氧氟沙星凝膠(諾舒)的主要成分為氧氟沙星,其化學名稱為(±)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H–吡啶并(1,2,3-de)[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸。那么,氧氟沙星凝膠(諾舒)的說明書有哪些內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:氧氟沙星凝膠
商品名稱:氧氟沙星凝膠(諾舒)
英文名稱:OfloxacinGel
拼音全碼:YangFuShaXingNingJiao(NuoShu)
【主要成份】本品主要成份為氧氟沙星;其化學名稱為:(±)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H–吡啶并(1,2,3-de)[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸。
【性狀】本品為微黃色至淡黃綠色透明狀半固體凝膠。
【適應癥/功能主治】用于敏感細菌所致的皮膚軟組織細菌感染性疾病,如毛囊炎、癤腫、膿皰瘡,外傷感染及濕疹感染等。
【規(guī)格型號】10g
【用法用量】局部外用,一日2次,膿性分泌物多者,先用生理鹽水清潔患處后再使用本品。
【不良反應】目前本品皮膚用藥的文獻報道記載本品不良反應少見,但本品是否會出現(xiàn)局部刺激癥狀及局部或全身過敏反應尚不明確。
【禁忌】對本品或其他喹諾酮類藥物有過敏史者禁用。
【注意事項】
1.和其他抗感染藥一樣,延長使用本品將可能導致非敏感微生物的過度生長,包括真菌。因此本品不應長期使用。
2.喹諾酮類藥物全身用藥時,即使只有一次,也有可能發(fā)生過敏反應,某些反應伴有心血管虛脫、喪失知覺、血管性水腫(包括咽、喉或臉部水腫)、氣道阻塞、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢等。如果發(fā)生皮疹或其他過敏反應的癥狀,應立即停止用藥并咨詢醫(yī)生。
3.嚴重肝腎功能不全者慎用。
4.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
【兒童用藥】兒童使用本品的療效及安全性尚未確立。未成熟動物口服喹諾酮類藥物可引起關節(jié)病。
【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于目前還沒有對懷孕婦女進行充分的控制性研究,因此對于懷孕婦女,只有在判斷藥物的潛在利益大于對胎兒的潛在風險時,才能使用本品。氧氟沙星可通過人乳汁排泄,因此哺乳婦女慎用。
【藥物相互作用】本品的藥物相互作有尚不清楚。但是,已經(jīng)證明某些喹諾酮類藥物全身服用時可增加茶堿的血藥濃度,干擾咖啡因的代謝,增加口服抗凝藥華法林及其衍生物的作用,如果同服環(huán)孢菌素,患都可能會有一過性血清肌酐升高。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括枸櫞酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青菌素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有一定抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用,對結核桿菌和非典型分枝桿菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用,對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星為殺菌劑,通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。
【藥代動力學】氧氟沙星皮膚用藥的藥代動力學特點尚不清楚。全身給藥時,氧氟沙星蛋白結合率為20%~25%。氧氟沙星吸收入血后主要以原形自腎排泄,少量(3%)在肝內(nèi)代謝,尿中代謝物很少,以原形自糞便中排出少量。氧氟沙星可通過胎盤屏障,也可通過乳汁分泌。
【貯藏】遮光、密閉保存。
【包裝】每支10克。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20055519
【生產(chǎn)企業(yè)】湖北康正藥業(yè)有限公司
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(實習編輯:林博)
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