地奧司明片的批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)藥準(zhǔn)字H20058471，生產(chǎn)企業(yè)是南京正大天晴制藥有限公司。那么，地奧司明片(葛泰)的毒理作用是怎樣的？

地奧司明片用于治療靜脈、淋巴功能不全相關(guān)的各種癥狀(如靜脈性水腫、軟組織腫脹、四肢沉重、血栓性靜脈炎及深靜脈血栓形成綜合癥等)；治療急性痔發(fā)作的各種癥狀(如痔靜脈曲張引起的肛門潮濕、瘙癢的急性發(fā)作癥狀)。地奧司明片的毒理作用：

(1)急性毒性：大鼠和小鼠灌胃的最大耐受量是大于3000mg/kg。

(2)長(zhǎng)期毒性：對(duì)小鼠、大鼠和倉(cāng)鼠，分別以相當(dāng)180倍和35倍治療量重復(fù)給藥13周和26周，均未見(jiàn)任何毒性和致死作用。大鼠經(jīng)口給予相當(dāng)12、24、48倍每日治療量，動(dòng)物仍顯示出很好的耐受性。大鼠經(jīng)口給藥60、180、200mg/kg/d，連續(xù)給藥13周或26周，無(wú)動(dòng)物死亡，體重、食量無(wú)改變，一般狀況無(wú)異常，對(duì)血液和尿液實(shí)驗(yàn)室參數(shù)無(wú)影響。

(3)致突變：通過(guò)微生物基因突變?cè)囼?yàn)(Ames)、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)(培養(yǎng)人淋巴細(xì)胞中期分裂相的觀察)、體外真核生物系基因突變?cè)囼?yàn)細(xì)胞(采用釀酒酵母D4觀察中國(guó)倉(cāng)鼠V79細(xì)胞HPRT位點(diǎn)，Ade2和TRP5位點(diǎn)的突變)、體內(nèi)clastogelic損傷試驗(yàn)(OFI小鼠骨髓微核的出現(xiàn)率)、DNA修復(fù)試驗(yàn)(Hela細(xì)胞DNA的程序外合成)，均未見(jiàn)本品的致突變活性。

(4)生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予相當(dāng)37倍每日治療量，對(duì)動(dòng)物的生殖能力，繁殖能力，胚胎毒性，圍產(chǎn)期，子代的發(fā)育均無(wú)影響。自動(dòng)射線照相術(shù)證實(shí)，大鼠口服本品后96小時(shí)，藥物可完全消除，靶器官無(wú)蓄積。Wistar大鼠單次給予本品10mg/kg，進(jìn)入胎盤的量很小，每個(gè)胎兒內(nèi)的藥物僅為給藥量的0.003%。藥物在孕鼠體內(nèi)基本上分布在腸內(nèi)，腎次之。母體的藥物含量很少，致使新生鼠的藥物含量也很少，僅為給藥量的1%。

(5)致癌性：尚未見(jiàn)研究報(bào)道。

(6)遺傳毒性：尚未見(jiàn)研究報(bào)道。

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（實(shí)習(xí)編輯：文敏惠）