天麻素片每片含天麻素25毫克。白色片輔料為:淀粉、糊精、硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉。用于神經(jīng)衰弱、頭痛、偏頭痛等癥。那么,天麻素片的使用說明書是怎樣的?
【藥品名稱】
通用名稱:天麻素片
商品名稱:天麻素片
英文名稱:GastrodinTalolets
拼音全碼:TianMaSuPian
【主要成份】每片含天麻素25毫克。白色片輔料為:淀粉、糊精、硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉。
【成份】
化學(xué)名:4-羥基苯-β-D吡喃葡萄糖苷。
分子式:C13H18O7
分子量:295.38
【性狀】本品為白色片或糖衣片,除去糖衣后呈白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于神經(jīng)衰弱、頭痛、偏頭痛等癥。
【規(guī)格型號】25mg*100s
【用法用量】口服,成人一次2-4片,一日3次。
【不良反應(yīng)】有少數(shù)病人出現(xiàn)口鼻干燥、頭昏、胃不適等癥狀無需特殊處理。
【禁忌】尚不明確。
【注意事項】
1.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
2.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
3.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【兒童用藥】遵醫(yī)囑。
【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】藥理實驗表明天麻素可恢復(fù)大腦皮質(zhì)興奮與抑制過程間的平衡失調(diào),具有鎮(zhèn)靜、安眠和鎮(zhèn)痛等中樞抑制作用。急性毒性實驗:小鼠口服或尾靜脈注射天麻素,劑量用到5000mg/kg,觀察3天,未見中毒及死亡。亞急性毒性實驗:犬及小鼠給藥4~6天后,經(jīng)血液化驗,對紅細胞、白細胞及血小板計數(shù)無影響。血液化驗測定對谷丙轉(zhuǎn)氨酶、非蛋白質(zhì)及膽固醇均無影響。用動物的心、肺、脾、肝、腎、胃及腸作組織切片鏡檢,未見細胞變性。以上結(jié)果表明,天麻素對造血系統(tǒng)、肝、腎功能及血酯均無影響。
【藥代動力學(xué)】小鼠灌服天麻素后,從胃腸道消失很快,2小時后僅存劑量的5.2%,血中上升很快,t1/2α僅為6分鐘,在1小時前后維持較高水平,與小鼠鎮(zhèn)靜作用時間一致,消除半衰期靜注為4.44小時,口服為7.47小時。在體內(nèi)分布以腎最高,其次為肝、肺、心、脾及腦。主要從尿中排出,灌胃后24小時從尿、糞便及膽汁排出的總量為給藥劑量的76.8%,其中尿排出97%,主要在前2小時,膽汁和糞便排出很少。
【貯藏】密閉。
【包裝】每盒100片。
【有效期】36月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第十六冊WS
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20013043
【生產(chǎn)企業(yè)】昆明制藥集團股份有限公司
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(實習(xí)編輯:文輝)
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