氨芐西林膠囊是處方藥，需要在醫(yī)師的指導(dǎo)下購(gòu)買及使用，用于對(duì)于本品敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿道感染、胃腸及消化道感染、軟組織感染和腦膜炎、敗血癥、心內(nèi)膜炎等。那么，氨芐西林膠囊的詳細(xì)說(shuō)明書是怎樣的？

【藥品名稱】

通用名稱：氨芐西林膠囊

商品名稱：氨芐西林膠囊(安必仙)

英文名稱：AmpicillinCapsules

拼音全碼：AnBianXiLinJiaoNang(AnBiXian)

【主要成份】本品主要成分為氨芐西林?；瘜W(xué)名：6-[D(-)-2-氨基-苯乙酰氨基]青霉烷酸的三水化合物。

【成份】

化學(xué)名：6-[D(-)-2-氨基-苯乙酰氨基]青霉烷酸的三水化合物

分子式：C16H19N3O4S·3H2O

分子量：403.45

【性狀】本品除去膠囊殼后為白色結(jié)晶性粉末；味微苦。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于對(duì)于本品敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿道感染、胃腸及消化道感染、軟組織感染和腦膜炎、敗血癥、心內(nèi)膜炎等。

【規(guī)格型號(hào)】0.25g*24s

【用法用量】宜空腹口服。常用量：成人每次1-2粒，兒童6-14歲每次1粒，每日三次，或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】

1.本品不良反應(yīng)與青霉素相仿，以過敏反應(yīng)較為多見。斑丘疹對(duì)氨芐西林有一定的特異性，多發(fā)生于用藥后5天。

2.胃腸道反應(yīng)如舌炎、胃炎、惡心、腸炎、腹瀉等。

【禁忌】對(duì)青霉素有過敏史或過敏體質(zhì)者禁用，有藥物過敏體質(zhì)及肝腎功能不全者慎用。

【注意事項(xiàng)】

1.血液生化與血象異?；颊呱饔?。

2.肝、腎功能不全患者不宜服用本品。

3.應(yīng)用本品前需詳細(xì)詢問藥物過敏史并進(jìn)行西林皮膚試驗(yàn)。

4.傳染性單核細(xì)胞增多癥、巨細(xì)胞病毒感染、淋巴細(xì)胞白血病、淋巴瘤患者應(yīng)用本品時(shí)易發(fā)生皮疹，宜避免使用。

5.一旦發(fā)生過敏性休克，必須就地?fù)尵?，予以保持氣道暢通、吸氧及給用腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施。

【兒童用藥】2歲以下小兒禁用。

【老年患者用藥】由于生理性腎功能的衰退，用量應(yīng)適當(dāng)減少。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無(wú)氨芐西林在孕婦應(yīng)用的嚴(yán)格對(duì)照試驗(yàn)，所以孕婦應(yīng)僅在確有必要時(shí)使用本品。少量氨芐西林可從乳汁中分泌，哺乳期婦女用藥時(shí)宜暫停哺乳。

【藥物相互作用】1.氨芐西林與卡那霉素對(duì)大腸埃希菌、變形桿菌具有協(xié)同抗菌作用。2.氨芐西林能刺激雌激素代謝或減少其肝腸循環(huán)，因而可降低口服避孕藥的效果。3.與別嘌醇合用可使氨芐西林皮疹發(fā)生率增加，尤其多見于高尿酸血癥。4.與氯霉素合用于細(xì)菌性腦膜炎時(shí)，遠(yuǎn)期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時(shí)為高。5.丙磺舒可影響利福平和肝素的代謝，使后者的毒性增大。6.與甲氨蝶呤、磺胺藥合用，丙磺舒可使后者血藥濃度增高，毒性增大。7.與口服降糖藥合用可使后者降糖效應(yīng)增強(qiáng)。8.丙磺舒可抑制腎小管對(duì)西林、吲哚美辛、萘普生、氯苯砜的排出，兩者合用會(huì)增高上述藥物的血藥濃度而加大毒性。9.與水楊酸鹽和阿司匹林合用可抑制丙磺舒的作用。10.與利尿藥、吡嗪酰胺合用可增加血尿酸濃度。11.與紅霉素、四環(huán)素合用可發(fā)生相互作用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品對(duì)多種革蘭陽(yáng)性菌與革蘭陰性菌有效，陽(yáng)性菌包括金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌（包括耐西林與一些耐甲氧苯西林株）、肺炎球菌、糞鏈球菌以及其他鏈球菌屬等；陰性菌包括大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、布藍(lán)漢卡他菌、埃希桿菌、克雷伯軒菌、奇異變形桿菌等；厭氧菌包括脆弱桿菌。氨芐西林鈉為本品中的殺菌成分，作用于細(xì)菌活性繁殖階段，通過對(duì)細(xì)胞壁粘肽生物合成的抑制而起殺菌作用。丙磺舒為苯甲酸衍生物，它與氨芐西林競(jìng)爭(zhēng)腎小管同一主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)載體，抑制后者從腎小管排泄，提高氨芐西林的血藥濃度，延長(zhǎng)其血消除半衰期。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品對(duì)胃酸相當(dāng)穩(wěn)定，口服吸收良好。空腹口服1g的血藥濃度峰值于服藥后2小時(shí)到達(dá)，平均值7.6μg/ml，6小時(shí)后血藥濃度尚有1.1μg/ml，半衰期約為1.5小時(shí)。體內(nèi)各組織、器官的濃度以腎、肝最高，心、脾、肺及肌肉次之，胃及大、小腸又次之。腦組織中最少。體液的分布以膽汁最高，為血藥濃度的4-40倍，胸腹液、關(guān)節(jié)腔積液、眼房液，乳汁甚至痰液均有相當(dāng)藥物濃度的分配。此外，還可透過胎盤屏障進(jìn)入胎兒血液循環(huán)，故孕婦的血藥濃度明顯地較非孕婦為低。本品的分布容積為0.28L/kg，蛋白結(jié)合率為20-25%。約有12-50%的藥量在肝內(nèi)代謝經(jīng)腎排泄，口服后24小時(shí)尿中藥物排出量約為給藥量的20-60%，少量（約0.1%）自膽汁由糞便排出。

【貯藏】防潮，密封于干燥。

【包裝】24粒/盒。

【有效期】36月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20010341

【批準(zhǔn)文號(hào)】HC20090029

【生產(chǎn)企業(yè)】香港聯(lián)邦制藥廠有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：文敏惠）

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