藥品說明書是載明藥品的重要信息的法定文件，是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說明書，不得自行修改。那么阿昔洛韋片(麗珠克毒星)的說明書包括什么？

【藥品名稱】

通用名稱：阿昔洛韋片

商品名稱：阿昔洛韋片(麗珠克毒星)

英文名稱：Aciclovir Tablets

拼音全碼：AXiLuoWeiPian(LiZhuKeDuXing)

【主要成份】本品主要成份為阿昔洛韋。

【成 份】

化學(xué)名：9-（2-羥乙氧甲基）鳥嘌呤

分子式：C8H11N5O3

分子量：225.21

【性 狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于帶狀皰疹病毒，單純皰疹病毒引起的皮膚和粘膜感染。

【規(guī)格型號】0.1g*24s

【用法用量】1 生殖器皰疹初治和免疫缺陷者皮膚黏膜單純皰疹：成人常用量一次0.2g（2片），一日5次，共10日；或一次0.4g（4片），一日3次，共5日；復(fù)發(fā)性感染一次0.2g（2片），一日5次，共5日；復(fù)發(fā)性感染的慢性抑制療法，一次0.2g（2片），一日3次，共6個月，必要時劑量可加至一日5次，一次0.2g（2片），共6~12個月。 2 帶狀皰疹：成人常用量一次0.8g（8片），一日5次，共7~10日。
腎功能不全的成人患者劑量詳見說明書。 3 水痘：2歲以上兒童按體重一次20mg/kg，一日4次，共5日，出現(xiàn)癥狀立即開始治療。40kg以上兒童和成人常用量為一次0.8g（8片），一日4次，共5日。

【不良反應(yīng)】偶有頭暈、頭痛、關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細(xì)胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等，長程給藥偶見痤瘡、失眠、月經(jīng)紊亂。

【禁 忌】對阿昔洛韋過敏者禁用。

【注意事項】1 對阿昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。2 脫水或已有肝、腎功能不全者需慎用。3嚴(yán)重免疫功能缺陷者長期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用阿昔洛韋后皮損不見改善者應(yīng)測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。4 隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應(yīng)一年檢查一次，以早期發(fā)現(xiàn)。5 一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)，應(yīng)盡早給藥。6 進(jìn)食對血藥濃度影響不明顯。但在給藥期間應(yīng)給予患者充足的水，防止本品在腎小管內(nèi)沉淀。7 生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動物實驗曾發(fā)現(xiàn)本品對生育的影響及致突變，因此口服劑量與療程不應(yīng)超過推薦標(biāo)準(zhǔn)。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長程療法也不應(yīng)超過6個月。8 一次血液透析可使血藥濃度減低60%，因此血液透析后應(yīng)補(bǔ)給一次劑量。 9 本品對單純皰疹病毒的潛伏感染和復(fù)發(fā)無明顯效果，不能根除病毒。

【兒童用藥】2歲以下小兒慎用。

【老年患者用藥】目前尚無充分的研究資料表明對65歲以上老年人的用藥與年輕人的用藥有明顯不同。一般情況來說，老年人用藥應(yīng)小心謹(jǐn)慎，選擇低劑量的有效服藥范圍，盡量降低因增加服藥次數(shù)而造成的腎功能減退或其它副反應(yīng)的發(fā)生。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。從1984年到1994年4月建立的一項關(guān)于孕婦使用阿昔洛韋療效的流行病學(xué)記錄，在為期3個月的756項實驗結(jié)果中有749名孕婦先后系統(tǒng)服用阿昔洛韋，其對嬰兒的致畸作用近似于普通人群，但這些數(shù)據(jù)尚不足以證明阿昔洛韋對孕婦和胎兒是完全安全的。只有當(dāng)阿昔洛韋對胎兒的治療作用遠(yuǎn)大于其風(fēng)險時才可以考慮服用阿昔洛韋。阿昔洛韋在乳汁中的濃度為其血藥濃度的0.6-4.1倍。當(dāng)哺乳期婦女服藥劑量達(dá)到每天0.3mg/Kg時可能影響嬰兒的發(fā)育。只有在必須情況下，哺乳期婦女才可以使用阿昔洛韋。

