倍他米松新霉素乳膏(聯(lián)邦倍新),主要成分是倍他米松戊酸酯和硫酸新霉素,有效用于治療接觸性皮炎、過敏性皮炎及各型濕疹等皮膚病。那么,倍他米松新霉素乳膏的說明書有哪幾點?請詳細(xì)說明?
倍他米松新霉素乳膏是處方藥,其詳細(xì)說明書有如下幾點:
【主要成份】復(fù)方制劑,其組分為每克含倍他米松戊酸酯以倍他米松計為1毫克及硫酸新霉素3500單位。
【性狀】本品為類白色乳膏。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療接觸性皮炎、過敏性皮炎及各型濕疹等皮膚病。
【規(guī)格型號】15g。
【用法用量】外用,涂擦于患處,一天2次。連續(xù)使用本品不宜超過2周。
【不良反應(yīng)】報道和外用腎上腺皮質(zhì)激素有關(guān)的局部副作用尤其是封閉式地敷藥時,包括:灼燒感,癢,刺痛,干燥,多毛,突發(fā)粉刺,色素沉著,口周圍皮炎,過敏性接觸性皮炎,皮膚浸潤,繼發(fā)性感染,皮膚萎縮,痱子等。和外用新霉素有關(guān)的耳毒性、腎毒性、過敏反應(yīng)也有報道。
【禁忌】禁用于對本品任何組分有過敏史的病人。
【注意事項】用皮質(zhì)激素可能發(fā)生任何系統(tǒng)使用皮質(zhì)激素包括腎上腺抑制劑時發(fā)生的副作用,尤其是嬰兒和兒童使用時。大面積外用或封閉式涂敷可導(dǎo)致皮質(zhì)激素或新霉素全身性吸收。避免將新霉素用于開放性傷口或損傷的皮膚。嬰兒和兒童或長時間使用時更應(yīng)注意。延長外用抗生素的使用可能導(dǎo)致非敏感細(xì)菌的過度生長,包括真菌。如果發(fā)生刺激、過敏或深度感染應(yīng)停藥并治療。本藥不能用于眼睛。慎用于面部、皮膚褶皺部位如腋下、腹股溝等。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦使用本品的安全性尚未確立,故不能長期大量用于孕婦。哺乳期婦女慎用。
【藥物過量】癥狀:長期外用皮質(zhì)激素可抑制垂體-腎上腺功能繼發(fā)性腎上腺功能減退。外用后新霉素的過度吸收有潛在的耳毒性,還可能發(fā)生急性腎功能衰竭。治療:采用適當(dāng)?shù)娜硇灾委?。事實上,急性高皮質(zhì)激素癥狀可逆轉(zhuǎn),必要時采用電解質(zhì)平衡療法。顯示慢性毒性的病例應(yīng)緩慢停止皮質(zhì)激素。腎衰可用血液透析治療。停止使用新霉素后,其所致的腎毒性、腎損傷可恢復(fù)。
【藥理毒理】倍他米松戊酸酯具有抗炎、抗過敏及止癢的作用。硫酸新霉素有局部抗菌作用,能抑制多數(shù)革蘭氏陽性細(xì)菌和革蘭氏陰性細(xì)菌包括葡萄球菌、變形桿菌屬和假單胞菌屬,但對真菌無作用。
【包裝】15克/支/盒。
【有效期】36月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版二部。
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20040492。
【生產(chǎn)企業(yè)】珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司。
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(實習(xí)編輯:李嘉穎)
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