左羥丙哌嗪口服溶液適用于急性上呼吸道感染和急性支氣管炎引起的干咳和持續(xù)性咳嗽。

那么，左羥丙哌嗪口服溶液的說明書是如何的？

【藥品名稱】

通用名稱：左羥丙哌嗪口服溶液

商品名稱：左羥丙哌嗪口服溶液(可莉俞)

英文名稱：LevodroproizineOralSolution

拼音全碼：ZuoZuoBingZuoZuoKouFuRongYe(KeLiYu)

【主要成份】左羥丙哌嗪。

【性狀】本品為無色澄清溶液；味甜，略澀。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于急性上呼吸道感染和急性支氣管炎引起的干咳和持續(xù)性咳嗽。

【規(guī)格型號(hào)】100ml

【用法用量】口服。成人每次60mg(1支)，兒童4歲至12歲每次30mg(1/2支)，12歲以上同成人；每日3次。

【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)較少，主要表現(xiàn)為胃腸道反應(yīng)，惡心、上腹部疼痛、消化不良、嘔吐、腹瀉，中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)，疲乏、眩暈、思睡、頭痛，及心悸、口干等，偶見視覺障礙，皮疹、呼吸困難罕見。高劑量時(shí)可見轉(zhuǎn)氨酶的短暫性升高。

【禁忌】

1、已知或可能對(duì)本類藥物過敏者禁用。

2、痰多者或粘膜纖毛清除功能減退者禁用。

3、孕婦、哺乳期婦女禁用。

【注意事項(xiàng)】

1、2歲以下兒童、老年人、肝腎功能減退者慎用。

2、因本品偶爾會(huì)引起嗜睡，導(dǎo)致注意力和警惕性的降低或喪失，提請(qǐng)患者在駕駛、操作機(jī)器或高空作業(yè)時(shí)注意。

3、建議連續(xù)服用最多不超過14天。

【兒童用藥】2歲以下兒童慎用。

【老年患者用藥】老年患者的藥代動(dòng)力學(xué)無明顯變化，無需調(diào)整服藥劑量或改變服藥間隔的時(shí)間。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦，哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】1、經(jīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行的藥理研究，本品在神經(jīng)系統(tǒng)的藥物吸收迅速。2、對(duì)胰島素的降糖作用以及消化系統(tǒng)藥物亦有影響。3、對(duì)特別敏感的病人，同時(shí)服用抑制性藥物時(shí)需慎重。4、臨床研究未發(fā)現(xiàn)對(duì)同時(shí)服用其它治療支氣管肺炎的藥物有不良作用。

【藥物過量】過量服用，可能導(dǎo)致輕度間歇性心跳加速，應(yīng)立即采取措施，如洗胃，服用活性炭，或腸道灌液等。

【藥理毒理】本品為外周性鎮(zhèn)咳藥，通過對(duì)氣管、支氣管C—纖維外周選擇性抑制作用而發(fā)揮鎮(zhèn)咳作用。它的作用部位在外周結(jié)后與感覺性神經(jīng)肽相關(guān)的位點(diǎn)。它鎮(zhèn)咳作用強(qiáng)，維持時(shí)間長(zhǎng)。由于與β腎上腺素受體、M膽堿受體和阿片受體均無作用，因此它的中樞抑制的不良反應(yīng)較少，是一種高效安全的鎮(zhèn)咳藥物。對(duì)大鼠和狗進(jìn)行亞急性和長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)資料顯示，用藥期間的主要現(xiàn)象有大鼠流涎，攝食量和體重下降，狗的中樞鎮(zhèn)靜、外周擴(kuò)血管及心率增加；高劑量時(shí)對(duì)兩種動(dòng)物有肝毒性。試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)兩種動(dòng)物最大耐受口服劑量為24mg/kg/d，此劑量為臨床用量的10倍。在臨床用量30倍時(shí)左羥丙哌嗪才有微小作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后迅速吸收，生物利用度＞75%。健康人口服單劑量30-90mg時(shí)，0.25-1h達(dá)到血藥高峰，與劑量相關(guān)；口服本品30mg、60mg、90mg時(shí)，血清峰濃度分別為81-263ng/mL、122-436ng/mL、279-651ng/mL；血漿蛋白結(jié)合率11%-14%，T1/2為1-2h左右。本品在體內(nèi)被廣泛代謝，代謝產(chǎn)物為共軛體、羥基化、共軛羥基化產(chǎn)物，活性不明。35%原型和代謝產(chǎn)物在口服48h內(nèi)從尿排出。尚無有關(guān)食物影響本藥品吸收的資料。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【包裝】100ml/瓶。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20050642

【生產(chǎn)企業(yè)】馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：張燕）

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