塞來昔布膠囊用于緩解成人骨關節(jié)炎和類風濕關節(jié)炎的癥狀和體征,以及用于家族性腺瘤息肉病(FAP)的輔助治療。那么,孕婦及哺乳期婦女可以使用本品嗎?
本品主要成份為塞來昔布,化學名:4-[5-(4-甲苯基)-3-(三氟甲基)-1氫-1-吡唑-1基]苯磺酰胺。性狀為硬膠囊,內容物為白色粉末。對本產品中任何成份過敏者禁用。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
沒有關于妊娠期應用本品的資料,只有潛在益處大于對胎兒的危害時,妊娠婦女才可以考慮用本品治療。動物試驗中觀察到的對早期胚胎的影響主要與COX-2的抑制有關,如胚胎著床前后流產,但對長期的生殖功能無影響。致畸研究發(fā)現,塞來昔布對家兔無致畸作用。在大鼠中進行的2項試驗中,有一項試驗發(fā)現給藥量為最高劑量(即每日400mg)的7倍時,可發(fā)現與塞來昔布劑量相關的膈疝的發(fā)生,塞來昔布對分娩無不良影響,不導致難產。臨床前研究證實,塞來昔布能通過胎盤。在大鼠中進行的研究顯示,塞來昔布能經乳汁分泌,濃度與血漿濃度相似,因沒有在人體中進行類似研究,故本品不應用于哺乳期婦女。
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(實習編輯:彭鏡宇)
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