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地氯雷他定干混懸劑的不良反應(yīng)有什么?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2014/9/5 15:55:19
    導(dǎo)讀:動物研究提示,本品不易通過血腦屏障。大鼠經(jīng)口給藥劑量達(dá)250mg/kg時出現(xiàn)死亡(按AUC計算,地氯雷他定及其代謝產(chǎn)物的暴露量約為臨床推薦日口服劑量的120倍)。

地氯雷他定干混懸劑用于快速緩解過敏性鼻炎的相關(guān)癥狀,如打噴嚏,流涕和鼻癢,鼻粘膜充血等。那么,地氯雷他定干混懸劑的不良反應(yīng)有什么?

地氯雷他定干混懸劑的不良反應(yīng)是:

地氯雷他定干混懸劑可抑制組胺從人肥大細(xì)胞釋放。動物研究提示,本品不易通過血腦屏障。大鼠經(jīng)口給藥劑量達(dá)250mg/kg時出現(xiàn)死亡(按AUC計算,地氯雷他定及其代謝產(chǎn)物的暴露量約為臨床推薦日口服劑量的120倍)。小鼠經(jīng)口給藥LD50為353mg/kg(按體表面積計算,地氯雷他定約為臨床推薦劑量的290倍)。

地氯雷他定干混懸劑的不良反應(yīng):在患兒的臨床試驗中,246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿,2-11歲年齡組其不良事件的總發(fā)生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組,最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發(fā)熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗中,患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定,試驗組不良反應(yīng)的發(fā)生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應(yīng)為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(yīng)(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

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(實習(xí)編緝:張桂平)

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