炔雌醇環(huán)丙孕酮片(達(dá)英-35)為復(fù)方制劑，其組份為2mg醋酸環(huán)丙孕酮和0.035mg炔雌醇。本品為淺黃色包衣片，除去包衣后顯白色或類白色。。那么，炔雌醇環(huán)丙孕酮片(達(dá)英-35)的說明書有什么內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：炔雌醇環(huán)丙孕酮片

商品名稱：炔雌醇環(huán)丙孕酮片(達(dá)英-35)

拼音全碼：QueCiChunHuanBingYunTongPian(DaYing-35)

【主要成份】本品為復(fù)方制劑，其組份為2mg醋酸環(huán)丙孕酮和0.035mg炔雌醇。

【性狀】本品為淺黃色包衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】炔雌醇環(huán)丙孕酮片可用于口服避孕。也可用于治療婦女雄激素依賴性疾病，婦女雄激素性脫發(fā)、輕型多毛癥、以及多囊卵巢綜合征患者的高雄性激素表現(xiàn)。

【規(guī)格型號(hào)】(2mg+0.035mg)*21s

【用法用量】給藥途徑：口服給藥方法：要規(guī)律服用炔雌醇環(huán)丙孕酮片以取得治療效果和所需的避孕保護(hù)。炔雌醇環(huán)丙孕酮片的劑量方案和大多數(shù)復(fù)方口服避孕藥的常用方案類似。這樣必須考慮采取同樣的用藥規(guī)則。不規(guī)律服用炔雌醇環(huán)丙孕酮片能導(dǎo)致月經(jīng)間期出血，并可能降低治療和避孕的可靠性。如何服用炔雌醇環(huán)丙孕酮片必須按照包裝所指方向每天約在同一時(shí)間用少量液體送服。每日1片，連服21天。停藥7天后開始下一盒藥，其間通常發(fā)生撤退性出血。通常在該周期最后一片藥服完后2－3天開始出血，而在開始下一盒藥時(shí)出血可能尚未結(jié)束。

【不良反應(yīng)】乳房：觸痛、疼痛、增大、分泌中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、偏頭痛、性欲改變、情緒抑郁/改變胃腸道：惡心、嘔吐、其它胃腸道主訴皮膚：多種皮膚疾?。ㄈ缙ふ?，結(jié)節(jié)性紅斑，多形性紅斑）泌尿生殖系：陰道分泌物改變眼睛：不耐受隱形眼鏡其它：體液潴留；體重變化；過敏反應(yīng)；肝功能異常；血清甘油三酯升高。

【禁忌】含有雌、孕激素的復(fù)方制劑不能用于下列任何情況。如果使用這些制劑期間，首次出現(xiàn)下列任何一種情況，必須立即停藥。

1、出現(xiàn)或既往有靜脈或動(dòng)脈血栓形成性/血栓栓塞性疾?。ㄈ纾荷铎o脈血栓形成，肺栓塞、心肌梗塞）或腦血管意外

2、出現(xiàn)或既往有血栓形成的前驅(qū)癥狀（如：短暫腦缺血發(fā)作、心絞痛）

3、有局灶性神經(jīng)癥狀的偏頭痛病史

4、出現(xiàn)或既往有嚴(yán)重的肝臟疾病，只要肝功能值沒有恢復(fù)正常

5、出現(xiàn)或既往有肝臟腫瘤（良性或惡性）

6、已知或懷疑受性甾體激素影響的（如：生殖器官或乳腺）惡性腫瘤

【注意事項(xiàng)】使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。同時(shí)使用其它藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。

【兒童用藥】炔雌醇環(huán)丙孕酮片不能用于兒童

【老年患者用藥】對(duì)年長(zhǎng)婦女沒有特殊的推薦劑量?；蜃襻t(yī)囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】炔雌醇環(huán)丙孕酮片禁用于妊娠期。如果服用炔雌醇環(huán)丙孕酮片期間發(fā)生妊娠，應(yīng)立即停藥。哺乳期也禁用炔雌醇環(huán)丙孕酮片。醋酸環(huán)丙孕酮可進(jìn)入哺乳婦女的乳汁。母體劑量的約0.2%可通過乳汁到達(dá)新生兒，相當(dāng)于約1g/kg的劑量。在哺乳期，母親每日的炔雌醇劑量的0.02%通過乳汁轉(zhuǎn)運(yùn)給新生兒

【藥物相互作用】雌孕激素聯(lián)合應(yīng)用藥物如炔雌醇環(huán)丙孕酮片與其它藥物相互作用，可引起突破性出血和/或避孕失敗。下列相互作用已見于文獻(xiàn)報(bào)道。肝代謝：誘導(dǎo)微粒體酶產(chǎn)生的藥物可以通過造成性激素清除增加而發(fā)生藥物相互作用。（如乙內(nèi)酰脲、巴比妥酸鹽、撲米酮、卡馬西平和利福平；懷疑的藥物有奧卡西平、托吡酯、非爾氨酯、ritonavir、灰黃霉素，以及含有St.John.swort的產(chǎn)品。影響肝腸循環(huán)：有臨床報(bào)道提示給予某些抗生素后雌激素的肝腸循環(huán)將減少，這將降低炔雌醇濃度

【藥物過量】沒有關(guān)于服藥過量造成的嚴(yán)重有害作用的報(bào)告。這種情況下可能發(fā)生的癥狀為：惡心、嘔吐以及在年輕女孩有輕微的陰道出血。沒有解毒藥物，進(jìn)一步處理為對(duì)癥治療。

【貯藏】密封。

【包裝】21片/盒

【有效期】60月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字J20100003

【生產(chǎn)企業(yè)】ScheringGmbH&Co.ProduktionsKG(德國(guó))(拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司分裝)

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（實(shí)習(xí)編輯：林炳揚(yáng)）