依折麥布片作為飲食控制以外的輔助治療，可單獨(dú)或與HMG-CoA還原酶抑制劑。那么，依折麥布片的不良反應(yīng)有什么呢？

依折麥布片的不良反應(yīng)是：

依折麥布片在為期8～14周的臨床研究中，3366位患者每天單獨(dú)或與他汀類聯(lián)合應(yīng)用本品10mg，研究結(jié)果表明：患者普遍對本品耐受性良好，不良反應(yīng)輕微且呈一過性，其副作用的總體發(fā)生率與安慰劑相似，試驗(yàn)組由不良反應(yīng)導(dǎo)致的試驗(yàn)終止率與安慰劑組相當(dāng)。

在單獨(dú)應(yīng)用本品的患者（n=1691）、與他汀類聯(lián)合應(yīng)用的患者（n=1675）中，常見的（≥1/100，<1/10）與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)情況如下：

單獨(dú)應(yīng)用本品：頭痛、腹痛、腹瀉

與他汀類聯(lián)合應(yīng)用：頭痛、乏力；腹痛、便秘、腹瀉、腹脹、惡心；ALT升高、AST升高；肌痛。

實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)：

在本品單獨(dú)應(yīng)用的對照臨床研究中，本品（0.5%）與安慰劑(0.3%)造成的轉(zhuǎn)氨酶升高（ALT和/或AST≥正常值上限3倍）發(fā)生率相近。在本品與他汀類聯(lián)合應(yīng)用研究中，聯(lián)合應(yīng)用本品與他汀類的患者中轉(zhuǎn)氨酶升高的發(fā)生率為1.3%，單獨(dú)應(yīng)用他汀類的患者中的發(fā)生率為0.4%。但這種轉(zhuǎn)氨酶升高并無臨床表現(xiàn)，且與膽汁郁積無關(guān)，且在中斷或繼續(xù)治療后均降到正常值。

單獨(dú)應(yīng)用本品或與他汀類聯(lián)合應(yīng)用所造成的CPK的升高（≥正常值上限10倍）分別與服用安慰劑或單獨(dú)應(yīng)用他汀類相似。

本品上市后報(bào)告的不良反應(yīng)(忽略因果關(guān)系評價(jià))：過敏反應(yīng)，包括速發(fā)型過敏反應(yīng)、血管神經(jīng)性水腫、皮疹和蕁麻疹；關(guān)節(jié)痛；肌痛；CPK增加；肝轉(zhuǎn)氨酶增加；肝炎；血小板減少癥；胰腺炎；嘔吐；膽結(jié)石；膽囊炎；肌病變/橫紋肌溶解癥狀則非常罕見。

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（實(shí)習(xí)編緝：陳志方）