噴昔洛韋乳膏(夫坦),主要成分是噴昔洛韋,化學(xué)名:9-[4-羥基-3-(羥甲基)-丁基]-鳥嘌呤,有效用于口唇或面部單純皰疹、生殖器皰疹,一般外用涂于患處,每天4~5次。那么,噴昔洛韋乳膏的說明書有哪幾點?請詳細說明?
噴昔洛韋乳膏是處方藥,其詳細說明書有如下幾點:
【主要成份】化學(xué)名:9-[4-羥基-3-(羥甲基)-丁基]-鳥嘌呤。分子式:C10H15N5O3,分子量:253.26。
【性狀】本品為白色或類白色乳膏。
【適應(yīng)癥/功能主治】口唇或面部單純皰疹、生殖器皰疹。
【規(guī)格型號】0.1g:10g。
【用法用量】外用:涂于患處,每天4~5次,應(yīng)盡早開始治療(如有先兆或損害出現(xiàn)時)。
【不良反應(yīng)】未見全身不良反應(yīng),偶見用藥局部灼熱感、疼痛、瘙癢等。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】1.不推薦用于黏膜,因刺激作用,勿用于眼內(nèi)及眼周。2.嚴重免疫功能缺陷患者(如愛滋病或骨髓移植患者)應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下應(yīng)用。
【兒童用藥】兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
【老年患者用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠、哺乳期婦女在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】本品為核苷類抗病毒藥,體外對I型和II型單純皰疹病毒有抑制作用,在病毒感染細胞中,病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶將本品磷酸化為噴昔洛韋單磷酸鹽,然后細胞激酶將噴昔洛韋單磷酸鹽轉(zhuǎn)化為噴昔洛韋三磷酸鹽。體外實驗表明,噴昔洛韋三磷酸鹽與脫氧鳥嘌呤核苷三磷酸鹽競爭性抑制單純皰疹病毒多聚酶,從而選擇性抑制單純皰疹病毒DNA的合成,進而抑制病毒的復(fù)制。耐本品的單純皰疹病毒突變株的產(chǎn)生是由于病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶性質(zhì)發(fā)生了改變,最常見耐阿昔洛韋的病毒突變株缺乏胸腺嘧啶核苷激酶,它們對本品也耐藥。
【藥代動力學(xué)】文獻報道,健康男性志愿者12人,單次或多次使用1%噴昔洛韋乳膏(每次180mg,約為臨床常用劑量的67倍),在血漿或尿中未檢出噴昔洛韋。
【貯藏】密封,陰涼。
【包裝】鋁管包裝,10g/支/盒。
【有效期】24月。
【執(zhí)行標準】國家藥品標準WS1-(X-075)-20。
【批準文號】國藥準字H20000189。
【生產(chǎn)企業(yè)】重慶華邦制藥股份有限公司。
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(實習(xí)編輯:李嘉穎)
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