孟魯司特鈉片適用于減輕性過敏性鼻炎引起的癥狀(15歲至15歲以上成人的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。那么，孟魯司特鈉片的不良反應(yīng)有哪些呢？

孟魯司特鈉片一般耐受性良好，不良反應(yīng)輕微，通常不需要終止治療。本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似。

15歲及15歲以上哮喘患者：已在大約2600名15歲及15歲以上的成年哮喘患者中進(jìn)行了臨床研究，評價(jià)了本品的安全性。在兩項(xiàng)設(shè)計(jì)相似，安慰劑對照的12周臨床試驗(yàn)中，本品治療組中與藥物相關(guān)的發(fā)生率≥1%且高于安慰劑組的不良事件是腹痛和頭疼。但這些不良事件的發(fā)生率在兩組間無顯著差異。在臨床研究中，累積已有544名患者使用本品治療至少6個(gè)月、253名患者治療1年、21名患者治療2年。隨著使用本品治療時(shí)間的延長，不良事件發(fā)生的情況無改變。

15歲及15歲以上季節(jié)性過敏性鼻炎患者：已在大約2199名15歲及15歲以上成年季節(jié)性過敏性鼻炎患者中進(jìn)行了臨床研究，評價(jià)本品的安全性情況。每天早晨或夜間服用本品一次耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率與服用安慰劑類似。在安慰劑對照的臨床研究中，本品治療組中與藥物相關(guān)的發(fā)生率≥1%，且高于安慰劑組的不良事件。在為期4周的安慰劑對照臨床試驗(yàn)中，安全性情況與2周臨床試驗(yàn)一致。在所有的臨床研究中，嗜睡的發(fā)生率與安慰劑組相似。

15歲及15歲以上常年性過敏性鼻炎患者：已在3235名15歲及15歲以上常年性過敏性鼻炎患者中進(jìn)行了兩項(xiàng)為期六周的安慰劑對照臨床研究，評價(jià)了本品的安全情況。每天服用本品一次耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率與服用安慰劑組類似，且與季節(jié)性過敏性鼻炎的臨床研究結(jié)果一致。在這兩項(xiàng)臨床研究中，治療組的不良反應(yīng)發(fā)生率低于1%，且未發(fā)現(xiàn)有與藥物相關(guān)，發(fā)生率高于安慰劑組的不良事件。嗜睡的發(fā)生率與安慰劑組相似。

孟魯司特鈉片上市使用后有以下不良反應(yīng)報(bào)告：

感染和傳染：上呼吸道感染；血壓和淋巴系統(tǒng)紊亂：出血傾向增加。免疫系統(tǒng)紊亂：包括過敏反應(yīng)的超敏反應(yīng)、罕見的肝臟嗜酸性粒細(xì)胞浸潤。精神系統(tǒng)紊亂：包括攻擊性行為或敵對性的興奮、焦慮、抑郁、夜夢異常、幻覺、失眠、易激惹、煩躁不安、夢游、自殺的想法和行為(自殺)、震顫。神經(jīng)系統(tǒng)紊亂：眩暈、嗜睡、感覺異常/觸覺減退及罕見的癲癇發(fā)作。心臟紊亂：心悸。呼吸，胸腔和縱膈系統(tǒng)紊亂：鼻衄。胃腸道紊亂：腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐。肝膽紊亂：ALT和AST升高、非常罕見的肝炎(包括膽汁淤積性，肝細(xì)胞和混合型肝損害)。皮膚和皮下組織紊亂：血管性水腫、挫傷、結(jié)節(jié)性紅斑、瘙癢、皮疹、蕁麻疹。肌肉骨骼和結(jié)締組織紊亂：關(guān)節(jié)痛、包括肌肉痙攣的肌痛。其他紊亂和給藥部位情況：水腫、發(fā)熱。

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（實(shí)習(xí)編緝：陳志方）