左炔諾孕酮腸溶片每片含主要成份左炔諾孕酮1.5毫克。輔料為淀粉、乳糖、羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素、聚維酮、硬脂酸鎂。那么,左炔諾孕酮腸溶片說明書有什么內(nèi)容?
【藥品名稱】
通用名稱:左炔諾孕酮腸溶片
商品名稱:左炔諾孕酮腸溶片(丹媚)
拼音全碼:zuoquenuoyuntongchangrongpian
【主要成份】本品每片含主要成份左炔諾孕酮1.5毫克。輔料為淀粉、乳糖、羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素、聚維酮、硬脂酸鎂。
【性狀】本品為腸溶片,除包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品為速效、短效避孕藥,避孕機制是顯著抑制排卵和阻止孕卵著床,并使宮頸黏液稠度增加,精子穿透阻力增大,從而發(fā)揮速效避孕作用。
【規(guī)格型號】1.5mg*1s
【用法用量】口服,在房事后72小時內(nèi)服1片。本品越早服用越好。本品可在月經(jīng)周期任何時間服用。
【不良反應(yīng)】偶有輕度惡心、嘔吐,一般不需處理、可自行消失,如癥狀較重應(yīng)向醫(yī)師咨詢。
【禁忌】乳腺癌、生殖器官癌,肝功能異常或近期有肝病或黃疸史、靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、糖尿病、高脂血癥、精神抑郁患者以及40歲以上婦女禁用。
【注意事項】1.雖然本品為腸溶片,但尚無臨床研究證實本品可減少嘔吐的發(fā)生或在嘔吐后可減免補服。如服藥后2小時內(nèi)發(fā)生嘔吐、且嘔吐物中有藥片,建議立即補服1片。2.本品是用于避孕失誤的緊急補救避孕藥,不是引產(chǎn)藥。3.本品不宜作為常規(guī)避孕藥,服藥后至下次月經(jīng)前應(yīng)采取可靠的避孕措施。4.本品可能使下次月經(jīng)提前或延期,如逾期1周月經(jīng)仍未來潮,應(yīng)立即到醫(yī)院檢查確認(rèn)是否妊娠。5.對本品過敏者禁用。6.乳腺癌、生殖器官癌,肝功能異常或近期有肝病或黃疸史、靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、糖尿病、高脂血癥、精神抑郁患者以及40歲以上婦女禁用。7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。8.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。9.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師
【藥物相互作用】如正在使用其他藥品,尤其是苯巴比妥、苯妥英鈉、利福平、卡馬西平、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,咪唑類抗真菌藥、西咪替丁以及抗病毒藥等,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥理毒理】本品為速效、短效避孕藥,避孕機制是顯著抑制排卵和阻止孕卵著床,并使宮頸黏液稠度增加,精子穿透阻力增大,從而發(fā)揮速效避孕作用。
【藥代動力學(xué)】口服易自胃腸道吸收。口服左炔諾孕酮1mg,2、8及24小時測定血藥濃度,依次為左炔諾孕酮8.1ng/ml、3.8ng/ml及1.3ng/ml。t1/2為5.5~10.4小時??诜笾饕植迹焊?、腎、卵巢及子宮。主要在肝內(nèi)代謝。代謝物主要為3α、5β-四氫甲基炔諾酮。24小時即可排除絕大部分,且體內(nèi)無滯留。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】鋁塑包裝,1.5mg*1片裝。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH00012008
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20080001
【生產(chǎn)企業(yè)】廣州朗圣藥業(yè)有限公司
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(實習(xí)編輯:吳郁冰)
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