降糖通脈片為口服,一次3~4片,一日3次;飯后服用或遵醫(yī)囑。那么,降糖通脈片的批準文號是什么?
藥品批準文號格式:國藥準字+1位字母+8位數(shù)字,試生產(chǎn)藥品批準文號格式:國藥試字+1位字母+8位數(shù)字。
化學藥品使用字母“H”,中藥使用字母“Z”,通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,體外化學診斷試劑使用字母“T”,藥用輔料使用字母“F”,進口分包裝藥品使用字母“J”。數(shù)字第1、2位為原批準文號的來源代碼,其中“10”代表原衛(wèi)生部批準的藥品,“20”19”、“代表2002年1月1日以前國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品,其它使用各省行政區(qū)劃代碼前兩位的,為原各省級衛(wèi)生行政部門批準的藥品。第3、4位為換發(fā)批準文號之年公元年號的后兩位數(shù)字,但來源于衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局的批準文號仍使用原文號年號的后兩位數(shù)字。數(shù)字第5至8位為順序號。
2008年根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,經(jīng)審查,降糖通脈片符合藥品審批的有關(guān)規(guī)定,批準生產(chǎn)降糖通脈片,由國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)給藥品批準文號(國藥準字Z20080548),收載于中藥、天然藥物注冊分類新藥第8類,執(zhí)行標準:國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBZ09262008。
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(實習編輯:陳廣海)
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