阿法骨化醇軟膠囊(蓋諾真)的適應(yīng)癥為：1.骨質(zhì)疏松癥；2.腎性骨?。I病性佝僂病）；3.甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)（伴有骨病者）；4.甲狀旁腺機(jī)能減退；5.營(yíng)養(yǎng)和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化癥；6.假性缺鈣（D-依賴(lài)型I）的佝僂病和骨軟化癥。

那么，阿法骨化醇軟膠囊的說(shuō)明書(shū)詳細(xì)嗎？

【藥品名稱(chēng)】通用名稱(chēng)：阿法骨化醇軟膠囊；商品名稱(chēng)：阿法骨化醇軟膠囊(蓋諾真)；英文名稱(chēng)：AlfacalcidolSoftCapsules；拼音全碼：AFaGuHuaChunRuanJiaoNang(GaiNuoZhen)

【主要成份】本品主要成分為阿法骨化醇。

【成份】化學(xué)名：9，10-開(kāi)環(huán)膽甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇；分子式：C27H44O4；分子量：400.65

【性狀】本品為紅色透明膠丸，內(nèi)含淡黃色或黃色油狀液體。

【適應(yīng)癥/功能主治】佝僂病和軟骨病，腎性骨病，骨質(zhì)疏松癥，甲狀旁腺功能減退癥。

【規(guī)格型號(hào)】0.25μg*20s

【用法用量】口服：成人，慢性腎功能不全和骨質(zhì)疏松癥：每次0.5mg(2粒)，每日1次，或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】小劑量單獨(dú)使用(＜1.0mg/d)一般無(wú)不良反應(yīng)，長(zhǎng)期大劑量用藥或與鈣劑合用可能會(huì)引起高鈣血癥和高鈣尿癥，偶見(jiàn)食欲不振，惡心，嘔吐及皮膚瘙癢感。

【禁忌】對(duì)維生素d及其類(lèi)似物過(guò)敏、具有高鈣血癥、有維生素d中毒征象者禁用。

【注意事項(xiàng)】1用藥過(guò)程中應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血鈣、血尿素氮、肌酐，以及尿鈣、尿肌酐。2青年患者只限于青年特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥及糖皮質(zhì)激素過(guò)多引起的骨質(zhì)疏松癥。3出現(xiàn)高鈣血癥時(shí)須停藥，并予有關(guān)處理，待血鈣恢復(fù)正常，按末次劑量減半給藥。4超大劑量服藥可能出現(xiàn)胃腸道系統(tǒng)、肝臟方面、精神神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)等方面的不良反應(yīng)，如：胃痛、便秘、GOT及GPT升高、頭痛、血壓輕度升高等。

【兒童用藥】應(yīng)遵醫(yī)囑。

【老年患者用藥】一般來(lái)說(shuō)，因高年齡者生理機(jī)能低下，要仔細(xì)調(diào)整服用量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦不宜用，安全性尚未確定，妊娠動(dòng)物攝入過(guò)量維生素d可致胎仔畸形。

【藥物相互作用】如與其他藥品同時(shí)使用時(shí)可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

【藥物過(guò)量】超大劑量服藥可能出現(xiàn)胃腸道系統(tǒng)、肝臟、精神神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)等方面的不良反應(yīng)，如：胃痛、便秘、GOT及GPT升高、頭痛、血壓輕度升高等。

【藥理毒理】1增加小腸和腎小管對(duì)鈣的重吸收，抑制甲狀旁腺增生，減少甲狀旁腺激素合成與釋放，抑制骨吸收。2增加轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-b(TGF-b)和胰島素樣生長(zhǎng)因子-I(IGF-I)合成，促進(jìn)膠原和骨基質(zhì)蛋白合成。3調(diào)節(jié)肌肉鈣代謝，促進(jìn)肌細(xì)胞分化，增強(qiáng)肌力，增加神經(jīng)肌肉協(xié)調(diào)性，減少跌倒傾向。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服經(jīng)小腸吸收后在肝內(nèi)經(jīng)25羥化酶作用轉(zhuǎn)化為1，25-(OH)2D3?，F(xiàn)知成骨細(xì)胞也表達(dá)25羥化酶mRNA，也可將1-a-OH-D3轉(zhuǎn)化為活性形式。轉(zhuǎn)化后的血1，25-(OH)2D3高峰出現(xiàn)于用藥后8～12小時(shí)，半衰期17.6小時(shí)。

【貯藏】密封保存。

【包裝】鋁塑包裝，每板10粒，每盒2板。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H19991114

【生產(chǎn)企業(yè)】青島正大海爾制藥有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：葉思敏）