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胸腺肽腸溶片說明書有什么內容?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2014/10/11 23:55:21
    導讀:胸腺肽腸溶片用于慢性乙型肝炎患者。2.各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病。(如:兒童先天性免疫缺陷病)。3.某些自身免疫性疾?。ㄈ珙愶L濕性關節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等等。

胸腺肽腸溶片為腸溶衣片,除去包衣后顯類白色或淡黃色。由健康牛胸腺提取,含生物活性的多肽類物質。那么,胸腺肽腸溶片說明書有什么內容?

【藥品名稱】

通用名稱:胸腺肽腸溶片

商品名稱:胸腺肽腸溶片

拼音全碼:XiongXianTaiChangRongPian

【主要成份】由健康牛胸腺提取,含生物活性的多肽類物質。

【性狀】本品為腸溶衣片,除去包衣后顯類白色或淡黃色。

【適應癥/功能主治】1.用于慢性乙型肝炎患者。2.各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病。(如:兒童先天性免疫缺陷病)。3.某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。4.各種細胞免疫功能低下的疾?。ㄈ纾翰《拘愿窝?,預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。5.腫瘤的輔助治療。

【規(guī)格型號】5mg*15s

【用法用量】口服。每次5~30mg,一日1~3次或遵醫(yī)囑。

【不良反應】

1.耐受性良好,個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應,少數(shù)患者偶有嗜睡感。

2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預兆出現(xiàn),仍可繼續(xù)使用本品。

3.極個別病人有輕微過敏反應,停藥后可消失。

【禁忌】對本品有過敏反應者或器官移植者禁用。胸腺功能亢進、或胸腺腫瘤患者禁用。

【注意事項】

1.本品通過增強患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的,故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應慎重使用本品,除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。

2.治療期間應定期檢查肝功能。

3.18歲以下患者慎用。

【兒童用藥】在18歲以下患者,本藥的安全性和有效性尚未確立。

【老年患者用藥】尚未明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生育研究顯示,在對照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管本品未證實本品經(jīng)人乳排出,但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。

【藥物相互作用】1.本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥,沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。2.本品與干擾素合用,對于改善免疫機能有協(xié)同作用。3.本品與抗生素合用,能增強抗菌作用。4.本品與化療藥合用,可降低化療的毒副作用。

【藥物過量】目前尚無任何關于人體過量(治療或意外)的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應發(fā)生。本品與抗生素合用,能增強抗菌作用。本品與化療藥合用,可降低化療的毒副作用。

【藥理毒理】本品為免疫調節(jié)藥。具有調節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用,能促使T淋巴細胞成熟。能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟,增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:a、g干擾素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外,本品可能影響NK前體細胞的趨化,該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性此外,本品能增強人體抗輻射的能力。因此,本品具有調節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用。

【貯藏】密封,在干燥陰涼處保

【包裝】鋁塑板包裝,每盒15片。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H19991178

【生產(chǎn)企業(yè)】西安迪賽生物藥業(yè)有限責任公司

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(實習編緝:吳郁冰)

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