藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容應(yīng)包括藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、主要成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)，那么左旋多巴片(思利巴)的說(shuō)明書(shū)包括什么？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：左旋多巴片

商品名稱(chēng)：左旋多巴片(思利巴)

拼音全碼：ZuoXuanDuoBaPian(SiLiBa)

【主要成份】主要成分是左旋多巴化學(xué)名：3－羥基－L－酪氨酸

【性 狀】薄膜包衣片，除去包衣片后顯白色或類(lèi)白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于兒童、青少年中屈光不正性弱視、屈光參差性弱視及斜視性弱視患者。

【規(guī)格型號(hào)】125mg*12s

【用法用量】口服。5～6周歲，每次0.125g（一片），開(kāi)始三天每天50mg（小半片），每日二次。7～12歲，每次0.25g（二片），開(kāi)始三天每天用0.125g（一片），每日二次。早晚飯后口服，四周為一療程，一般用1～3個(gè)月或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】1、較常見(jiàn)的反應(yīng)有惡心、嘔吐、心悸、體位性低血壓等，一般程度均輕，不需處理。 2、使用過(guò)程中偶見(jiàn)眼瞼痙攣，高血壓、胃痛等。

【禁 忌】嚴(yán)重精神疾患、嚴(yán)重心律失常、心力衰竭、青光眼、消化道潰瘍和有驚厥史者禁用。

【注意事項(xiàng)】1、有嚴(yán)重心血管、肺、支氣管、腎、肝及內(nèi)分泌疾患者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥 2、接受單胺氧化酶抑制劑（苯乙肼、異唑肼）使用者，需停藥兩周后方能使用本品。 3、5歲以下的兒童慎用。 4、本品不宜長(zhǎng)期連續(xù)（一年以上）使用。 5、過(guò)量使用本品偶見(jiàn)一過(guò)性血鉀下降，血漿醛固酮升高，血尿素氮輕度升高，血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶、乳酸脫氫酶、堿性磷酸酶與膽紅質(zhì)升高，多數(shù)患者停藥后能自行恢復(fù)。 6、本品應(yīng)在眼科醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。 7、如有不良反應(yīng)發(fā)生，應(yīng)立即就醫(yī)。

【兒童用藥】5歲以下兒童慎用。

【老年患者用藥】尚無(wú)相關(guān)信息。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】思利巴左旋多巴片可分泌乳汁，也會(huì)減少乳汁的分泌；動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明本品可引起內(nèi)臟和骨骼畸形。孕婦及哺乳期婦女應(yīng)禁用。

【藥物相互作用】 1、本品與非選擇性單胺氧化酶抑制劑合用可致急性腎上腺危象。 2、本品與罌粟堿或維生素B6合用，可降低本品的血藥濃度，藥效減弱。 3、本品與乙酰螺旋霉素合用，可顯著降低本品的血藥濃度，藥效減弱。 4、本品與利血平合用，可抑制本品的作用，應(yīng)避免合用。 5、本品與抗精神藥物合用，可增加本品的不良反應(yīng)并使甲基多巴的抗高血壓作用增強(qiáng)。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】 1、本品對(duì)弱視動(dòng)物模型的改善視覺(jué)作用 (1) 對(duì)弱視大鼠使用本品灌胃，每天一次，于用藥第四周弱視大鼠的視覺(jué)－行動(dòng)反應(yīng)時(shí)間明顯縮短，并有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 (2) 對(duì)弱視家貓動(dòng)物模型使用本品片劑灌胃處理，每天一次，于用藥第二周起，弱視貓的視覺(jué)－行動(dòng)反應(yīng)時(shí)間顯著減少，于用藥第四周，其反應(yīng)時(shí)間縮短有極顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 2、本品對(duì)人體視功能的作用 據(jù)報(bào)道，視網(wǎng)膜中央有多巴胺能神經(jīng)，從外界給予多巴可以增加神經(jīng)元中的遞質(zhì)貯存。使用本品能改善人體視覺(jué)對(duì)比敏感度，減少固視暗點(diǎn)及提高視力。

【藥代動(dòng)力學(xué)】思利巴左旋多巴片口服后由小腸吸收?？崭狗?～2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，廣泛分布于體內(nèi)各組織，1%進(jìn)入中樞轉(zhuǎn)化成多巴胺而發(fā)揮作用，其余大部分均在腦外代謝脫羧成多巴胺，故起效緩慢。半衰期（t1/2）為1～3小時(shí)，如用外周多巴脫羧酶抑制劑，可減少左旋多巴的用量，使之進(jìn)入腦內(nèi)的量增多，并可減少外周多巴胺引起的不良反應(yīng)?？诜?0%于24小時(shí)內(nèi)降解成多巴胺代謝物，主要為高香草酸及二羥苯乙酸，由腎臟排泄，有些代謝物可使尿變紅色。原型排出體外約5%，可通過(guò)乳汁分泌。

【貯 藏】避光，密封保存。

【包 裝】鋁塑包裝，12片每盒。

【有 效 期】24  月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10970321

【生產(chǎn)企業(yè)】艾康禮德制藥(浙江)有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：雷彩蓮）