地氯雷他定片(芙必叮)的主要成分為地氯雷他定。本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。那么，地氯雷他定片(芙必叮)的說明書有什么內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：地氯雷他定片

商品名稱：地氯雷他定片(芙必叮)

英文名稱：DesloratadineTablets

拼音全碼：DiLvLeiTaDingPian(FuBiDing)

【主要成份】本品主要成份為地氯雷他定。

【成份】

化學名：8-氯-6,11-二氫-11-（4-亞哌啶基)-5H-苯并-[5,6]-庚烷[1,2-b]吡啶。

分子式：C19H19ClN2

分子量：310.82

【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。（所謂常年性過敏性鼻炎，是指每年過敏性鼻炎的癥狀持續(xù)在9個月以上，多為室內(nèi)的過敏原，如塵螨或其糞便所致。

【規(guī)格型號】5mg*6s

【用法用量】成人及12歲以上的青少年：口服每日一次，每次5mg(一片)。

【不良反應(yīng)】本品主要不良反應(yīng)為惡心、頭暈、頭痛、困倦、口干、乏力、偶見嗜睡，健忘及晨起面部肢端水腫。

【禁忌】對本產(chǎn)品活性成分或賦形劑過敏者禁用。

【注意事項】

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng)，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應(yīng)停止使用本品。

2.肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。

【兒童用藥】12歲以下兒童應(yīng)用本品的安全性尚未確定。

【老年患者用藥】肝腎功能輕中度受損時，對本藥的代謝和排泄無明顯的影響,所以老年患者用藥量與成人相同。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用，服藥期宜停止哺乳。

【藥物相互作用】抑制肝藥物代謝酶功能的藥物能使本品的代謝減慢.每日同服酮康唑400mg,可使氯雷他定及其活性代謝物去羧乙基氯雷他定的血漿濃度升高,但未觀察到心電圖改變.與大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物并用也可抑制氯雷他定的代謝。

【藥物過量】逾量中毒時,如患者清醒可予催吐.可用生理鹽水洗胃,并給予活性炭吸附藥物.也可考慮用鹽類瀉藥(硫酸鈉)以阻止藥物在腸道吸收.血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明確。

【藥理毒理】藥理學本品屬長效三環(huán)類抗組胺藥,競爭性地抑制組胺H1受體,抑制組胺所引起的過敏癥狀.本品無明顯的抗膽堿和中樞抑制作用毒理學動物試驗未見明顯致畸作用。

【藥代動力學】空腹口服吸收迅速.服后1～3小時起效,8～12小時達最大效應(yīng),持續(xù)作用達24小時以上.食物可使藥峰時間延遲,AUC增加.正常成年人,氯雷他定的T1/2為28(8.8～92)小時.80%以代謝物形式出現(xiàn)于尿和糞便中.慢性腎功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分鐘),藥物的AUC和血藥濃度升高約73%,而其代謝物的AUC則升高約120%慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和藥峰濃度為正常人的2倍,氯雷他定及其代謝物的T1/2分別為24和37小時,可隨肝病的嚴重程度而延長氯雷他定與其代謝物的蛋白結(jié)合率分別為97%和73%～77%本品及其代謝物不易透過血腦屏障,主要在外周H1受體部位起作用。

【貯藏】密封保存。

【包裝】雙鋁包裝，6片/盒。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字H20020088

【生產(chǎn)企業(yè)】海南普利制藥股份有限公司

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（實習編輯：林炳揚）