鹽酸氟西汀膠囊(百優(yōu)解)的主要成分為鹽酸氟西汀。化學(xué)名為（±）-N-甲基-γ-[4-（三氟甲基）-苯氧基]-苯丙胺鹽酸鹽。本品為硬膠囊，內(nèi)容物為白色粉末。那么，鹽酸氟西汀膠囊(百優(yōu)解)的說(shuō)明書(shū)有什么內(nèi)容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：鹽酸氟西汀膠囊

商品名稱(chēng)：鹽酸氟西汀膠囊(百優(yōu)解)

英文名稱(chēng)：FluoxetineHydrochlorideCapsules

拼音全碼：YanSuanFuXiTingJiaoNang(BaiYouJie)

【主要成份】鹽酸氟西汀。

【成份】

化學(xué)名：（±）-N-甲基-γ-[4-（三氟甲基）-苯氧基]-苯丙胺鹽酸鹽

分子式：C17H18F3NO·HCl

分子量：345.79

【性狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為白色粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】抑郁發(fā)作、強(qiáng)迫癥、神經(jīng)性貪食癥，可作為心理治療的補(bǔ)充用于減少貪食和導(dǎo)瀉行為。

【規(guī)格型號(hào)】20mg*28s

【用法用量】用于成人口服。成人及老年患者：建議每天服用20mg劑量。如果必要的話，在治療最初的3至4周時(shí)間內(nèi)對(duì)藥物劑量進(jìn)行評(píng)估和調(diào)整以達(dá)到臨床上適當(dāng)?shù)膭┝俊Ｔ谀承┗颊咧?，由于使?0mg劑量無(wú)明顯療效，可以逐漸增加劑量達(dá)到60mg的最大劑量。

【不良反應(yīng)】尚不明確。

【禁忌】禁用于已知對(duì)此藥過(guò)敏者。

【注意事項(xiàng)】因本藥半衰期較長(zhǎng)，故肝腎功能較差者或老年病人，應(yīng)適當(dāng)減少劑量。有癲癇史者、妊娠或哺乳期婦女慎用。兒童應(yīng)用時(shí)應(yīng)遵照醫(yī)囑。如出現(xiàn)皮疹或發(fā)熱，應(yīng)立即停藥，并對(duì)癥處理。不宜與單胺氧化酶抑制劑（MAOI）并用；必要時(shí)，應(yīng)停用本藥5周后，才可換用單胺氧化酶抑制劑（MAOI）。

【兒童用藥】由于尚未明確在兒童及青少年(18歲以下)中使用的安全性及療效，因此不推薦在該人群中使用。

【老年患者用藥】當(dāng)增加劑量時(shí)，須小心，通常每天的劑量不應(yīng)超過(guò)40mg。最大推薦劑量是每天60mg。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、在妊娠期暴露于氟西汀的大量數(shù)據(jù)并沒(méi)有顯示氟西汀具有致畸效應(yīng)。氟西汀可以在妊娠期使用，但應(yīng)該謹(jǐn)慎，特別是在妊娠末期或分娩開(kāi)始前，這是由于在新生兒中出現(xiàn)：易激惹，震顫，張力減退，持續(xù)哭鬧，吮乳或睡眠困難。這些癥狀可能是五羥色胺能效應(yīng)或一種停藥綜合癥的表現(xiàn)。這些癥狀發(fā)生的時(shí)間和持續(xù)的時(shí)間可能與氟西汀(4—6天)及其活性代謝產(chǎn)物去甲氟西汀(4—16天)的半衰期長(zhǎng)有關(guān)。2、哺乳期：氟西汀及其代謝產(chǎn)物可以分泌至母乳。在母乳喂養(yǎng)的嬰兒中報(bào)道有不良事件。如果必須服用氟西汀，建議停止哺乳；然面，如果繼續(xù)母乳喂養(yǎng)，則應(yīng)該給予最低有效劑量的氟西汀進(jìn)行治療。

【藥物相互作用】氟西汀與三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥(TCA)合并使用時(shí)，TCA的穩(wěn)態(tài)血藥濃度會(huì)超過(guò)兩倍以上。與苯妥英合用后，會(huì)使苯妥英血藥濃度增大，并出現(xiàn)苯妥英中毒癥狀。鋰與氟西汀合同，可增加或降低鋰的血中濃度。同時(shí)合用安定可能會(huì)延長(zhǎng)安定的半衰期。氟西汀可能增加與血漿蛋白結(jié)合藥物，或經(jīng)肝臟細(xì)胞色素P450同功酶(P450ⅡD6)代謝的藥物的血中濃度。

【藥物過(guò)量】1、單獨(dú)過(guò)量服用百優(yōu)解通常表現(xiàn)為良性病程，過(guò)量的癥狀包括惡心，嘔吐，抽搐，無(wú)癥狀的心律失常到心臟停搏的心血管功能紊亂，肺功能紊亂，以及激動(dòng)到昏迷的中樞神經(jīng)系統(tǒng)狀態(tài)改變的體征。單獨(dú)過(guò)量服用氟西汀導(dǎo)致的死亡非常罕見(jiàn)。建議監(jiān)測(cè)心臟和生命體征，輔以一般對(duì)癥和支持措施。無(wú)特效解毒藥。2、強(qiáng)制利尿、透析、血液灌注和體液交換等方法均不理想。采用活性炭與山梨醇聯(lián)合治療的效果同嘔吐及灌洗相同甚至更好。過(guò)量的處理，須考慮同時(shí)服用多種藥物的可能性。近期曾經(jīng)服用或正在服用百優(yōu)解@的患者若同時(shí)過(guò)量服用了三環(huán)類(lèi)藥物，應(yīng)密切觀察并延長(zhǎng)觀察期。

【藥理毒理】鹽酸氟西汀是一種選擇性的5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRI），其能有效地抑制神經(jīng)元從突觸間隙中攝取5-羥色胺，增加間隙中可供實(shí)際利用的這種神經(jīng)遞質(zhì)，從而改善情感狀態(tài)，治療抑郁性精神障礙。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本藥口服后吸收很快，血漿氟西汀濃度約在6~8小時(shí)達(dá)峰。大約95%與血漿蛋白結(jié)合。主要在肝臟中代謝成活性代謝產(chǎn)物去甲氟西汀及其它代謝物，從腎臟由尿排出。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)，不論氟西汀還是其代謝產(chǎn)物去甲氟西汀排泄均很慢。其半衰期：氟西汀短期給藥為1~3天，長(zhǎng)期給藥為4~6天；去甲氟西汀短期、長(zhǎng)期給藥均為4~16天。每天服藥20mg，4周后穩(wěn)態(tài)血濃度為：氟西汀540±282nmol/L，去甲氟西汀640±332nmol/L。

【貯藏】低于25℃，室溫保存

【包裝】鋁塑包裝，每盒28粒。

【有效期】36月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20060149

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字J20130010

【生產(chǎn)企業(yè)】PATHEONFRANCE(法國(guó))(禮來(lái)蘇州制藥有限公司分裝)

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（實(shí)習(xí)編輯：林炳揚(yáng)）