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甲磺酸溴隱亭片(佰莫亭)的說(shuō)明書(shū)有什么內(nèi)容呢?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2014/10/28 8:56:29
    導(dǎo)讀:甲磺酸溴隱亭片(佰莫亭)用于內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病,非催乳素依賴性不育癥,高泌乳素瘤,肢端肥大癥,抑制生理性泌乳,良性乳腺疾病,神經(jīng)系統(tǒng)疾病等。

甲磺酸溴隱亭片(佰莫亭)的活性成份及其化學(xué)名稱:甲磺酸溴隱亭。本品為類白色片,片的一面中間有刻痕,另一面刻有2.5。那么,甲磺酸溴隱亭片(佰莫亭)的說(shuō)明書(shū)有什么內(nèi)容呢?

【藥品名稱】

通用名稱:甲磺酸溴隱亭片

商品名稱:甲磺酸溴隱亭片(佰莫亭)

英文名稱:BromocriptineMesylateTablets

拼音全碼:JiaHuangSuanXiuYinTingPian(BaiMoTing)

【主要成份】本品活性成份及其化學(xué)名稱:甲磺酸溴隱亭。

【性狀】本品為類白色片,片的一面中間有刻痕,另一面刻有2.5。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病,非催乳素依賴性不育癥,高泌乳素瘤,肢端肥大癥,抑制生理性泌乳,良性乳腺疾病,神經(jīng)系統(tǒng)疾病等。

【規(guī)格型號(hào)】2.5mg*30s

【用法用量】

1.乳溢或催乳激素引起的閉經(jīng),月經(jīng)病和低生育力,開(kāi)始時(shí)為1次0.125mg,1日2~3次,如確系劑量不足,可逐漸增至1次0.25mg,1日2~3次,飯后服用。連續(xù)治療至泌乳停止。對(duì)于閉經(jīng)、功能性月經(jīng)病和低生育力者,治療要持續(xù)到月經(jīng)恢復(fù)正常。如果需要,治療可延續(xù)至幾個(gè)周期,以防復(fù)發(fā)。2.抑制泌乳:1次0.25mg,1日2次,早晚與食物共服,連續(xù)用藥14日。應(yīng)在分娩后服用。停藥后,偶有少量的乳分泌2~3日,以同樣劑量繼續(xù)服用數(shù)日后就可停止。3.分娩后的乳房充血:輕者可口服1次0.25mg,如需要又沒(méi)停止泌乳則12小時(shí)后可重復(fù)1次。4.催乳激素引起的雄性激素低下癥:1日5~10mg。5.肢端肥大癥:開(kāi)始1日2.5mg,經(jīng)7~14日后根據(jù)臨床反應(yīng)每日可逐漸增至10~20mg,分4次食物同服。6.震顫麻痹:開(kāi)始每次1.25mg,1日2次,2周內(nèi)逐漸增加劑量,從14~28日每日增加2.5mg,以找到最佳療效的最小劑量。

【不良反應(yīng)】

1.許多患者服藥后頭幾天可能會(huì)發(fā)生惡心、嘔吐、頭痛、眩暈或疲勞,但不需要停藥。在服用甲磺酸溴隱亭之前1小時(shí)服用某些止吐藥如乘暈寧、吐來(lái)抗、胃復(fù)安等可抑制惡心頭暈。

2.極少數(shù)病例中服用本品后發(fā)生體位性低血壓,因此建議對(duì)于能夠走動(dòng)的患者應(yīng)測(cè)量站位血壓。

3.在大劑量治療時(shí),可能會(huì)發(fā)生幻覺(jué)、意識(shí)精神錯(cuò)亂、視覺(jué)障礙、運(yùn)動(dòng)障礙、口干、便秘、腿痙攣等,這些副作用約為劑量依賴性,減量就能夠使癥狀得到控制。在長(zhǎng)期治療中,特別對(duì)于有雷諾氏現(xiàn)象病史者,可能偶發(fā)可逆性低溫誘發(fā)指趾蒼白。

