鹽酸奧洛他定片用于過敏性鼻炎、蕁麻疹、皮膚病(濕疹、皮膚炎、癢疹、皮膚瘙癢癥、尋常型干癬、多形性滲出性紅斑)伴發(fā)的瘙癢。那么,鹽酸奧洛他定片的不良反應(yīng)有什么呢?
鹽酸奧洛他定片健康成年志愿者連續(xù)13次(1-6日每天2次,第7天1次)口服本品,每次10mg,在第4天血藥濃度達穩(wěn)態(tài),Cmax為單次給藥的1.14倍(采用放免法測定原形藥的血藥濃度)。腎功能下降的患者在血液透析前單次給藥。6名肌酐清除率為2.3-34.4ml/min的腎功能下降患者在早餐后單次口服10mg本品,藥后1.0-8.0小時血藥濃度達峰,呈單相消除,Cmax、AUC0-∞分別約為健康成年志愿者的2.3倍、8倍。
鹽酸奧洛他定片的不良反應(yīng):服用本品后的不良反應(yīng)發(fā)生率為16.1%,主要不良反應(yīng)有瞌睡(11.6%)、倦怠感(1.5%)、口干(0.6%)、腹痛(0.5%)等。主要的臨床檢查異常的參數(shù)有ALT上升(3.5%)、AST上升(2.0%)等。嚴(yán)重的不良反應(yīng)為AST、ALT、?-GTP、LDH、ALP上升等伴發(fā)的肝功能障礙及黃疸(發(fā)生率不明),應(yīng)進行密切觀察。在發(fā)現(xiàn)異常時應(yīng)停藥,并進行適當(dāng)?shù)闹委?。其他不良反?yīng)如下:腹部不適感、白細胞、嗜酸性粒細胞增多、尿潛血陽性、尿糖陽性、血清膽固醇上升(0.5-<5%),出現(xiàn)紅斑等發(fā)疹、瘙癢、浮腫(面部、四肢等)、呼吸困難、頭痛、頭重感、頭暈、麻木、注意力下降、噯氣、腹瀉、口腔炎、口角炎、舌痛、燒心、總膽紅素上升、白細胞、淋巴細胞減少、血肌酐、BUN上升、排尿困難、胸部不快感、體重增加(<5%),不自主的運動(面部、四肢等)、心悸、味覺異常、月經(jīng)異常、發(fā)熱(發(fā)生率不明)。在發(fā)現(xiàn)異常時應(yīng)采取減量、停藥等適當(dāng)?shù)拇胧?/p>
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(實習(xí)編緝:鐘燕冰)
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