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尼古丁咀嚼膠(力克雷/Nicorette)的說明書有哪些內(nèi)容呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2014/9/20 8:45:01
    導(dǎo)讀:尼古丁咀嚼膠適用于戒煙時(shí)通常會(huì)出現(xiàn)尼古丁戒斷引起的不適癥狀,而尼古丁咀嚼膠通過緩解這些癥狀幫助吸煙者集中精力戒掉吸煙習(xí)慣。

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尼古丁咀嚼膠(力克雷/Nicorette)的主要成分為每片含尼古丁樹脂酸鹽20.0毫克,相當(dāng)于尼古丁4.0毫克。輔料為:咀嚼膠基質(zhì),木糖醇,薄荷油,薄荷醇,碳酸鈉,喹啉黃(E104),氧化鎂,滑石粉。那么,尼古丁咀嚼膠(力克雷/Nicorette)的說明書有哪些內(nèi)容呢?

【藥品名稱】

通用名稱:力克雷咀嚼膠

商品名稱:尼古丁咀嚼膠(力克雷/Nicorette)

英文名稱:NicotineChewingGum

拼音全碼:NiGuDingJuJueJiao(LiKeLei/Nicorette)

【主要成份】本品每片含尼古丁樹脂酸鹽20.0毫克,相當(dāng)于尼古丁4.0毫克。輔料為:咀嚼膠基質(zhì),木糖醇,薄荷油,薄荷醇,碳酸鈉,喹啉黃(E104),氧化鎂,滑石粉。

【性狀】本品為微棕黃色膠狀方形咀嚼片,有薄荷味。

【適應(yīng)癥/功能主治】戒煙時(shí)通常會(huì)出現(xiàn)尼古丁戒斷引起的不適癥狀,而尼古丁咀嚼膠通過緩解這些癥狀幫助吸煙者集中精力戒掉吸煙習(xí)慣。

【規(guī)格型號】4mg*30s

【用法用量】成人。劑量的選擇應(yīng)根據(jù)吸煙者對煙草的依賴程度而定,重度依賴的吸煙者以及用2毫克尼古丁咀嚼膠無效者,應(yīng)選用4毫克尼古丁咀嚼膠;其他選用2毫克尼古丁咀嚼膠。大部分吸煙者每天需用8-12片合適劑量的咀嚼膠。每天最大劑量不超過24片咀嚼膠。療程長短因人而異,臨床經(jīng)驗(yàn)顯示一個(gè)療程至少需要3個(gè)月然后逐漸減少咀嚼膠的用量。當(dāng)每天只需1-2片尼古丁咀嚼膠時(shí),療程便可結(jié)束,不主張使用尼古丁咀嚼膠超過一年。

咀嚼技巧:為防止尼古丁戒斷癥狀,或有吸煙欲望時(shí),可使用一片咀嚼膠。開始時(shí)慢慢咀嚼,30分鐘后所有尼古丁會(huì)從咀嚼膠中釋放出來。當(dāng)你咀嚼時(shí),尼古丁透過口腔粘膜直接進(jìn)入體內(nèi),吞咽下的尼古丁在胃中被分解而失去作用,并可引起不適,因此不強(qiáng)烈地咀嚼。如果在開始治療的1-2天里,仔細(xì)按照下列指示使用,便會(huì)習(xí)慣按正確的頻度咀嚼,它會(huì)提供最佳尼古丁攝入量及避免咀嚼太快導(dǎo)致的副反應(yīng),可能需要幾天時(shí)間適應(yīng)咀嚼膠的口味,但必須堅(jiān)持。

【不良反應(yīng)】使用者報(bào)告的不良反應(yīng)大多發(fā)生在治療開始后的最初幾周。不良反應(yīng)是由不正確的咀嚼技巧或與劑量相關(guān)的尼古丁的局部或全身藥理作用引起的。注意已報(bào)告的一些與使用尼古丁咀嚼膠有關(guān)的癥狀可能是尼古丁血濃度太低而引起的戒斷癥狀,如激惹,睡眠障礙和頭昏眼花。有報(bào)道在戒煙時(shí)發(fā)生了口腔潰瘍,但是否與使用本品有關(guān)目前尚不清楚。

常見(發(fā)生率>1/100);

中樞神經(jīng)系統(tǒng):眩昏、頭痛。

胃腸道:惡心、胃腸道不適、打呃、顎肌疼痛、口腔或喉嚨痛。

其他:戒煙后對尼古丁的依賴,咀嚼可能粘著及在極少的情況下?lián)p壞假牙。

偶見(發(fā)生率1/100-1/1000)

