鹽酸二甲雙胍緩釋片為白色或類白色異形片??膳c磺酰脲類或胰島素合用以改善血糖控制。那么,鹽酸二甲雙胍緩釋片特殊人群中的藥物代謝動力學是怎樣呢?
鹽酸二甲雙胍緩釋片以原形由尿排出,不經(jīng)肝臟代謝,也不經(jīng)膽汁排泄。腎清除率約為肌酐清除率的3.5倍,表明經(jīng)腎小管排泄是二甲雙胍清除的主要途徑??诜o藥后,在24小時內(nèi)被吸收的藥物約90%經(jīng)腎臟途徑消除,血漿消除半衰期約6.2小時。血液中,該藥的消除半衰期約為17.6小時。鹽酸二甲雙胍緩釋片特殊人群中的藥物代謝動力學是:
1.2型糖尿病患者:在患者尚具正常腎功能情況下,患者單劑及多劑使用二甲雙胍后的藥物代謝動力學參數(shù)與正常受試者無統(tǒng)計學差異。
2.腎功能不全患者:在腎功能下降的患者中(以肌酐清除率測定值為指標),二甲雙胍的血漿半衰期延長,從腎臟的清除減少與肌酐清除率的降低成正比。
3.年齡的影響:老年人對二甲雙胍的血漿清除下降,半衰期延長,Cmax增加。
4.兒童:目前未見有兒童體內(nèi)該藥藥物代謝動力學研究的資料。
5.性別:二甲雙胍的藥物代謝動力學參數(shù)在2型糖尿病患者中無統(tǒng)計學顯著差異。
6.種族因素:尚無與種族因素有關的二甲雙胍藥物代謝動力學參數(shù)相關研究。在2型糖尿病患者中進行的二甲雙胍片劑的對照臨床研究中,該藥在白人(249例)、黑人(51例)和西班牙人裔(24例)人群中的抗高血糖效應相似。
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(實習編緝:邵澤妹)
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