雙環(huán)醇片的主要成份為雙環(huán)醇，是在五味子素的基礎(chǔ)上人工合成的國家一類新藥，也是我國第一個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家一類肝病新藥。

那么，雙環(huán)醇片服用過量會怎么樣？

雙環(huán)醇片的藥物過量動物毒性試驗提示給藥相當于人用量150倍至400倍，未出現(xiàn)毒性反應(yīng)，說明過量服用雙環(huán)醇片并不會出現(xiàn)很嚴重的傷害，患者可放心服用，雖然如此，患者在服用雙環(huán)醇片時還是應(yīng)該按建議的用量服用，切勿大量服用。如誤服大量藥物出現(xiàn)不良反應(yīng)，可對癥處理。

在雙環(huán)醇片的安全性試驗中顯示雙環(huán)醇片安全性良好。在動物毒性實驗中，雙環(huán)醇片的劑量相當于人用量的150倍(Beagle犬)和400倍(Wistar大鼠時)，連續(xù)給藥雙環(huán)醇片6個月，未顯示毒性反應(yīng)。

Ⅰ期臨床試驗中，志愿者每日服用雙環(huán)醇片至450mg，連續(xù)4周，其生命體征及各臟器均未出現(xiàn)異常與不良反應(yīng)。

Ⅳ期臨床試驗中，2200例病人連續(xù)24周服用雙環(huán)醇片(每次25mg，每日3次)，未出現(xiàn)嚴重不良事件和實驗室檢查項目明顯異常。研究者判斷報告的與雙環(huán)醇片可能有關(guān)的不良事件發(fā)生率僅為1.4%，且均為輕度或中度反應(yīng)，除Ⅲ期臨床試驗曾報告的頭暈和皮疹外，還報告了腹脹、惡心、睡眠障礙等，未經(jīng)停藥、短暫停藥或短期對癥治療后基本緩解。

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（實習(xí)編輯：鄭葵航）