鹽酸雷洛昔芬片發(fā)生乳腺癥狀的頻率和嚴重程度均與安慰劑組無差別（無腫脹、壓痛和乳腺疼痛），對乳腺組織無刺激作用。那么，鹽酸雷洛昔芬片安全性作用是什么？下面讓小編為你介紹吧。

鹽酸雷洛昔芬片的安全性作用是：

在一項2年的大鼠誘癌研究，在大劑量雌性組（279mg/kg/day）卵巢顆粒和鞘細胞腫瘤增加。該組雷洛昔芬的全身量（AUC）相當于絕經(jīng)后婦女攝入每日60mg劑量的400倍。21個月的小鼠誘癌研究表明雄性予以41或210mg/kg劑量，睪丸間質(zhì)細胞腫瘤、前列腺腺瘤和前列腺腺癌增加，雄性210mg/kg劑量組的前列腺平滑肌瘤增加。雌性小鼠9至242mg/kg劑量（人體AUC的0.3到32倍）卵巢上皮樣腫瘤的發(fā)生率增加，包括來源于顆粒和鞘細胞的良性和惡性腫瘤和良性的上皮細胞腫瘤。這些研究中的雌性嚙齒類動物治療均處在生育期，此時卵巢有功能并對激素刺激呈高反應。與這些嚙齒類動物不同的是絕經(jīng)后婦女卵巢功能對生殖類激素的刺激相對無反應。在所有的實驗系統(tǒng)組合中均未發(fā)現(xiàn)雷洛昔芬的生殖毒性。

觀察雷洛昔芬藥理作用的同時觀察了其對生殖和發(fā)育的影響.雷洛昔芬在每天每公斤0.1mg到10ｍｇ的劑量范圍內(nèi)能破壞雌性大鼠的發(fā)情周期但在治療結(jié)束后不延緩受孕，僅空白期稍降低，孕期延長和改變胎鼠發(fā)育的時間.在著床前給藥，雷洛昔芬可以延緩和破壞著床導致孕期延長和仔鼠外形變小，但子代的發(fā)育到斷奶不受影響，家兔和大鼠中進行了致畸研究，家兔出現(xiàn)了流產(chǎn)和極少的室間隔缺損(30.1mg/kg)和腦積水（310mg/kg）。大鼠的胚胎發(fā)育延遲，肋骨變形和腎臟空洞形成（31mg/kg）。

雷洛昔芬在大鼠子宮中有抗雌激素作用并可預防大鼠和小鼠的雌激素依賴性乳房腫瘤的生長。

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(實習編輯：盧錦銳)