【藥物相互作用】丙磺舒與靜脈給予阿昔洛韋一起使用時，阿昔洛韋平均半衰期和藥時曲線下面積增加。

【藥物過量】服用劑量大于20克，可致興奮、激動、昏迷、震顫、無力?？焖凫o脈注射給予過高的劑量，阿昔洛韋會因其在腎小管中濃度過大而結(jié)晶積存（2.5mg/ml）導(dǎo)致肌酸酐及血尿素升高而繼發(fā)引起的腎衰，一旦發(fā)生腎衰及無尿癥，病人須作血液透析直至腎功能恢復(fù)。

【藥理毒理】抗病毒藥。體外對單純性皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒、巨細(xì)胞病毒等具抑制作用。本品進(jìn)入皰疹病毒感染的細(xì)胞后，與脫氧核苷競爭病毒胸苷激酶或細(xì)胞激酶，藥物被磷酸化成活化型阿昔洛韋三磷酸酯，然后通過二種方式抑制病毒復(fù)制： ①干擾病毒DNA多聚酶，抑制病毒的復(fù)制； ②在DNA多聚酶作用下，與增長的DNA鏈結(jié)合，引起DNA鏈的延伸中斷。本品對病毒有特殊的親和力，但對哺乳動物宿主細(xì)胞毒性低。 體外細(xì)胞轉(zhuǎn)化測定有致癌報道，但動物實驗未見致癌依據(jù)。某些動物實驗顯示高濃度藥物可致突變，但無染色體改變的依據(jù)。本品的致癌與致突變作用尚不明確。大劑量注射可致動物睪丸萎縮和精子數(shù)減少,藥物能通過胎盤,動物實驗證實對胚胎無影響。

【藥代動力學(xué)】據(jù)Physician’s Desk Reference（54版）介紹，阿昔洛韋的藥代動力學(xué)研究結(jié)果如下：健康志愿者及單純或帶狀皰疹患者口服阿昔洛韋的藥動學(xué)已有評價，其藥動學(xué)見表2。交叉設(shè)計、單劑量多次口服阿昔洛韋的23名健康志愿者的研究資料表明，阿昔洛韋血藥濃度的增加與給藥劑量的增加不一致（見表3），生物利用度的降低取決于劑量而非藥物劑型。6例受試者的研究結(jié)果表明，食物對阿昔洛韋的吸收無影響。因此，阿昔洛韋可與食物同服。僅知本品尿代謝產(chǎn)物為9-（（羧氧基）甲基）鳥嘌呤。特殊人群：1.腎功能損傷的成人：阿昔洛韋的半衰期與總消除率時間取決于腎功能。腎功能不全的病人應(yīng)調(diào)整劑量。2.兒童：阿昔洛韋一般在兒童體內(nèi)的藥代動力學(xué)與成人相似。7個月至7歲的兒童口服300mg/m2和600mg/m2阿昔洛韋，其平均半衰期為2.6小時，范圍在（1.59-3.74小時）。

【貯 藏】密封，置陰涼干燥處。

【包 裝】鋁塑板裝。每盒24片。

【有 效 期】36  月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H44023592

【生產(chǎn)企業(yè)】麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

以上所述就是本品的說明書，服用本藥時要關(guān)注本藥的注意事項，還有服用禁忌癥，按療程，用法用量來服用，切不可私自亂用藥，以免延誤病情，如有疑問，可咨詢我們的方舟健客藥師或醫(yī)師，如需購買，歡迎到方舟健客上藥店購買，我們的熱線電話400-086-5111！

（實習(xí)編輯：雷彩蓮）