心血管:心跳加快或不規(guī)則。

皮膚:紅斑、風(fēng)疹。

罕見(發(fā)生率<1/1000)

心血管:可逆性房顫。

【禁忌】

1.孕婦及哺乳期婦女禁用。

2.近期有心肌梗塞、不穩(wěn)定型或嚴(yán)重心絞痛、嚴(yán)重心律失常及急性中風(fēng)患食管炎、顳下頜關(guān)節(jié)疾病者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.尼古丁咀嚼產(chǎn)生的滿足感不及香煙,因此,一旦客服吸煙習(xí)慣,通常停用尼古丁咀嚼膠并不困難。

2.戒煙者的意志決定其戒煙成功與否,但使用尼古丁咀嚼膠進(jìn)行治療是非常有用的幫助。

3.18歲以下未成年人、孕婦、老年人應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

4.戴假牙的患者在咀嚼尼古丁咀嚼膠時(shí)可能會(huì)感到困難,咀嚼膠會(huì)粘附且在極少的情況下會(huì)損壞假牙。

5.尼古丁咀嚼膠應(yīng)慎重用于嚴(yán)重心臟疾病患者(如外周動(dòng)脈閉鎖性疾病、腦血管疾病、穩(wěn)定性心絞痛和失代償心力衰竭),血管痙攣,不可控制的高血壓,嚴(yán)重/中度肝臟損傷,嚴(yán)重腎損傷,活動(dòng)性十二指腸和胃潰瘍。應(yīng)衡量使用尼古丁替代療法和繼續(xù)吸煙兩者之間的利弊。

6.無論是吸煙還是替代療法中的尼古丁都會(huì)引起腎上腺髓質(zhì)釋放兒茶酚胺。因此,尼古丁咀嚼膠應(yīng)慎用于甲狀腺功能亢進(jìn)和嗜鉻細(xì)胞瘤的患者。

7.糖尿病患者戒煙后可能需要更低的胰島素劑量。

8.健康戒煙者體內(nèi)尼古丁的總清除率有輕微降低,但不用調(diào)節(jié)劑量。

9.可能對尼古丁依賴性會(huì)發(fā)生轉(zhuǎn)移,但純的尼古丁比煙草危害要低。

10.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。

11.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用等。

【兒童用藥】18歲以下的兒童和青少年禁用。

【老年患者用藥】老年患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】1.吸煙(不是尼古?。┛梢蕴岣逤YP1A2酶活性。戒煙后,可降低CYP1A2酶的清除率。這將可以引起某些治療窗較小的藥物如茶堿,他克林,氯氮平等的血漿濃度升高。2.雖然現(xiàn)有資料不足且其臨床意義尚不明確,戒煙后,其它部分通過CYP1A2酶代謝的藥物如丙咪嗪、奧氮平、氯米帕明和氟伏沙明等的血漿濃度也將升高。3.有限的數(shù)據(jù)表明,吸煙誘導(dǎo)氟卡尼和噴他佐辛的代謝。4.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】在長期使用后,突然停止使用煙草產(chǎn)品則會(huì)導(dǎo)致戒斷綜合征,包括下列中4個(gè)或多個(gè)癥狀:煩躁不安或抑郁情緒、失眠、激惹、挫折或發(fā)怒、焦慮、注意力不集中、不安或急躁、心率減緩、食欲或體重增加??释鼰?,被確認(rèn)為臨床相關(guān)癥狀,也是尼古丁戒斷過程中戒斷綜合征的一個(gè)重要組成部分。臨床研究顯示,尼古丁替代產(chǎn)品能幫助吸煙者放棄吸煙。作為煙草的成份之一尼古丁的毒性已被廣泛地證明。最常見的尼古丁過量癥狀是惡心和嘔吐。嚴(yán)重急性中毒的癥狀有:脈搏弱及不規(guī)則,呼吸困難,全身抽搐。未見尼古丁引起遺傳毒性的證據(jù)。煙草致癌性主要與煙草高溫分解產(chǎn)生的物質(zhì)有關(guān),而在尼古丁制劑中不會(huì)發(fā)生。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】存放不超過25℃處。

【包裝】鋁塑泡罩包裝,30片/盒、45片/盒。

【有效期】30月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn):JX20020242

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字J20090014

【生產(chǎn)企業(yè)】McNeilAB(瑞典)(上海強(qiáng)生制藥有限公司分裝)

大家如需購買本品,您還可以到方舟健客詢問我們的在線客服,或者撥打我們的熱線電話400-6666-80一000。

(實(shí)習(xí)編輯:林博)

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