7.偶有走路不穩(wěn)、視力模糊、眼脹眼花、耳鳴、乳房增大。

8.偶有聽(tīng)力下降和可逆性聽(tīng)力損壞。

【禁忌】

1.有藥源性黃疸個(gè)人史或家族史者禁用。

2.有肝病或明顯肝功能損害者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.有血液病，肝病史，腎功能損害，器質(zhì)性腦病患者慎用。

2.停藥時(shí)應(yīng)逐漸減量以防再次出現(xiàn)發(fā)作；取代其他抗驚厥藥物時(shí)，本品應(yīng)逐漸增加用量，而被取代藥應(yīng)逐漸減少用量。

3.外科手術(shù)或其他急癥治療時(shí)應(yīng)考慮可能遇到的時(shí)間延長(zhǎng)，或中樞神經(jīng)抑制作用的增強(qiáng)。

4.用藥前和用藥期間應(yīng)定期作全血細(xì)胞(包括血小板)計(jì)數(shù)、肝腎功能檢查。

5.對(duì)診斷的干擾，尿酮試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性，甲狀腺功能試驗(yàn)可能受影響。

6.使乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高并提示無(wú)癥狀性肝臟中毒。血清膽紅素可能升高提示潛在的嚴(yán)重肝臟中毒。

7.出現(xiàn)意識(shí)障礙、肝功能異常、胰腺炎等嚴(yán)重副反應(yīng)時(shí)，應(yīng)停藥。

【兒童用藥】品可蓄積在發(fā)育的骨骼內(nèi)應(yīng)注意。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品能通過(guò)胎盤(pán)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)丙戊酸有致畸的報(bào)道，在臨床應(yīng)用中偶有乳房增大、泌乳減少的現(xiàn)象，孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊，慎用。

【藥物相互作用】1.飲酒可加重鎮(zhèn)靜作用。2.全麻藥或中樞神經(jīng)抑制藥與丙戊酸合用，前者的藥理作用可更明顯。3.與抗凝藥如華法林或肝素等，以及溶血栓藥合用，出血的危險(xiǎn)性增加。4.與阿司匹林或雙嘧達(dá)莫合用，可由于減少血小板聚集而延長(zhǎng)出血時(shí)間。5.與苯巴比妥類(lèi)合用，后者的代謝減慢，血藥濃度上升，因而增加鎮(zhèn)靜作用而導(dǎo)致嗜睡。6.與撲米酮合用，也可引起血藥濃度升高，導(dǎo)致中毒，必要時(shí)需減少撲米酮的用量。7.與氯硝西泮合用防止失神發(fā)作時(shí)，曾有報(bào)道少數(shù)病例反而誘發(fā)失神狀態(tài)。8.與苯妥英合用時(shí)，有引起撲翼樣顫的病例報(bào)道。因與蛋白結(jié)合的競(jìng)爭(zhēng)可使兩者的血藥濃度發(fā)生改變，由于苯妥英濃度變化較大，需經(jīng)常測(cè)定。但是否需要調(diào)整劑量應(yīng)視臨床情況與血藥濃度而定。9.與卡馬西平合用，由于肝酶的誘導(dǎo)而致藥物代謝加速，可使二者的血藥濃度和半衰期降低，故須監(jiān)測(cè)血藥濃度以決定是否需要調(diào)整。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品作用機(jī)理尚未完全闡明；可能通過(guò)腸道微生物的作用，在進(jìn)入人體循環(huán)之前。即己幾乎完全降解為丙戊酸，在血中以丙戊酸的形式出現(xiàn)。實(shí)驗(yàn)證實(shí)了本品能增加r-氨基丁酸(GABA)的合成和減：GABA的降解，從而升高抑制性神經(jīng)遞質(zhì)GABA的濃度，降低神經(jīng)元的興奮而抑制發(fā)作。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本藥與丙戊酸相比，吸收變緩，生物利用度也略低。在肝臟中迅速且?guī)缀跬耆卮x成丙戊酸。

【貯藏】遮光，密閉，陰涼處保

【包裝】聚丙烯瓶裝.0.2g×60片/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H43021875

【生產(chǎn)企業(yè)】湖南省湘中制藥有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：文輝）

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