苦參素片用于慢性乙型病毒性肝炎的治療，以及病毒性肝炎肝纖維化血清學(xué)指標(biāo)〔透明質(zhì)酸（HA）和Ⅲ型前膠原蛋白（PIIIP）〕的改善。那么，苦參素片的詳細(xì)說(shuō)明書(shū)是如何的呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：苦參素片

商品名稱(chēng)：苦參素片(魯明奧清)

英文名稱(chēng)：MarineTablets

拼音全碼：KuCanSuPian

【主要成份】氧化苦參素堿。

【成份】

化學(xué)名：氧化苦參堿

分子式：C15H24N2O2·H2O

分子量：282.38

【性狀】本品為薄膜薄衣片，除去薄衣后顯白色或類(lèi)白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于慢性乙型病毒性肝炎的治療，以及病毒性肝炎肝纖維化血清學(xué)指標(biāo)〔透明質(zhì)酸（HA）和Ⅲ型前膠原蛋白（PIIIP）〕的改善。

【規(guī)格型號(hào)】0.1g*12s*2板

【用法用量】慢性乙型病毒性肝炎：口服，每次0.2～0.3g(2～3片)，每日三次，三個(gè)月為一療程，或遵醫(yī)囑。病毒性肝炎肝纖維化血清學(xué)指標(biāo)〔透明質(zhì)酸（HA）和Ⅲ型前膠原蛋白（PIIIP）〕的改善：口服，每次0.3g（3片），每日三次，六個(gè)月為一療程，或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】患者對(duì)本品有良好的耐受性，不良反應(yīng)發(fā)生率低。常見(jiàn)的不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、口苦腹瀉、上腹不適或疼痛，偶見(jiàn)皮疹、胸悶、發(fā)熱，癥狀一般可自行緩解。

【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者慎用。

【注意事項(xiàng)】

1.請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用本品。2.嚴(yán)重腎功能不全者，不建議使用本品。3.肝功能衰竭者慎用。

【兒童用藥】尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗(yàn)。

【老年患者用藥】減量或遵醫(yī)囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦不宜使用,哺乳期婦女慎用。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過(guò)量】目前尚未見(jiàn)藥物過(guò)量特殊體癥和癥狀。若發(fā)生過(guò)量，要對(duì)患者進(jìn)行監(jiān)護(hù)，給予常規(guī)支持療法。

【藥理毒理】本品能直接降低乙型肝炎病毒(DHBV)感染鴨血清DHBV-DNA水平，對(duì)CC14和D-半乳糖胺所致小鼠中毒性肝損傷具有保護(hù)作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】藥理實(shí)驗(yàn)證明，對(duì)正常兔有明顯的升高外周血白細(xì)胞數(shù)的作用，白細(xì)胞計(jì)數(shù)峰值出現(xiàn)在首次給藥后第4天，與自身給藥前相比升高72%，優(yōu)于升白藥鯊肝醇。對(duì)鈷60-γ線(xiàn)和深部X線(xiàn)照射引起的家兔白細(xì)胞低下有明顯的升白作用。于照射前給藥兩天，對(duì)白細(xì)胞下降亦有預(yù)防作用。還可防止絲烈霉素C所致的小鼠白細(xì)胞減少癥。其與環(huán)磷酰胺合用對(duì)艾氏癌實(shí)體型有協(xié)同抑制作用，而環(huán)磷酸胺引起白細(xì)胞降低的毒性明顯減輕。

【貯藏】密閉，在陰涼處保存。

【包裝】0.1g*12s*2板/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20080317

【生產(chǎn)企業(yè)】山東仁和堂藥業(yè)有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：張燕）