鹽酸西替利嗪片(仙特明)的主要成分為每片含鹽酸西替利嗪10mg,輔料為單水乳糖、微晶纖維素、微粉硅膠、硬脂酸鎂和歐巴代?;瘜W名為(±)-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。那么,鹽酸西替利嗪片(仙特明)的說明書有哪些內容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸西替利嗪片
商品名稱:鹽酸西替利嗪片(仙特明)
拼音全碼:YanSuanXiTiLiQinPian(XianTeMing)
【主要成份】本品每片含鹽酸西替利嗪10mg,輔料為單水乳糖、微晶纖維素、微粉硅膠、硬脂酸鎂和歐巴代。化學名:(±)-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽,分子式:C21H25ClN2O3,分子量:461.81。
【性狀】本品為橢圓、帶刻痕和YY標志的白色薄膜包衣片,除去包衣顯白色。
【適應癥/功能主治】季節(jié)性鼻炎、常年性過敏性鼻炎的對癥治療以及非鼻部癥狀結膜炎,過敏引起的瘙癢和蕁麻疹癥狀。
【規(guī)格型號】10mg*5s
【用法用量】
口服。推薦成人和2歲以上兒童使用。
成人:一次1片,可于晚餐時用少量液體送服,若對不良反應敏感,可每日早晚各1次,一次半片。
6~12歲兒童:一次1片,一日1次;或一次半片,一日2次。
2~6歲兒童:一次半片,一日1次:或一次1/4片,一日2次。
【不良反應】偶有報告患者有輕微和短暫不良反應。如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中,本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。
【禁忌】
1.對羥嗪過敏者禁用。
2.嚴重腎功能損害患者禁。
【注意事項】
1.腎功能不全患者應在醫(yī)生指導下使用。
2.妊娠頭3個月及哺乳期婦女不推薦使用。
3.服用本品時應謹慎飲酒。
4.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器。
5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。
9.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】1.胃功能正常的老年患者參見[用法用量]項成人用法用量。2.腎功能損害的老年患者參見[用法和用量]項腎功能損害患者用法與用量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物致畸試驗顯示無任何致畸作用。但是為了預防,二鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用。同樣也不應給授乳婦交使用。
【藥物相互作用】1.本品應謹慎與鎮(zhèn)靜劑(安眠藥)或茶堿同服。2.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為選擇性組胺H1受體拮抗劑。動物實驗表明本品無明顯抗膽堿和抗5-羥色胺作用,不易通過血-腦脊液屏障而作用于中樞H1受體,臨床使用時中樞抑制作用較輕。
【藥代動力學】尚不明確。
【貯藏】室溫(25℃),貯藏
【包裝】PVC鋁塑泡罩包裝,5片/板,1板/盒。
【有效期】60月
【執(zhí)行標準】進口藥品注冊標準JX20020065
【批準文號】H20100740
【生產(chǎn)企業(yè)】比利時聯(lián)合化工集團醫(yī)藥部瑞士
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(實習編輯:林博)
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