標準桃金娘油腸溶膠囊為微黃色透明腸溶軟膠囊,內容物為無色至微黃色的油質液體,氣芳香。那么,標準桃金娘油腸溶膠囊說明書有什么內容?
【藥品名稱】
通用名稱:標準桃金娘油腸溶膠囊
商品名稱:標準桃金娘油腸溶膠囊(吉諾通成人裝)
拼音全碼:BiaoZhunTaoJinNiangYouChangRongJiaoNang(JiNuoTongChengRenZhuang)
【主要成份】標準桃金娘油。
【性狀】本品為微黃色透明腸溶軟膠囊,內容物為無色至微黃色的油質液體,氣芳香。
【適應癥/功能主治】粘液溶解性祛痰藥。適用于急、慢性鼻竇炎和支氣管炎。亦適用于支氣管擴張、慢性阻塞性肺疾病、肺部真菌感染、肺結核、矽肺等。并可在支氣管造影術后使用,以利于造影劑的排出。
【規(guī)格型號】0.3g*10s
【用法用量】
1.用法口服,本品較宜在餐前30分鐘用較多的涼開水送服。勿將膠囊掰開或咀嚼服用。
2.用量成人:服用標準橇金娘油腸溶膠囊(成人裝)300mg/粒急性患者:一次1粒(300mg),一日3-4次。慢性患者:一次1粒(300mg),一日2次。
【不良反應】本品即使在使用大劑量時亦極少發(fā)生不良反應。極個別有胃腸道不適及原有的腎結石和膽結石的移動。偶有過敏反應,如:皮疹、面部浮腫、呼吸困難及障礙。
【禁忌】
1、孕期婦女在醫(yī)生的指導下服用本品無危險性。但應充分考慮到本品的親脂性而可進入乳汁。
2、對本品過敏者忌服。
【注意事項】
1、孕婦及哺乳期婦女用藥:請見相關項下的內容。
2、兒童用藥:請見相關項下的內容。
3、藥物過量:即使在最大耐受劑量(人:約1500mg/kg,大鼠:大于2000mg/kg)標準桃金娘油的急性毒性也很低.狗可耐受大于2000mg/kg的口服劑量而無嚴重的不良反應發(fā)生.即使無意中服用了該藥,標準桃金娘油的不良反應也極少,高劑量的中毒反應有:頭暈、惡心、腹痛,嚴重時可出現(xiàn)昏迷和呼吸障礙。嚴重中毒后罕見有心血管并發(fā)癥.解救措施:使用液體石蠟3ml/kg體重;5%碳酸氫鈉溶液洗胃,并吸氧。
【兒童用藥】本品有兒童裝藥品,兒童用藥請選擇兒童裝。
【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】基礎試驗研究和多年的臨床應用表明,孕期婦女在醫(yī)生的指導下服用本品無危險性。但應充分考慮到本品的親脂性而可進入乳汁。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】標準桃金娘油在上、下呼吸道粘膜均能迅速發(fā)揮溶解粘液、調節(jié)分泌的作用,并主動刺激粘液纖毛運動,增強粘液纖毛清除功能。粘液運轉速度顯著增加,有助排出。此外,標準桃金娘油具有抗炎作用,能通過減輕支氣管粘膜腫脹而起到舒張氣管的作用。標準桃金娘油對細菌亦具有殺菌作用。本品能消除呼氣時的惡臭氣味,令呼吸有清新感受。經(jīng)持久用藥后,呼吸道的急、慢性炎癥可被改善或治愈。本品的劑是口服腸溶膠囊,到達小腸后膠囊內藥物才被釋放。即使有胃病史的患者亦能良好耐受。本品的不含糖,因而可用于糖尿病患者。
【藥代動力學】口服給藥后,標準桃金娘油中的單萜成分吸收迅速且完全,動物實驗表明口服后1-3小時單萜成分達最大血藥濃度。深入的研究表明檸檬烯在大鼠及其它動物和人類很快被代謝,口服給藥后,檸檬烯主要通過動物和人類的尿排泄,約60%在24小時內經(jīng)尿排泄,5%經(jīng)糞便排泄,2%經(jīng)呼出的CO2排泄。檸檬烯的主要代謝產物是雙氫紫蘇酸和紫蘇酸,由約35%的血漿中的檸檬烯轉化而得。檸檬烯-1,2-二醇是另一主要代謝產物(由約18%的檸檬烯初始量轉化而得)。服用檸檬烯后在血漿中可檢測到紫蘇酸甲酯和雙氫紫蘇酸甲酯,但僅有5%是從初始的檸檬烯轉化而來的。標準桃金娘油中的其它萜類成分的動力學特性類似于檸檬烯,但代謝途徑少有細致的研究。
【貯藏】存于干燥處。
【包裝】0.3g*10s/盒。
【有效期】36月
【批準文號】Z20100008
【生產企業(yè)】德國保時佳大藥廠
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(實習編輯:吳郁冰)
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