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聯(lián)苯芐唑凝膠的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?請(qǐng)?jiān)敿?xì)說(shuō)明?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2014/11/18 13:11:24
    導(dǎo)讀:聯(lián)苯芐唑凝膠,有效期是24個(gè)月,批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)藥準(zhǔn)字H20000373,生產(chǎn)企業(yè)是重慶華邦制藥股份有限公司。

聯(lián)苯芐唑凝膠,主要成分有聯(lián)苯芐唑,其可以有效用于淺表皮膚真菌感染,如:手足癬,體、股癬,花斑癬,皮膚念珠菌病等,具有廣譜抗皮膚癬菌、酵母菌、絲狀菌和雙相真菌的功效。那么,聯(lián)苯芐唑凝膠的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?請(qǐng)?jiān)敿?xì)說(shuō)明?

聯(lián)苯芐唑凝膠是非處方藥,其詳細(xì)說(shuō)明書(shū)有:

【主要成份】本品主要成分為聯(lián)苯芐唑。

【成份】化學(xué)名::(±)1-(α-聯(lián)苯-4-基芐基)-1H-咪唑,分子式:C22H18N2,分子量:310.40。

【性狀】本品為無(wú)色透明狀半固體凝膠。

【適應(yīng)癥/功能主治】淺表皮膚真菌感染,如:手足癬,體、股癬,花斑癬,皮膚念珠菌病等。

【規(guī)格型號(hào)】10g。

【用法用量】外用,清水清洗患處后,將本品適量涂敷患處。一日1次,2~4周為一療程。

【不良反應(yīng)】偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)。個(gè)別患者局部發(fā)生瘙癢、灼熱感、紅斑等反應(yīng)。

【禁忌】對(duì)咪唑類藥物過(guò)敏或?qū)Ρ緞┯羞^(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥,并將局部藥物洗凈,必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。3.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。4.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。5.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。6.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。7.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥理毒理】本品為咪唑類抗真菌藥,具有廣譜抗皮膚癬菌、酵母菌、絲狀菌和雙相真菌的功效,并具有較強(qiáng)的抗菌活性。對(duì)糠秕馬拉色菌和革蘭陽(yáng)性球菌亦有效。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)性皮膚癬菌病外用此藥效果佳。本品與其他咪唑類藥物一樣,對(duì)于C14-去甲基作用有抑制作用,使之不能形成麥角固醇,也可減少甲羥戊酸的產(chǎn)生使之不能形成角鯊烯,從而影響真菌麥角固醇的合成。

【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道正常成年人腹部皮膚10×20cm涂敷0.1g聯(lián)苯芐唑,采用氣-質(zhì)聯(lián)用方法測(cè)定血藥濃度,達(dá)峰時(shí)間(Tmax)為給藥后12小時(shí),血藥峰濃度(Cmax)為3.8ng/ml,皮膚吸收率極低。家兔局部皮膚(10×20cm)涂敷0.1g聯(lián)苯芐唑,血藥達(dá)峰時(shí)間(Tmax)為給藥后3小時(shí),血藥峰濃度(Cmax)為140ng/ml,至24小時(shí)仍有一定濃度(100ng/ml)。用血管外給藥開(kāi)放型二室模型處理得到的動(dòng)力學(xué)參數(shù)說(shuō)明中心室和周邊室的轉(zhuǎn)運(yùn)速度基本相同,提示聯(lián)苯芐唑在組織中貯留很少。

【貯藏】遮光密閉,涼處保存。

【包裝】10克/支。

【有效期】24月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)65。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20000373。

【生產(chǎn)企業(yè)】重慶華邦制藥股份有限公司。

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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)

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