蘭索拉唑腸溶膠囊用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison癥候群)、吻合口部潰瘍。那么,蘭索拉唑腸溶膠囊的不良反應(yīng)有什么呢?
蘭索拉唑腸溶膠囊的不良反應(yīng)是:
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征:本品批準(zhǔn)前臨床試驗(yàn)2,214例中,出現(xiàn)不良反應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室檢查異常者342例(占15.4%),上市后藥品使用調(diào)查的(在審查結(jié)束前)6260例中有138倒(占2.2%)出現(xiàn)不良反應(yīng)。
下列不良反應(yīng)來(lái)自于研究者報(bào)告和自發(fā)報(bào)告等途徑。
1.臨床上重要的不良反應(yīng)。
(1)過(guò)敏反應(yīng)(全身皮疹,面部浮腫、呼吸困難等)(<0.1%),偶有休克(<0.1%)。因此需密切觀察,如有異常發(fā)生,應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。
(2)全血細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏、溶血性貧血(<0.1%)、或粒細(xì)胞減少、血小板減少或貧血可能出現(xiàn)(0.1%-<5%)。因此需密切觀察,如有異常發(fā)生,應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。
(3)黃疸、伴有AST(GOT)、,ALT(GPT)升高等的嚴(yán)重肝功能障礙(<0.1%),如有異常發(fā)生,應(yīng)停藥。
(4)Lyell癥候群(中毒性表皮壞死)和Stevens-Johnson癥候群(皮膚粘膜眼癥候群)(<0.1%)。因此需密切觀察,如有異常發(fā)生,應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。
(5)間質(zhì)性肺炎(<0.1%)。如出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、肺音異常(捻發(fā)音)等,應(yīng)進(jìn)行胸部X線(xiàn)檢查并停藥,給與皮質(zhì)激素等處置。
2.其它不良反應(yīng)。胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎及卓-艾綜合征。(Zollinger-Ellison綜合征)。
出現(xiàn)的不良反應(yīng)分別有:
(1)過(guò)敏:常見(jiàn):皮疹,瘙癢,若出現(xiàn)此過(guò)敏癥狀應(yīng)立即停止使用本品。
(2)肝臟:常見(jiàn):SAT(GOT),ALT(GPT),ALP,LDH或r-GTP升高,應(yīng)密切觀察,若出現(xiàn)異常應(yīng)采取適當(dāng)措施如停止服用本品。
(3)血液系統(tǒng):常見(jiàn):嗜紅細(xì)胞增多。
(4)胃腸道:常見(jiàn):便秘,腹瀉,渴感,腹脹。不常見(jiàn):惡心,嘔吐,食欲不振,腹痛,念珠菌病,口炎,舌炎,味覺(jué)異常。
(5)神經(jīng)精神系統(tǒng):常見(jiàn):頭痛或嗜睡。不常見(jiàn):抑郁,失眠,頭暈或震顫。
(6)其他:常見(jiàn):發(fā)燒,總膽固醇或尿酸增加。不常見(jiàn):男子乳腺發(fā)育,視力模糊,浮腫,乏力,不適,唇舌麻木,四肢麻木,關(guān)節(jié)痛,肌肉痛或脫發(fā)。
3.在海外進(jìn)行的臨床研究中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)(發(fā)生率≥1%)。
(1)胃腸道:腹瀉(13.7%),味覺(jué)異常(9.9%)。惡心,口炎或舌炎。
(2)其他:頭痛,頭暈或陰道念珠菌病。
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(實(shí)習(xí)編緝:張桂平)
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