丁苯酞軟膠囊(恩必普)為軟膠囊,內(nèi)容物為黃色或深黃色油狀液體。用于輕、中度急性缺血性腦卒中。那么,丁苯酞軟膠囊(恩必普)的毒理作用是怎樣的?
丁苯酞軟膠囊(恩必普)的毒性:
(1)重復(fù)給藥毒性:大鼠經(jīng)口給藥120mg/kg、250mg/kg、500mg/kg,連續(xù)6個(gè)月,血糖(各劑量組)、膽固醇(高、中劑量組)明顯高于對(duì)照組,停藥后可恢復(fù)正常。犬經(jīng)口連續(xù)給藥6個(gè)月,劑量分別為80、500mg/kg/天,高劑量組動(dòng)物體重增加緩慢,肝臟明顯增大,肝細(xì)胞空泡樣腫大,血液堿性磷酸酶活性明顯增加,停藥后上述表現(xiàn)恢復(fù)正常;小劑量組動(dòng)物僅出現(xiàn)唾液分泌增加。
(2)生殖毒性:一般生殖毒性試驗(yàn)中,雌、雄動(dòng)物經(jīng)口給藥(雌性動(dòng)物為交配前給藥二周,受孕后繼續(xù)給藥15天,雄性動(dòng)物連續(xù)給藥8周)80mg/kg、200mg/kgt和500mg/kg,結(jié)果對(duì)親代動(dòng)物生育力無明顯影響,未表現(xiàn)出明顯胚胎毒性和致畸作用,僅高劑量組動(dòng)物攝水量明顯增加,給藥后前幾天出現(xiàn)流涎、爬伏癥狀,圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)中,經(jīng)口給藥80mg/kg、200mg/kg和500mg/kg,結(jié)果高劑量組動(dòng)物出現(xiàn)妊娠期延長趨勢,其中一只孕鼠難產(chǎn)(剖檢為死胎),少數(shù)動(dòng)物無乳汁分泌,并出現(xiàn)仔鼠(4日齡)存活率下降,仔鼠(4日至3周齡)體重明顯下降;高劑量組F1代大鼠斜板試驗(yàn)和懸垂試驗(yàn)分?jǐn)?shù)降低(反映協(xié)調(diào)平衡能力),F(xiàn)2代仔鼠骨骼發(fā)育有一定延遲;中、低劑量組未見明顯影響。
(3)遺傳毒性:Ames試驗(yàn)、中國倉鼠肺細(xì)胞(CHL)染色體畸變試驗(yàn)及小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。
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(實(shí)習(xí)編輯:文敏惠)
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