鹽酸阿撲嗎啡舌下片無(wú)嗅、味甜、溶于水和乙醇，為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末，它的主要成份是鹽酸阿撲嗎啡，那么，鹽酸阿撲嗎啡舌下片說(shuō)明書(shū)有什么內(nèi)容？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：鹽酸阿撲嗎啡舌下片

商品名稱(chēng)：鹽酸阿撲嗎啡舌下片(麗科吉)

英文名稱(chēng)：ApomorphineHydrochlorideSublingualTablets

拼音全碼：YanSuanAPuMaFeiSheXiaPian(LiKeJi)

【主要成份】鹽酸阿撲嗎啡，其化學(xué)名稱(chēng):（R）-6-甲基-5，6，6α，7-四氫－4H-二苯并[de，g]喹啉－10，11-二酚鹽酸半水合物。

【成份】

分子式：C17H17NO2

分子量：267.33

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色片，在空氣或日光中漸變綠色。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于治療男性勃起功能障礙。

【規(guī)格型號(hào)】3mg*2s

【用法用量】性交前20分鐘舌下含化本品，一般約10分鐘即可。如果舌下含20分鐘后仍未完全溶解，可咽下。用藥前宜少量飲水，以便濕潤(rùn)口腔，使藥物易于自行溶解。初始劑量：所有病人初始推薦劑量均為2mg。調(diào)整劑量：未達(dá)到治療作用時(shí)，可調(diào)整劑量至一次3mg。老年患者不需要調(diào)整。

【不良反應(yīng)】本品有輕度的一過(guò)性不良反應(yīng)?？赡馨l(fā)生的不良反應(yīng)有惡心、頭痛、頭暈、欲睡、咽喉炎、咳嗽加重、關(guān)節(jié)炎、面部潮紅、味覺(jué)異常、出汗等。偶見(jiàn)昏厥。

【禁忌】

1、對(duì)本品中任何組分過(guò)敏者。

2、嚴(yán)重變異性心絞痛、新發(fā)性心肌梗塞、嚴(yán)重心衰、低血壓，及其它身體狀態(tài)不宜性活動(dòng)者。

3、性伴侶為孕婦或哺乳期婦女。

【注意事項(xiàng)】

1、本品吞服無(wú)效。

2、本品8小時(shí)內(nèi)的用量不宜超過(guò)3mg。

3、使用本品時(shí)不能同時(shí)使用其它勃起功能障礙治療藥物。

4、性交過(guò)程中出現(xiàn)胸痛時(shí)應(yīng)立即停止性交。

5、用藥2小時(shí)后方可駕車(chē)或操作機(jī)器。

6、有肝臟或腎臟疾病時(shí)，能否使用本品及適當(dāng)劑量應(yīng)征求醫(yī)生意見(jiàn)。

7、血壓異?；蛴袧撛谛灶^暈小發(fā)作/昏厥用藥前應(yīng)向醫(yī)生說(shuō)明。

8、陰莖有變形性病變或其它疾病時(shí)應(yīng)慎用。

9、同時(shí)服用硝酸酯類(lèi)（用于緩解心絞痛或胸痛）或其他高血壓治療藥物時(shí)，應(yīng)向醫(yī)生說(shuō)明。

10、將本品貯藏于兒童不能拿到的地方。

【兒童用藥】本品不適用于兒童及18歲以下的青少年。

【老年患者用藥】老年患者不需要調(diào)整。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品不適用于孕婦及哺乳期婦女。

【藥物相互作用】1、本品與硝酸酯類(lèi)藥物可能有相互作用。2、本品慎與治療高血壓藥物同時(shí)使用。3、本品不可與其它中樞性多巴胺受體激動(dòng)劑或拮抗劑同時(shí)使用。4、用藥后飲酒可增加低血壓的發(fā)生率和程度，同時(shí)降低本品的使用效果。5、本品與昂丹司瓊、馬來(lái)酸丙氯拉嗪、多潘立酮等藥物無(wú)相互作用。6、本品與抗抑郁癥藥物、抗驚厥藥物或其它中樞系統(tǒng)藥物間相互作用尚無(wú)系統(tǒng)研究，但在臨床上未發(fā)現(xiàn)相互作用。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】鹽酸阿撲嗎啡與下丘腦內(nèi)多巴胺受體結(jié)合，通過(guò)腦中控制性欲的下丘腦室旁核，把下丘腦的電脈沖傳至脊髓促使血液流往陰莖。同時(shí)它亦會(huì)影響一氧化氮的激活，使之被吸收，然后輸送至大腦，在人體內(nèi)引起一系列連鎖反應(yīng)，最后增加血液流動(dòng)，并導(dǎo)致陰莖勃起。

【藥代動(dòng)力學(xué)】1、阿撲嗎啡舌下給藥后快速吸收，給藥后10分鐘血漿中可測(cè)出阿撲嗎啡，40～60分鐘達(dá)血藥峰濃度，2～4mg劑量的Cmax平均值為0.7ng/ml，個(gè)體間的變異在40%～70%。2、吸收：本藥舌下給藥后10分鐘血漿中可測(cè)出阿撲嗎啡。藥物劑量與Cmax和AUC0→∞呈正相關(guān)，有明顯的首過(guò)效應(yīng)，舌下給藥的生物利用度為16%~18%，而內(nèi)服的生物利用度僅為1%~2%，因而吞服后幾乎無(wú)效。3、分布：在1.0~1000ng/ml濃度范圍內(nèi)，阿撲嗎啡的血漿蛋白結(jié)合率約為90%，分布容積為2~19L/kg,阿撲嗎啡是脂溶性物質(zhì)，可分布于各主要組織中，腦組織的藥物濃度是血液濃度的6倍，阿撲嗎啡迅速穿著透血細(xì)胞，其細(xì)胞內(nèi)濃度與血漿濃度約：1：1。4、代謝：阿撲嗎啡絕大部分轉(zhuǎn)化成代謝物，和要的代謝為葡萄醛化結(jié)合物和硫酸結(jié)全物，及N-脫甲基化生成的去甲基阿撲嗎啡葡萄醛化結(jié)合的含量極少，去甲基阿撲嗎啡無(wú)任何藥理作用。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】雙鋁包裝，每板2片，每盒1板。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20050970

【生產(chǎn)企業(yè)】湖北科益藥業(yè)股份有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：吳郁冰）

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