西洛他唑片(培達)偶有消化道出血、鼻出血、皮下出血、眼底出血、血尿、肺出血、腦出血等出血傾向。應充分注意觀察,有上述癥狀時,應停藥。那么,西洛他唑片(培達)的毒理是怎樣的?
西洛他唑片(培達)的毒理如下:
1、急性毒性:小白鼠、大白鼠口服西洛他唑LD50值均大于5000mg/kg,犬口服西洛他唑LD50值均大于2000mg/kg。
2、亞急性.慢性毒性:亞急性毒性試驗(口服13周)的最大安全劑量,大白鼠、犬為30mg/kg/day。慢性毒性試驗(口服52周)的最大安全劑量,大白鼠為6mg/kg/day,犬為12mg/kg/day。
3、生殖毒性試驗:大白鼠的妊娠及妊娠初期的給藥試驗,對交尾及受胎能力沒有影響,大白鼠的器官形成期的給藥試驗,在1000mg/kg/day劑量下異常胎仔數(shù)有輕度增加,但用日本白家兔進行試驗未見影響。大白鼠的圍產期及哺乳期的給藥試驗,圍產期大鼠給藥150mg/kg/日,死胎發(fā)生率增加,胎仔體重降低。尚無懷孕婦女服用西洛他唑的充分和嚴格對照的臨床研究資料。
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(實習編輯:文敏惠)
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