非洛地平緩釋片應(yīng)空腹口服或食用少量清淡飲食,應(yīng)整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔衛(wèi)生可減少牙齦増生的發(fā)生率和嚴(yán)重性。那么,非洛地平緩釋片有什么臨床試驗(yàn)研究?
非洛地平的血漿清除率下降,血藥濃度會(huì)升高,因此建議起始劑量用2.5mg,一天一次。這些患者在調(diào)整劑量時(shí)應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血壓。
非洛地平緩釋片的臨床試驗(yàn)為
在國(guó)外完成的臨床研究:
在被稱作HOT(高血壓理想治療)的研究中,18790名輕中度高血壓患者接受非洛地平治療,需要時(shí)聯(lián)合應(yīng)用ACE抑制劑、β-受體阻滯劑和/或利尿劑,使93%的患者的舒張壓(DBP)≤90mmHg。
在同一研究中的伴有2型糖尿病(n=1501)的患者中,目標(biāo)舒張壓≤80mmHg組的心血管事件的發(fā)生率(11.9/1000患者年)比目標(biāo)舒張壓低于90mmHg組的(24.4/1000患者年)明顯降低(50%)。
波依定是瑞典STOP-2研究所用的2種鈣拮抗劑中的1種,該研究受試者為6614名年齡在70-84歲的患者。該研究表明,與常規(guī)的β受體阻滯劑和/或利尿劑治療方法相比,用二氫吡啶類鈣拮抗劑起始高血壓治療,并在需要時(shí)加用β受體阻滯劑的治療方法對(duì)心血管死亡率沒(méi)有額外影響。
對(duì)于高血壓患者的治療,波依定可用于單一治療或與其它抗高血壓藥如β受體阻滯劑、利尿劑或ACE抑制劑聯(lián)合用藥。
在中國(guó)完成的臨床研究:
中國(guó)的HOT(高血壓理想治療)的研究在53040例中國(guó)高血壓患者中進(jìn)行了為期10周的臨床觀察,采用HOT研究的5步治療方案(略有更改):第1步為波依定5mg一日一次;第2步為波依定5mg一日一次聯(lián)合使用倍他樂(lè)克25mg一日2次或低劑量的血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI);第3步為本藥10mg一日一次聯(lián)合使用倍他樂(lè)克25mg一日2次或低劑量的ACEI;第4步為波依定10mg一日一次聯(lián)合使用倍他樂(lè)克50mg一日2次或高劑量(加倍)的ACEI;第5步為在第4步的基礎(chǔ)上聯(lián)合使用氫氯噻嗪12.5mg-25.0mg。主要指標(biāo)為第10周時(shí)的降壓達(dá)標(biāo)率(血壓[140/90mmHg)。結(jié)果顯示血壓平均從(164.8±15.8)/(98.3±10.1)mmHg降到(133.6±9.6)/(80.9±6.6)mmHg。第10周時(shí)血壓達(dá)標(biāo)率在意向治療分析人群達(dá)79.2%,在實(shí)際完成方案人群達(dá)87.0%;治療過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)任何嚴(yán)重不良反應(yīng)事件,自發(fā)報(bào)告的癥狀發(fā)生率為1.2%,95.6%的患者按照治療方案服藥。
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(實(shí)習(xí)編輯:楊俊騰)
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