恩他卡朋片(珂丹)的化學(xué)名為(E)-2-氰基-3-(3,4-二羥基-5-硝苯基)-N,N-二乙基-2-丙烯酰胺分子式:C14H15N3O5分子量:305.28。那么,恩他卡朋片(珂丹)的說(shuō)明書有什么內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:恩他卡朋片
商品名稱:恩他卡朋片(珂丹)
拼音全碼:EnTaKaPengPian(KeDan)
【主要成份】化學(xué)名:(E)-2-氰基-3-(3,4-二羥基-5-硝苯基)-N,N-二乙基-2-丙烯酰胺分子式:C14H15N3O5分子量:305.28
【性狀】本品為橙棕色薄膜衣片,除去包衣后顯黃色。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥,用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象(癥狀波動(dòng))。
【規(guī)格型號(hào)】0.2g*30s
【用法用量】
給藥方法:本品為口服制劑,應(yīng)與左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴同時(shí)服用,這些左旋多巴制劑的處方資料在與本品合并用藥時(shí)同樣適用。本品可和食物同時(shí)或不同時(shí)服用(見藥代動(dòng)力學(xué))。
劑量:每次服用左旋多巴/多巴脫羧酶抑制劑時(shí)給予本品0.2g(一片),最大推薦劑量是0.2g(一片)每天10次,即2g本品。
本品增強(qiáng)左旋多巴的療效。因此,為減少與左旋多巴相關(guān)的多巴胺能不良反應(yīng),如運(yùn)動(dòng)障礙、惡心、嘔吐及幻覺(jué),常需要在本品治療的最初幾天至幾周內(nèi)調(diào)整左旋多巴的劑量。根據(jù)患者的臨床表現(xiàn),通過(guò)延長(zhǎng)給藥間隔和/或減少左旋多巴的每次給藥量使左旋多巴的日劑量減少10%-30%。如果本品治療中斷,必須調(diào)整其它抗帕金森病治療藥物的劑量,特別是左旋多巴,以達(dá)到足以控制帕金森病癥狀的水平。
本品增加標(biāo)準(zhǔn)左旋多巴/芐絲肼制劑的生物利用度比其增加標(biāo)準(zhǔn)左旋多巴/卡比多巴的生物利用度多5-10%。因此,服用左旋多巴/芐絲肼制劑的患者在開始合用本品時(shí)需要較大幅度地減少左旋多巴的用量。腎功能不全不影響本品的藥代動(dòng)力學(xué),因此不需要做劑量調(diào)整。但是,對(duì)正在接受透析的患者,要考慮延長(zhǎng)用藥間隔(見&ld
【兒童用藥】到目前為止,尚沒(méi)有兒童應(yīng)用本品的臨床經(jīng)驗(yàn)。
【老年患者用藥】對(duì)老年人不需要進(jìn)行劑量調(diào)整。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物研究中,本品濃度顯著高于治療濃度時(shí),未發(fā)現(xiàn)明顯致畸或原發(fā)性胎兒毒性效應(yīng)。然而,沒(méi)有本品用于妊娠婦女的經(jīng)驗(yàn),故不推薦妊娠期使用。在動(dòng)物試驗(yàn)中,本品可經(jīng)乳汁排泌。它對(duì)嬰兒的安全性仍未知,因此在本品治療期間不應(yīng)哺乳。
【藥物過(guò)量】沒(méi)有本品過(guò)量的病例報(bào)告。男性給藥的最高劑量為2400mg/天。急性過(guò)量的處理應(yīng)對(duì)癥治療。
【貯藏】室溫保存。避免兒童誤
【包裝】30片/瓶
【有效期】36月
【批準(zhǔn)文號(hào)】H20090316
【生產(chǎn)企業(yè)】OrionCorporation(芬蘭)
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(實(shí)習(xí)編輯:林炳揚(yáng))
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