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曲安奈德鼻噴霧劑說明書有什么內(nèi)容?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2014/11/26 11:46:38
    導(dǎo)讀:曲安奈德鼻噴霧劑曲安奈德;化學(xué)名稱:9-氟-11β,21-二羥基-16α,17[(1-甲基亞乙基)雙(氧)]-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮等等。

曲安奈德鼻噴霧劑主要成份是曲安奈德;化學(xué)名稱:9-氟-11β,21-二羥基-16α,17[(1-甲基亞乙基)雙(氧)]-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。那么,曲安奈德鼻噴霧劑說明書有什么內(nèi)容?

【藥品名稱】

通用名稱:曲安奈德鼻噴霧劑

商品名稱:曲安奈德鼻噴霧劑

英文名稱:TriamcinoloneAcetonideNasalSpray

拼音全碼:QuAnNaiDeBiPenWuJi

【主要成份】曲安奈德;化學(xué)名稱:9-氟-11β,21-二羥基-16α,17[(1-甲基亞乙基)雙(氧)]-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。

【性狀】珍德是一種定量手撳式噴霧裝置,內(nèi)含曲安奈德微細顆粒的水混懸溶液,靜置后微細顆粒下沉,振搖后成均勻的乳白混懸液,每撳噴曲安奈德混懸液約50*l(6.0ml120撳),內(nèi)含相當(dāng)于55*g(6.6mg120

【適應(yīng)癥/功能主治】本品適于預(yù)防和治療成人和6歲以上兒童的常年性及季節(jié)性過敏性鼻炎。其癥狀主要有鼻癢、鼻阻、流鼻涕、打噴嚏等。

【規(guī)格型號】6.6mg:6ml

【用法用量】通常先手撳噴霧5-6次作為啟動,使看到均勻的噴霧,然后鼻腔給藥,每撳噴出曲安奈德混懸液約50*l,內(nèi)含相當(dāng)于55*g曲安奈德的曲安奈德-水化合物,如果噴霧器停用14天以上,則應(yīng)在以后使用時重新啟動。當(dāng)使用次數(shù)超過120次后,每撳的實際給藥量會低于55*g,因此應(yīng)拋棄藥瓶,并不得將殘留的藥液倒入其它瓶使用。

【不良反應(yīng)】在臨床研究中觀察,與其它鼻部吸入劑一樣,本品有關(guān)的局部不良反應(yīng)包括偶見鼻、咽部干燥或灼感,噴嚏或輕微鼻出血、頭痛等,但一般不需停藥,隨著身體對本品的適應(yīng),上述癥狀隨之消失。與其它鼻噴霧劑一樣,可能發(fā)生鼻分泌物呈黃色或綠色,感覺有異味,鼻部或咽部有較嚴(yán)重的刺痛或流鼻血,請向醫(yī)生咨詢。經(jīng)鼻應(yīng)用皮質(zhì)激素后曾有病人可能發(fā)生鼻中隔穿孔、眼壓升高的報道,但極為罕見,通常見于曾做過鼻手術(shù)的病人。

【禁忌】對曲安奈德或醋酸曲安奈德過敏者禁用。

【注意事項】

1.鼻腔和鼻旁竇伴有細菌感染者,應(yīng)同時進抗菌治療。

2.已經(jīng)全身應(yīng)用糖皮質(zhì)激素類藥物并造成腎上腺功能損傷者,改用本藥局部治療時,也應(yīng)注意檢查垂體-腎上腺系統(tǒng)的功能。

3.對嚴(yán)得過敏性鼻炎病人,尤其是伴有過敏性眼部功能損傷者,改用本藥局部治療時,也應(yīng)同時接受其它藥物治療。

4.早有病列發(fā)生鼻、咽部白色念球菌感染,一旦發(fā)生應(yīng)給予適當(dāng)?shù)闹委煵㈤g斷本品使用。

5.下例情況慎用本品:呼吸道活動性結(jié)核病,未治療的真菌病,全身性或病毒性感染,或眼部單純皰疹病毒感染。

6.鼻中隔潰瘍、鼻部手術(shù)或創(chuàng)傷后慎用本品。

7.孕婦及哺乳期婦女慎用。或遵醫(yī)囑。

【兒童用藥】遵醫(yī)囑。

【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】遵醫(yī)囑。

【藥物相互作用】未見本品與其它藥物發(fā)生相互作用的報道。

【藥物過量】過量使用本品可能會產(chǎn)生全身性反應(yīng)。如果誤服整瓶藥液,會引起胃腸道不適。

【藥理毒理】藥理作用:曲安奈德屬曲安奈德的衍生物,為一種局部用強效的糖皮質(zhì)激素。具有顯著的抗過敏作用,可明顯減輕過敏性鼻炎的鼻腔癥狀,從而達到預(yù)防和治療效果。毒理研究:生殖毒性:雌、雄大鼠口服曲安奈德劑量達15*g/kg(同上計算,相當(dāng)于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的1/2)時,對懷孕率無影響;給藥劑量等于和大于5*g/kg(同上計算,相當(dāng)于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的1/5)時,出現(xiàn)吸糾胎和死胎數(shù)增加,仔鼠體重和存活率降低;劑量為1*g/kg(同上計算,相當(dāng)于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的1/30)時未見上述反應(yīng)。曲安奈德噴霧劑吸入給藥對大鼠、兔、猴均表現(xiàn)出致畸作用。對上述各種動物的致畸劑量分別為大鼠的20*g/kg、家兔20*g/kg、猴500*g/kg(同上計算,分別相當(dāng)于成人鼻腔給藥每日最大推薦量的7/10、2、37倍),大鼠和家兔表現(xiàn)出的劑量相關(guān)性致畸表出為腭裂、腦積水和中軸的潛在利益大于潛在危害時,才能在懷孕期使用本品。致癌性:大鼠連續(xù)2年口服曲安奈德劑量達1*g/kg(同上計算,分別相當(dāng)于成人和兒童鼻腔給藥每日最大推薦量的1/30和1/50)、大鼠連續(xù)2年口服曲安奈德劑量達3*g/kg(同上計算,分別相當(dāng)于成人和兒童鼻腔給藥每日最大推薦量的1/12和1/30)時,均未表現(xiàn)出致癌性。

【藥代動力學(xué)】一次性噴入220*g曲安奈德,1.5小時后,血中濃度達到1.5ng/ml,12小時后,血中平均濃度低于0.06ng/ml,24小時后,其含量低于最低檢測限。與給藥量110*gt220*g時比較,440*g劑量下Cmaxt和AUC的增加比例減少。兒童患者接受劑量為440*g/天多次給藥時,血漿藥物濃度、AUC、Cmax等指標(biāo)與成人患者該劑量給藥時相似。該藥由鼻黏膜吸收,吸收后很快被代謝,其代謝產(chǎn)物無活性,以原形隨尿液或糞便排出幾乎為零,故系統(tǒng)性副作用發(fā)生較少。

【貯藏】密封、在涼暗處保存。

【包裝】每瓶裝120撳。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20010780

【生產(chǎn)企業(yè)】江西珍視明藥業(yè)有限公司

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(實習(xí)編輯:吳郁冰)

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