魚肝油乳，為維生素類非處方藥藥品。適應(yīng)癥為用于預(yù)防和治療成人維生素A和D缺乏癥。那么，魚肝油乳的說明書內(nèi)容有哪幾點？

【藥品名稱】

通用名稱：魚肝油乳

商品名稱：魚肝油乳(星鯊)

拼音全碼：YuGanYouRu(XingSha)

【主要成份】本品每毫升含維生素A300單位，維生素D3或D230單位。

【性狀】本品為乳白色或微黃色的均勻乳狀黏稠液體，味香甜。

【適應(yīng)癥/功能主治】1.治療佝僂病和夜盲癥。2.治療小兒手足抽搐癥。3.預(yù)防和治療成人維生素A和D缺乏癥。

【規(guī)格型號】500ml

【用法用量】口服。預(yù)防：成人一日15毫升，分1-2次以溫開水調(diào)服；治療，成人一日35-65毫升，分1-3次以溫開水調(diào)服，服用1-2周后劑量可減至一日15毫升，分1-2次服用。

【不良反應(yīng)】長期或過量服用，可產(chǎn)生慢性中毒。早期表現(xiàn)為骨關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、皮膚瘙癢、口唇干裂、發(fā)熱、頭痛、嘔吐、便秘、腹瀉、惡心等。

【禁忌】慢性腎功能衰竭、高鈣血癥、高磷血癥伴腎性佝僂病者禁用。

【注意事項】

1.補充維生素A或D應(yīng)采用預(yù)防量，必須按推薦劑量服用，不可超量服用。治療劑量必須由醫(yī)師確診為維生素A、D缺乏癥后，在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

2.高鈣血癥孕婦可伴有維生素D敏感，功能上又能抑制甲狀旁腺活動，以致嬰兒有特殊面容、智力低下及患遺傳性主動脈弓縮窄。

3.嬰兒對維生素D敏感性個體差異大，有些嬰兒對小劑量維生素D很敏感。

4.老年人長期服用本品，可能因視黃醛清除延遲而至維生素A過量。

5.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。

6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。

10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【兒童用藥】嬰幼兒對大量或超量維生素A較敏感，應(yīng)謹慎使用。

【老年患者用藥】老年人長期服用維生素A，可能因視黃基醛廓清延遲而致維生素A過量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.高鈣血癥孕婦可伴有對維生素D敏感，功能上又能抑制甲狀旁腺活動，以致嬰兒有特殊面容、智力低下及患遺傳性主動脈弓縮窄。2.全母乳喂養(yǎng)嬰兒易發(fā)生維生素D缺乏，皮膚黝黑母親嬰兒尤易發(fā)生。嬰兒對維生素D敏感性個體間差異大，有些嬰兒對小劑量維生素D即很敏感。3.妊娠期間對維生素A需要量略增多，但每日不宜超過6000單位。孕婦攝入大量維生素A時有可能致胎兒畸形，如泌尿道畸形、生長遲緩、早期骨骺愈合等。維生素A能從乳汁中分泌，乳母攝入增加時，應(yīng)注意嬰兒自母乳中攝取的維生素A量。妊娠動物服過量維生素A可能致胎仔中樞神經(jīng)系統(tǒng)、脊柱、肋骨、心臟、眼及泌尿道畸形。有維生素A過量攝入，并可能合并早期妊娠者，應(yīng)作妊娠試驗，并測血中維生素A含量。維生素A過量期應(yīng)避孕。妊娠婦女如有維生素A攝入過量中毒，應(yīng)進行有無胎兒致畸風(fēng)險的咨詢。

【藥物相互作用】1.口服避孕藥可提高血漿維生素A的濃度。2.與維生素E同用，可增加維生素A的吸收，增加其肝內(nèi)貯存量，加速利用和降低毒性，但大量維生素E可消耗維生素A在體內(nèi)的貯存。3.大量維生素A與抗凝藥（如香豆素或茚滿二酮衍生物）同服，可導(dǎo)致凝血酶原降低。4.考來烯胺、礦物油、新霉素、硫糖鋁能干擾本品中維生素A的吸收。5.抗酸藥（如氫氧化鋁）可影響本品中維生素A的吸收，故不應(yīng)同服。6.不應(yīng)與含有大量鎂、鈣的藥物合用。以免引起高鎂、高鈣血癥。7.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】長期或過量服用可產(chǎn)生慢性中毒，早期表現(xiàn)為骨關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、皮膚瘙癢、口唇干裂、軟弱、發(fā)熱、頭疼、嘔吐、便秘、腹瀉、惡心等。

【藥理毒理】維生素A和D是人體生長發(fā)育的必需物質(zhì)，維生素A在體內(nèi)可轉(zhuǎn)化為視黃醛，參與感光物質(zhì)―視紫紅質(zhì)的合成，以維系視覺的暗適應(yīng)過程，增強視網(wǎng)膜的感光性能；同時能保持上皮組織結(jié)構(gòu)的完整與健全；并對骨骼的生長與性腺的發(fā)育具有重要作用。維生素D能促進鈣磷在腸道的吸收，使舊骨脫鈣，新骨鈣化，并加強腎小管細胞對鈣磷的重吸收，從而調(diào)節(jié)血清鈣磷濃度。尤其對胎兒、嬰幼兒的發(fā)育，上皮組織的完整性，視力，生殖器官，血鈣和磷的恒定，骨骼、牙的生長發(fā)育有重要作用。

【藥代動力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】避光密封，置陰涼處。

【包裝】塑料瓶裝，每瓶500毫升。

【有效期】24月

【執(zhí)行標準】WS-10001-（HD-0434）-2

【批準文號】國藥準字H35021244

【生產(chǎn)企業(yè)】國藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司

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(實習(xí)編輯：徐培穎)

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