4.國(guó)外已有患者使用多巴胺受體激動(dòng)劑類藥品治療帕金森病后出現(xiàn)病理性賭博、性欲增高和性欲亢進(jìn)的病例報(bào)告,尤其在高劑量時(shí),在降低治療劑量或停藥后一般可逆轉(zhuǎn)。

【禁忌】對(duì)甲磺酸溴隱亭片中組成中任何成份過(guò)敏者禁用。在精神病學(xué)方面,自發(fā)性和家族性震顫、Huntington舞蹈癥、嚴(yán)重的心血管疾病、各種類型的內(nèi)源性精神病并、未經(jīng)治療的高血壓、妊娠毒血癥、對(duì)其他麥角生物堿類過(guò)敏者禁用,已有瓣膜病的患者禁用。

【兒童用藥】尚無(wú)15歲以下兒童用本品的安全性和有效性研究資料。

【老年患者用藥】尚無(wú)安全性和有效性研究資料。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.哺乳期婦女不應(yīng)服用甲磺酸溴隱亭片。2.懷孕后通常應(yīng)在第七次停經(jīng)后停服本品。垂體腫瘤有時(shí)會(huì)在妊娠期間迅速增大,這也可發(fā)生于甲磺酸溴隱亭片治療后已經(jīng)能夠懷孕的婦女。為謹(jǐn)慎起見(jiàn),應(yīng)當(dāng)對(duì)患者實(shí)施嚴(yán)密監(jiān)測(cè)以便發(fā)生垂體增大的跡象,這樣甲磺酸溴隱亭片在必要時(shí)就能夠再次應(yīng)用。3.流產(chǎn)后、死胎、新生兒死亡等特殊情況下,在醫(yī)生指導(dǎo)下用于抑制產(chǎn)褥期泌乳,不推薦作為抑制生理性泌乳的常規(guī)用藥。4.患有高血壓、冠心病和/或有嚴(yán)重精神病史的產(chǎn)后或產(chǎn)褥期婦女不可使用本品,接受甲磺酸溴隱亭片治療的產(chǎn)后婦女應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血壓,特別是在治療的第一天、產(chǎn)后婦女應(yīng)用甲磺酸溴隱亭片抑制泌乳時(shí),注意抗高血壓藥物治療并且避免同時(shí)應(yīng)用其他麥角堿衍生物,已罕見(jiàn)發(fā)生高血壓、心肌梗塞、癲癇發(fā)作或腦卒中以及精神疾病等。

【藥物相互作用】使用本品時(shí),請(qǐng)慎用下列藥物:1.紅霉素(甲磺酸溴隱亭片的血清濃度可能升高);2.多巴胺拮抗劑,如苯丙甲酮和酚噻嗪(可能降低甲磺酸溴隱亭片的效應(yīng))。3.抗精神病藥物(高泌乳素血癥拮抗劑)。4.平滑肌解痙藥”異美汀“(增加甲磺酸溴隱亭片的毒性)。5.大環(huán)內(nèi)酯類抗生素(可能提高甲磺酸溴隱亭片的血漿濃度,從而可能增加其毒性)。6.生長(zhǎng)抑素八肽(提高甲磺酸溴隱亭片的濃度)。7.苯丙胺醇(增加甲磺酸溴隱亭片的毒性)。避免與其他麥角堿衍生物同時(shí)應(yīng)用。

【藥物過(guò)量】急性過(guò)量可予甲氧普安(胃復(fù)安),最好能夠胃腸給藥。甲磺酸溴隱亭片過(guò)量服用后有可能導(dǎo)致嘔吐以及因過(guò)度刺激多巴胺能受體面致的其他癥狀,也可能發(fā)生精神錯(cuò)亂、幻覺(jué)和低血壓等,處理方法一般是去除所有尚未吸收的藥物,必要時(shí)保持血壓正常。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】遮光,密閉保存。

【包裝】棕色玻璃瓶裝,30片/盒。

【有效期】36月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20010448

【批準(zhǔn)文號(hào)】H20110116

【生產(chǎn)企業(yè)】GedeonRichterPlc.(匈牙利吉瑞大藥廠)

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(實(shí)習(xí)編輯:林炳揚(yáng))

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