枸櫞酸氯米芬膠囊的主要成分為枸櫞酸氯米芬。化學(xué)名為N,N-二乙基-2-[4-(1,2-二苯基-2-氯乙烯基)苯氧基]乙胺順反異構(gòu)體混合物的枸櫞酸鹽。那么，枸櫞酸氯米芬膠囊的說明書有什么內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：枸櫞酸氯米芬膠囊

商品名稱：枸櫞酸氯米芬膠囊(康和藥業(yè))

英文名稱：ClomifeneCitrateCapsules

拼音全碼：JuYuanSuanLvMiFenJiaoNang(KangHeYaoYe)

【主要成份】枸櫞酸氯米芬。

【成份】

化學(xué)名：N,N-二乙基-2-[4-(1,2-二苯基-2-氯乙烯基)苯氧基]乙胺順反異構(gòu)體混合物的枸櫞酸鹽。

分子式：C26H28ClNO·C6H8O7

分子量：598.09

【適應(yīng)癥/功能主治】1.治療無排卵的女性不育癥，體內(nèi)有一定雌激素水平者；2.治療黃體功能不足；3.測試卵巢功能；4.探測男性下丘腦-垂體-性腺軸的功能異常；5.治療因精子過少的男性不育

【規(guī)格型號】50mg*20s

【用法用量】口服每日50mg，共5日。自月經(jīng)周期的第5天開始服藥。若患者系閉經(jīng)，則應(yīng)先用黃體酮撤退性出血的第5天始服用?；颊咴谥委熀笥信怕训词茉锌芍貜?fù)原治療的療程，直到受孕，或重復(fù)3～4個療程。若患者在治療后無排卵，在下一次的療程中劑量可增加到每日100mg，共5日。個別患者藥量可達(dá)每天150mg時，才能排卵。

【不良反應(yīng)】

1、較常見的不良反應(yīng)有腫脹胃痛盆腔或下腹部痛(囊腫形成或卵巢纖維瘤增大較明顯的卵巢增大一般發(fā)生在停藥后數(shù)天)。

2、較少見的有視力模糊復(fù)視眼前感到閃光眼睛對光敏感視力減退皮膚和鞏膜黃染。

3、下列反應(yīng)持續(xù)存在時應(yīng)予以注意潮熱乳房不適便秘或腹瀉頭昏或暈眩頭痛月經(jīng)量增多或不規(guī)則出血食欲和體重增加毛發(fā)脫落精神抑郁精神緊張好動失眠疲倦惡心嘔吐皮膚紅疹過敏性皮炎風(fēng)疹塊尿頻等也可有體重減輕國外有極個別發(fā)生乳腺癌睪丸癌的報(bào)告。

【禁忌】孕婦、原因不明的不規(guī)則陰道出血、子宮肌瘤、卵巢囊腫、肝功能損害、精神抑郁、血栓性靜脈炎等禁用。

【注意事項(xiàng)】

1、動物實(shí)驗(yàn)證明枸櫞酸氯米芬膠囊可致畸胎在用藥期間應(yīng)每日測量基礎(chǔ)體溫以監(jiān)測患者的排卵與受孕一旦受孕立即停藥。

2、多囊卵巢綜合征慎用。

3、用藥期間按需進(jìn)行下列測定。

(1)促排卵激素(FSH)及促黃體生成激素(LH)。

(2)長期用藥者測定血漿內(nèi)-去氫膽固醇含量查明用藥對膽固醇合成有無影響。

(3)血漿內(nèi)的皮質(zhì)激素傳遞蛋白含量。

(4)血清甲狀腺素含量。

(5)性激素結(jié)合球蛋白含量。

(6)磺溴酞鈉(BSP)肝功能實(shí)驗(yàn)。

(7)甲狀腺素結(jié)合球蛋白含量(可能增多)。

4、用藥期間須注意檢查每一療程開始前須正確估計(jì)卵巢大小;每天測量基礎(chǔ)體溫必要時測定雌激素及血清孕酮水平;測尿內(nèi)孕二醇含量判斷有無排卵;治療前須測定肝功能治療年以上者須進(jìn)行眼底及裂隙燈檢查;用藥中若出現(xiàn)視力障礙應(yīng)立即停藥并進(jìn)行相應(yīng)檢查。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實(shí)驗(yàn)有致畸作用和胎兒毒性，孕婦禁用。

【藥物相互作用】抗性激素藥。本品刺激排卵的機(jī)制尚不完全明了。由于本品對雌激素有弱的激動與強(qiáng)的拮抗雙重作用，刺激排卵可能是在下丘腦部位，首先拮抗占優(yōu)勢，通過競爭性占據(jù)下丘腦雌激素受體，干擾著內(nèi)源性雌激素的負(fù)反饋，促使黃體生成激素與促卵泡生成激素的分泌增加，繼之刺激卵泡生長，卵泡成熟后，雌激素的釋放量增加，通過正反饋激發(fā)排卵前促性腺激素的釋放達(dá)峰值，于是排卵，治療男性不育可能與FSH和LH升高以及促進(jìn)精子生成有關(guān)。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】抗性激素藥。本品刺激排卵的機(jī)制尚不完全明了。由于本品對雌激素有弱的激動與強(qiáng)的拮抗雙重作用，刺激排卵可能是在下丘腦部位，首先拮抗占優(yōu)勢，通過競爭性占據(jù)下丘腦雌激素受體，干擾著內(nèi)源性雌激素的負(fù)反饋，促使黃體生成激素與促卵泡生成激素的分泌增加，繼之刺激卵泡生長，卵泡成熟后，雌激素的釋放量增加，通過正反饋激發(fā)排卵前促性腺激素的釋放達(dá)峰值，于是排卵，治療男性不育可能與FSH和LH升高以及促進(jìn)精子生成有關(guān)。

【藥代動力學(xué)】口服后經(jīng)腸道吸收，進(jìn)入肝血流循環(huán)。T1/2一般為5～7天。本品在肝內(nèi)代謝。隨膽汁進(jìn)入腸道，然后自糞便排除，部分經(jīng)肝腸循環(huán)再吸收。5天內(nèi)自糞便內(nèi)排出一半。6周內(nèi)仍可在糞便中測出。

【貯藏】遮光、密封保存。

【包裝】每盒裝20粒。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版二部

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H44021970

【生產(chǎn)企業(yè)】廣州康和藥業(yè)有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：林炳揚(yáng)）

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